Ensaio Nacional Multicêntrico de Resultados Clínicos de Pacientes Cirúrgicos Idosos (CiruGerES:)
11 de março de 2025 atualizado por: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Um Estudo Nacional Multicêntrico Observacional de Resultados Clínicos e Morbimortalidade de Pacientes Cirúrgicos Idosos
O objetivo deste estudo é estudar os resultados clínicos, incluindo morbidade e mortalidade de pacientes idosos (idade > 75 anos) na Espanha durante um período de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é analisar a morbimortalidade de pacientes com mais de 70 anos internados e que necessitam de intervenção cirúrgica.
Os resultados serão analisados em relação à calculadora de risco cirúrgico para saber se seria possível prever a morbi-mortalidade desta coorte de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha
- Universidad de Murcia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos com idade igual ou superior a 70 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 70 anos
- Admitido no hospital (mínimo 1 dia de internação)
- Precisando de cirurgia
Critério de exclusão:
- Day case -cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes idosos
Pacientes com 70 anos ou mais, internados em hospital para cirurgia (eletiva ou de emergência)
|
Pacientes que necessitam de cirurgia eletiva ou de emergência por qualquer motivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Óbito do paciente durante a internação ou primeiros 30 dias após a cirurgia
|
30 dias
|
|
Complicações
Prazo: 30 dias
|
Qualquer complicação durante a admissão ou 30 dias após
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação ASA
Prazo: pré-operatório
|
Avaliação do risco cirúrgico
|
pré-operatório
|
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Pontuação de risco cirúrgico ACS NSQIP
Prazo: pré-operatório
|
Avaliação do risco cirúrgico
|
pré-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CiruGerES-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .