Многоцентровое национальное исследование клинических результатов хирургических пожилых пациентов (CiruGerES:)
11 марта 2025 г. обновлено: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Обсервационное многоцентровое национальное исследование клинических результатов и морбисмертности хирургических пожилых пациентов
Целью данного исследования является изучение клинических результатов, включая заболеваемость и смертность пожилых пациентов (возраст > 75 лет) в Испании в течение 3-месячного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - анализ заболеваемости и смертности больных старше 70 лет, поступивших в стационар и нуждающихся в хирургическом вмешательстве.
Результаты будут проанализированы в связи с калькулятором хирургического риска, чтобы узнать, можно ли предсказать морби-смертность этой когорты пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- Universidad de Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты с и возрастом 70 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 70 лет и старше
- Госпитализация (минимум 1 день госпитализации)
- Нужна операция
Критерий исключения:
- Дневной случай - хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые пациенты
Пациенты в возрасте 70 лет и старше, поступившие в стационар для хирургической операции (плановой или экстренной)
|
Пациенты, нуждающиеся в плановой или экстренной операции по любой причине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смерть пациентов во время госпитализации или в первые 30 дней после операции
|
30 дней
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Любое осложнение при поступлении или через 30 дней после
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ASA
Временное ограничение: предоперационный
|
Оценка хирургического риска
|
предоперационный
|
|
Шкала хирургического риска ACS NSQIP
Временное ограничение: предоперационный
|
Оценка хирургического риска
|
предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CiruGerES-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .