手术老年患者临床结果的多中心国家试验 (CiruGerES:)
2023年2月23日 更新者:David Parés MD, PhD、Germans Trias i Pujol Hospital
一项关于手术老年患者临床结果和死亡率的观察性多中心国家试验
本研究的目的是研究 3 个月期间西班牙老年患者(年龄 > 75 岁)的临床结果,包括发病率和死亡率。
研究概览
详细说明
该研究的目的是分析 70 岁以上住院且需要手术的患者的发病率和死亡率。
将结合手术风险计算器对结果进行分析,以确定是否有可能预测这些患者队列的死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:David Parés, MD, PhD
- 电话号码:647423174
- 邮箱:dapares@gmail.com
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙
- 招聘中
- Universidad de Murcia
-
接触:
- Miguel Ruiz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
70岁以上的高龄患者
描述
纳入标准:
- 70岁以上的患者
- 入院(至少住院 1 天)
- 需要手术
排除标准:
- 日间病例-手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
老年患者
70 岁或以上住院接受外科手术(择期手术或急诊手术)的患者
|
因任何原因需要择期或急诊手术的患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
死亡
大体时间:30天
|
患者在住院期间或手术后前 30 天内死亡
|
30天
|
并发症
大体时间:30天
|
入院期间或入院后 30 天出现任何并发症
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
ASA评分
大体时间:术前
|
手术风险评估
|
术前
|
ACS NSQIP 手术风险评分
大体时间:术前
|
手术风险评估
|
术前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David Parés, MD, PhD、Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月23日
首次发布 (实际的)
2022年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CiruGerES-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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老年手术患者的临床试验
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