Nasjonalt multisenterutprøving av kliniske resultater av kirurgiske eldre pasienter (CiruGerES:)
11. mars 2025 oppdatert av: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
En observasjons multisenter nasjonal studie av kliniske resultater og morbimortalitet av kirurgiske eldre pasienter
Målet med denne studien er å studere kliniske resultater inkludert mrobiditet og dødelighet hos eldre pasienter (alder > 75 år) i Spania i løpet av en 3-måneders periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å analysere sykelighet og dødelighet hos pasienter over 70 år innlagt på sykehus og som trenger kirurgisk operasjon.
Resultatene vil bli analysert i forhold til kirurgisk risikokalkulator for å vite om det vil være mulig å forutsi morbi-dødelighet for disse kohortene av pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania
- Universidad de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter med og alder over 70 år eller eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en alder på 70 år eller eldre
- Innlagt på sykehus (minimum 1 dag med sykehuslengde)
- Trenger operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Dagtilfelle -kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre pasienter
Pasienter 70 år eller eldre, som er innlagt på sykehus for kirurgisk operasjon (elektiv eller akuttkirurgi)
|
Pasienter som trenger elektiv eller akutt kirurgi av en eller annen grunn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Pasienter dør under sykehusinnleggelse eller de første 30 dagene etter operasjonen
|
30 dager
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Eventuelle komplikasjoner under innleggelse eller 30 dager etter
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASA-score
Tidsramme: preoperativt
|
Vurdering av kirurgisk risiko
|
preoperativt
|
|
ACS NSQIP kirurgisk risikoscore
Tidsramme: preoperativt
|
Vurdering av kirurgisk risiko
|
preoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CiruGerES-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .