- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05254262
Kansallinen monikeskustutkimus iäkkäiden kirurgisten potilaiden kliinisistä tuloksista (CiruGerES:)
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Havainnollinen monikeskuskansallinen tutkimus kliinisistä tuloksista ja kirurgisten iäkkäiden potilaiden kuolleisuudesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisiä tuloksia, mukaan lukien iäkkäiden (> 75-vuotiaiden) potilaiden sairastuvuus ja kuolleisuus Espanjassa kolmen kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida yli 70-vuotiaiden sairaalahoitoon otettujen ja leikkausta tarvitsevien potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tuloksia analysoidaan suhteessa kirurgiseen riskilaskuriin, jotta tiedetään, olisiko mahdollista ennustaa näiden potilasryhmien morbi-kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja
- Universidad de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat, joiden ikä on 70 vuotta tai vanhempi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita
- Sairaalaan otettu (vähintään 1 päivä sairaalassa)
- Leikkauksen tarpeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Päivätapaus -leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iäkkäät potilaat
Yli 70-vuotiaat potilaat, jotka joutuvat sairaalaan kirurgiseen leikkaukseen (elektiivinen tai hätäleikkaus)
|
Potilaat, jotka tarvitsevat valinnaista tai kiireellistä leikkausta mistä tahansa syystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaat kuolevat sairaalahoidon aikana tai ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki komplikaatiot oton aikana tai 30 päivää sen jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASA-pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Leikkausriskin arviointi
|
ennen leikkausta
|
|
ACS NSQIP kirurginen riskipisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Leikkausriskin arviointi
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CiruGerES-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .