Multicenter nationale proef van klinische resultaten van chirurgische oudere patiënten (CiruGerES:)
11 maart 2025 bijgewerkt door: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Een observationeel multicenter nationaal onderzoek naar klinische resultaten en morbimortaliteit van chirurgische oudere patiënten
Het doel van deze studie is het bestuderen van klinische resultaten, waaronder morbiditeit en mortaliteit van oudere patiënten (leeftijd > 75 jaar) in Spanje gedurende een periode van 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het analyseren van de morbiditeit en mortaliteit van patiënten ouder dan 70 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen en een chirurgische ingreep nodig hebben.
De resultaten zullen worden geanalyseerd in relatie tot de chirurgische risicocalculator om te weten of het mogelijk is morbimortaliteit van deze cohort patiënten te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje
- Universidad de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten met een leeftijd van 70 jaar of ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd van 70 jaar of ouder
- Opgenomen in het ziekenhuis (minimaal 1 dag ziekenhuisduur)
- Operatie nodig
Uitsluitingscriteria:
- Dagopname - operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere patiënten
Patiënten van 70 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een chirurgische ingreep (electieve of spoedoperatie)
|
Patiënten die om welke reden dan ook een electieve of spoedoperatie nodig hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Patiënten overlijden tijdens ziekenhuisopname of de eerste 30 dagen na de operatie
|
30 dagen
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Elke complicatie tijdens opname of 30 dagen erna
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ASA-score
Tijdsspanne: preoperatief
|
Beoordeling van chirurgisch risico
|
preoperatief
|
|
ACS NSQIP chirurgische risicoscore
Tijdsspanne: preoperatief
|
Beoordeling van chirurgisch risico
|
preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CiruGerES-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .