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Sperimentazione nazionale multicentrica sui risultati clinici dei pazienti anziani chirurgici (CiruGerES:)

11 marzo 2025 aggiornato da: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital

Uno studio nazionale multicentrico osservazionale sui risultati clinici e sulla morbimortalità dei pazienti anziani chirurgici

Lo scopo di questo studio è studiare i risultati clinici tra cui la mrobidità e la mortalità dei pazienti anziani (età > 75 anni) in Spagna durante un periodo di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di analizzare la morbilità e la mortalità dei pazienti di età superiore ai 70 anni ricoverati in ospedale e che necessitano di intervento chirurgico. I risultati saranno analizzati in relazione al calcolatore del rischio chirurgico per sapere se sia possibile prevedere la morbi-mortalità di queste coorti di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna
        • Universidad de Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani di età pari o superiore a 70 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 70 anni
  • Ricoverato in ospedale (minimo 1 giorno di degenza)
  • Bisogno di intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Day-surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti anziani
Pazienti di età pari o superiore a 70 anni, ricoverati in ospedale per intervento chirurgico (chirurgia elettiva o d'urgenza)
Procedura: Pazienti chirurgici anziani
Pazienti che necessitano di interventi chirurgici elettivi o d'urgenza per qualsiasi motivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Morte dei pazienti durante il ricovero o nei primi 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
30 giorni
Complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni
Qualsiasi complicazione durante il ricovero o 30 giorni dopo
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'ASA
Lasso di tempo: preoperatorio
Valutazione del rischio chirurgico
preoperatorio
Punteggio di rischio chirurgico ACS NSQIP
Lasso di tempo: preoperatorio
Valutazione del rischio chirurgico
preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CiruGerES-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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