Covid-19ワクチン接種者におけるワクチン接種後の有害事象
2022年4月12日 更新者：Hafiz Abdul Sattar Hashmi、Islamia University of Bahawalpur
Bahawalpur 地区の Covid-19 ワクチン接種者におけるワクチン接種後の有害事象に関するデータ収集多施設観察研究
Covid-19 パンデミックは、2019 年の発生以来、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-Cov-2) によって引き起こされています。
Covid-19 に対する保護は、グローバルな予防接種によって達成できます。
SARS-Cov-2 のさまざまなワクチンが登録され、ヒトへの投与が承認されています。
SARS-Cov-2 に対する世界的な免疫を開発するための確固たる研究において、ワクチンの安全性と有効性を理解することが重要です。
この研究は、バハワルプル地区の地域住民におけるワクチン接種後の有害事象に関するデータを収集することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
パンジャブ州バハワルプル地区の人口は 399 万 8000 人で、このうち 12 歳以上の 260 万人が SARS-Cov-2 に対するワクチン接種を受ける資格があります。 Covid-19ワクチン接種の指定された場所で、地区内のワクチン接種のために28のセンターが設立されました。 対象人口の 87% が 2022 年 2 月 15 日までにワクチン接種を受けています。 研究者は、Covid-19のワクチン接種後の悪影響に関するデータを収集して評価するために、この研究を設計しました。 調査官は、バハワルプール地区に設置された予防接種センターの指定された場所の一般的な場所で参加者にインタビューすることにより、情報を収集することを目的としました。 履歴は参加者から記録され、有害事象が発生した場合は、利用可能な記録からの次の悪影響を含む詳細な利用可能な履歴が記録されます。
- 心血管への悪影響
- 脳脊髄の有害事象
- 呼吸障害
- 肝胆道障害
- 泌尿生殖器への悪影響
- 筋骨格への悪影響
- 精神疾患
- 血液バイオマーカーの変化
- 自己免疫の有害事象
- アレルギー反応および過敏症 収集されたデータは、一般集団における有害作用のパーセンテージを取得するために要約されます。 記録された有害事象は、参加者の頻度について評価され、ワクチン接種との関連は、統計的方法を使用して評価されます。 有害事象の取り扱いに関するその後の情報は、以下を含めて記録されます。
- 有害事象の性質
- 入院および有害事象の重症度
- ワクチン接種による死亡率・罹患率
- 入院日数
- 血液バイオマーカーの変化
- 有害事象に対して採用された介入
- 病期
- RT-PCR による Covid-19 感染陽性 / 丸いガラス陰影のイメージング / Covid-19 の変化 ワクチン接種の全体的な有効性と安全性は、収集されたデータを通じて評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3515
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punajb
-
Bahawalpur、Punajb、パキスタン、63100
- University College of Conventional Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
12 歳以上の一般集団は、SARS-Cov-2 ワクチン接種の悪影響に関する情報を収集する資格があります
説明
包含基準:
年齢 > 12 歳 予防接種済み (単回接種、2 回接種、追加接種) アレルギー反応および過敏症の臨床診断、循環器疾患 筋骨格疾患 呼吸器疾患 免疫疾患 腎疾患
除外基準:
年
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
B.V. ホスピタル
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
バルディア ホール ヤズマン
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
CIVIL HOSPITAL バハワルプル
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
DDHO KPT
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
公立女子小学校
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
政府高等学校
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
政府サディク高等学校
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
政府 TibIA カレッジ バハワルプル
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
CEO オフィス DHA BWP
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
集団福祉事務所APE
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHC バラ・ジュラン
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHC チャンニ ゴス
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHC チュナ ワラ
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHC デラ バハ
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHC ヘッドラジカン
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHC ハンカ シャリフ
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHCクトリ・バングロー
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHC クド ワラ
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHC ラル・ソハンラ
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHC ムバークプル
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHCカイムプール
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
RHC ウッチ・シャリフ
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
特殊教育の学位
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
THQ病院、アフマドプール
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
THQ病院、ハシルプール。
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
THQ KHAIR PUR TAMEWALI
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
THQヤズマン
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
|
TMA オフィス ハシルプール (NEW)
サイト周辺の地域住民
|
悪影響を軽減するために受けたあらゆる種類の介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アレルギー反応と過敏症
時間枠：2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
注射部位のアレルギー反応または既往症を除く全身性アレルギー反応に関するアンケート
|
2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
|
心血管疾患
時間枠：2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
既往症を除く高血圧症、心疾患、血管疾患のワクチン接種後の有害事象に関するアンケート
|
2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
|
呼吸器疾患および呼吸器過敏症
時間枠：2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
既知疾患を除く、咳、呼吸困難、頻呼吸、喘息、鼻炎に関するアンケート
|
2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
|
泌尿器疾患
時間枠：2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
既知疾患を除く腎疾患、尿路感染症、尿路結石に関するアンケート
|
2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
|
免疫系障害
時間枠：2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
自己免疫疾患、赤芽球症、糸球体腎炎、血小板減少症、既知疾患を除く自己免疫性リンパ増殖症候群に関するアンケート
|
2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
|
筋骨格疾患
時間枠：2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
疲労症候群、筋力低下、筋痙性、筋硬直、筋骨格痛、筋肉痛、変形性関節症、既往症を除く筋炎に関するアンケート
|
2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hafiz Abdul Sattar, M.Phil、Lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月26日
一次修了 (実際)
2022年3月10日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCCM/2022/Covid-19/01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。