Nationell multicenterprövning av kliniska resultat av kirurgiska äldre patienter (CiruGerES:)
11 mars 2025 uppdaterad av: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
En observationell multicenter nationell prövning av kliniska resultat och morbimortalitet hos kirurgiska äldre patienter
Syftet med denna studie är att studera kliniska resultat inklusive mrobiditet och dödlighet hos äldre patienter (ålder > 75 år) i Spanien under en 3-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att analysera sjukligheten och dödligheten hos patienter äldre än 70 år inlagda på sjukhus och som behöver kirurgisk operation.
Resultaten kommer att analyseras i samband med kirurgisk riskkalkylator för att veta om det skulle vara möjligt att förutsäga morbi-dödlighet hos dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien
- Universidad de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 100 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter med och ålder 70 år eller äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en ålder av 70 år eller äldre
- Inlagd på sjukhus (minst 1 dags sjukhuslängd)
- Behöver operation
Exklusions kriterier:
- Dagfall -kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre patienter
Patienter 70 år eller äldre, som är inlagda på sjukhus för kirurgisk operation (elektiv eller akut kirurgi)
|
Patienter som behöver elektiv eller akut operation av någon anledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Patienter dör under sjukhusvistelse eller de första 30 dagarna efter operationen
|
30 dagar
|
|
Komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Eventuella komplikationer under inläggningen eller 30 dagar efter
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ASA poäng
Tidsram: preoperativt
|
Bedömning av kirurgisk risk
|
preoperativt
|
|
ACS NSQIP kirurgisk riskpoäng
Tidsram: preoperativt
|
Bedömning av kirurgisk risk
|
preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2022
Första postat (Faktisk)
24 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CiruGerES-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .