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Multizentrische nationale Studie zu klinischen Ergebnissen chirurgischer älterer Patienten (CiruGerES:)

11. März 2025 aktualisiert von: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital

Eine beobachtende multizentrische nationale Studie zu klinischen Ergebnissen und Morbimortalität von chirurgischen älteren Patienten

Ziel dieser Studie ist es, klinische Ergebnisse einschließlich Morbidität und Mortalität älterer Patienten (Alter > 75 Jahre) in Spanien über einen Zeitraum von 3 Monaten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Morbidität und Mortalität von Patienten über 70 zu analysieren, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und einen chirurgischen Eingriff benötigen. Die Ergebnisse werden in Verbindung mit einem chirurgischen Risikorechner analysiert, um festzustellen, ob es möglich wäre, die Morbi-Mortalität dieser Kohorte von Patienten vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien
        • Universidad de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten mit einem Alter von 70 Jahren oder älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Alter von 70 Jahren oder älter
  • Krankenhauseinweisung (mindestens 1 Tag Krankenhausdauer)
  • Operation nötig

Ausschlusskriterien:

  • Tagesfall-Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Patienten
Patienten ab 70 Jahren, die für einen chirurgischen Eingriff (Wahl- oder Notfalloperation) ins Krankenhaus eingeliefert werden
Verfahren: Ältere chirurgische Patienten
Patienten, die aus irgendeinem Grund eine elektive oder Notfalloperation benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tag
Tod des Patienten während des Krankenhausaufenthalts oder in den ersten 30 Tagen nach der Operation
30 Tag
Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tag
Jede Komplikation während der Aufnahme oder 30 Tage danach
30 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASA-Score
Zeitfenster: präoperativ
Einschätzung des chirurgischen Risikos
präoperativ
ACS NSQIP chirurgischer Risiko-Score
Zeitfenster: präoperativ
Einschätzung des chirurgischen Risikos
präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CiruGerES-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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