Essai national multicentrique des résultats cliniques des patients âgés chirurgicaux (CiruGerES:)
11 mars 2025 mis à jour par: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Un essai national multicentrique observationnel des résultats cliniques et de la morbimortalité des patients âgés chirurgicaux
Le but de cette étude est d'étudier les résultats cliniques, y compris la mrobidité et la mortalité des patients âgés (âge> 75 ans) en Espagne pendant une période de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'analyser la morbidité et la mortalité des patients de plus de 70 ans admis à l'hôpital et nécessitant une intervention chirurgicale.
Les résultats seront analysés en relation avec le calculateur de risque chirurgical afin de savoir s'il serait possible de prédire la morbi-mortalité de cette cohorte de patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne
- Universidad de Murcia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés âgés de 70 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 70 ans ou plus
- Admis à l'hôpital (minimum 1 jour d'hospitalisation)
- Besoin d'une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Cas de jour -chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients âgés
Patients âgés de 70 ans ou plus, admis à l'hôpital pour une opération chirurgicale (chirurgie élective ou d'urgence)
|
Les patients qui ont besoin d'une intervention chirurgicale élective ou d'urgence pour une raison quelconque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours
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Décès de patients pendant l'hospitalisation ou les 30 premiers jours après la chirurgie
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30 jours
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Complications
Délai: 30 jours
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Toute complication lors de l'admission ou 30 jours après
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note ASA
Délai: préopératoire
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Évaluation du risque chirurgical
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préopératoire
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Score de risque chirurgical ACS NSQIP
Délai: préopératoire
|
Évaluation du risque chirurgical
|
préopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Première publication (Réel)
24 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CiruGerES-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .