Wieloośrodkowe krajowe badanie wyników klinicznych starszych pacjentów chirurgicznych (CiruGerES:)
11 marca 2025 zaktualizowane przez: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Obserwacyjne wieloośrodkowe krajowe badanie wyników klinicznych i umieralności starszych pacjentów chirurgicznych
Celem tego badania jest zbadanie wyników klinicznych, w tym zachorowalności i śmiertelności pacjentów w podeszłym wieku (wiek > 75 lat) w Hiszpanii w okresie 3 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest analiza zachorowalności i śmiertelności pacjentów powyżej 70 roku życia przyjętych do szpitala i wymagających operacji.
Wyniki zostaną przeanalizowane w powiązaniu z kalkulatorem ryzyka chirurgicznego, aby wiedzieć, czy możliwe byłoby przewidzenie śmiertelności chorobowej tych kohort pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania
- Universidad de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku w wieku 70 lat lub starsi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi
- Przyjęty do szpitala (minimum 1 dzień pobytu w szpitalu)
- Konieczność operacji
Kryteria wyłączenia:
- Przypadek jednego dnia - chirurgia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsi pacjenci
Pacjenci w wieku 70 lat i starsi, którzy są przyjmowani do szpitala w celu przeprowadzenia operacji chirurgicznej (zabieg planowy lub nagły)
|
Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu wymagają planowej lub nagłej operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zgon pacjentów w trakcie hospitalizacji lub w pierwszych 30 dniach po operacji
|
30 dni
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wszelkie komplikacje podczas przyjęcia lub 30 dni później
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ASA
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Ocena ryzyka chirurgicznego
|
przedoperacyjny
|
|
Skala ryzyka chirurgicznego ACS NSQIP
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Ocena ryzyka chirurgicznego
|
przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CiruGerES-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .