Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická národní studie klinických výsledků chirurgických starších pacientů (CiruGerES:)

11. března 2025 aktualizováno: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital

Observační multicentrická národní studie klinických výsledků a morbimortality chirurgických starších pacientů

Cílem této studie je studovat klinické výsledky zahrnující mrobiditu a mortalitu starších pacientů (věk > 75 let) ve Španělsku po dobu 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je analyzovat morbiditu a mortalitu pacientů starších 70 let přijatých do nemocnice s nutností chirurgického výkonu. Výsledky budou analyzovány v souvislosti s kalkulátorem chirurgických rizik, abychom věděli, zda by bylo možné predikovat morbi-mortalitu této kohorty pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko
        • Universidad de Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti ve věku 70 let nebo starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 70 let nebo starší
  • Přijati do nemocnice (minimálně 1 den v nemocnici)
  • Nutná operace

Kritéria vyloučení:

  • Denní případ – operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší pacienti
Pacienti ve věku 70 let nebo starší, kteří jsou přijati do nemocnice k chirurgickému výkonu (elektivní nebo urgentní chirurgie)
Postup: Starší chirurgickí pacienti
Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu potřebují elektivní nebo nouzovou operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Pacienti umírají během hospitalizace nebo prvních 30 dnů po operaci
30 dní
Komplikace
Časové okno: 30 dní
Jakákoli komplikace během přijetí nebo 30 dní poté
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ASA
Časové okno: předoperační
Hodnocení chirurgického rizika
předoperační
Skóre chirurgického rizika ACS NSQIP
Časové okno: předoperační
Hodnocení chirurgického rizika
předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Germans Trias i Pujol Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CiruGerES-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starší chirurgickí pacienti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit