Covid-19 백신 접종자의 백신 접종 후 부작용
2022년 4월 12일 업데이트: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur
바하왈푸르 지역의 Covid-19 백신 접종자에서 백신 접종 후 부작용에 대한 데이터 수집 다기관 관찰 연구
Covid-19 대유행은 2019년 발병 이후 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2(SARS-Cov-2)에 의해 발생합니다.
Covid-19에 대한 보호는 글로벌 면역을 통해 달성할 수 있습니다.
SARS-Cov-2에 대한 다양한 백신이 인간 투여용으로 등록 및 승인되었습니다.
SARS-Cov-2에 대한 글로벌 면역을 개발하기 위한 강력한 연구 중에 백신의 안전성과 효능을 이해하는 것이 중요합니다.
이 연구는 Bahawalpur 지역 인구에서 백신 접종 후 부작용에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
펀잡 지방의 바하왈푸르 지역에는 399만 8000명의 인구가 있으며 이 중 12세 이상의 260만 명이 SARS-Cov-2 예방 접종을 받을 자격이 있습니다. COVID-19 백신 접종을 위해 지정된 장소에 지역 내 28개의 백신 접종 센터가 설립되었습니다. 대상 인구의 87%가 2022년 2월 15일까지 예방접종을 받았습니다. 조사관은 Covid-19 백신 접종 후 부작용에 대한 데이터를 수집하고 평가하기 위해 이 연구를 설계했습니다. 수사관들은 Bahawalpur 지역에 설립된 예방 접종 센터의 지정된 장소 일반 장소에서 참가자를 인터뷰하여 정보를 수집하는 것을 목표로 했습니다. 병력은 참가자로부터 기록될 것이며 이상반응의 경우 다음과 같은 이용 가능한 기록에서 다음과 같은 부작용을 포함하여 상세한 이용 가능한 병력이 기록될 것입니다.
- 심혈관 부작용
- 뇌척수 부작용
- 호흡 장애
- 간담도 장애
- 비뇨 생식기 부작용
- 근골격계 부작용
- 심리적 질병
- 혈액 바이오마커 변화
- 자가면역 부작용
- 알레르기 반응 및 과민성 수집된 데이터를 요약하여 일반 인구에서 부작용의 비율을 얻습니다. 기록된 부작용은 참가자의 빈도에 대해 평가되고 백신 접종과의 연관성은 통계적 방법을 사용하여 평가됩니다. 부작용 처리에 대한 후속 정보는 다음을 포함하여 기록됩니다.
- 부작용의 성격
- 입원 및 부작용의 중증도
- 예방 접종으로 인한 사망률 / 이환율
- 입원 일수
- 혈액 바이오마커의 변화
- 부작용에 대해 채택된 개입
- 질병 기간
- RT-PCR을 통한 코로나19 감염 양성 / 둥근 유리 혼탁도 이미징 / 코로나19 변화 수집된 데이터를 통해 백신 접종의 전반적인 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3515
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punajb
-
Bahawalpur, Punajb, 파키스탄, 63100
- University College of Conventional Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
12세 이상의 일반 인구는 SARS-Cov-2 예방접종의 부작용에 대한 정보를 수집할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
연령 >12세 예방접종(1회, 2회, 추가접종) 임상진단 알레르기 및 과민반응, 심혈관질환 근골격계질환 호흡기질환 면역질환 신장질환
제외 기준:
나이
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
BV 병원
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
발디아 홀 야즈만
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
시민병원 바하왈푸르
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
DDHO KPT
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
정부여자초등학교
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
정부 고등학교
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
정부 사디크 고등학교
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
Govt TibIA College 바하왈푸르
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
대표이사 사무실 DHA BWP
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
인구 복지 사무소 APE
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 발라 줄란
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 차니 고스
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 추나왈라
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 데라 바카
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 헤드라이칸
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 칸카 샤리프
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 쿠트리 방글로
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 쿠드 왈라
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 랄 소한라
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 무바크푸르
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 콰임푸르
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
RHC 우흐 샤리프
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
특수 교육 학위 콜라주
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
THQ 병원, 아마드푸르
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
THQ 병원, HASILPUR.
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
THQ 카이르 푸르 타메왈리
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
THQ 야즈만
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
|
TMA 사무실 Hasilpur (NEW)
사이트 주변 부지의 지역 인구
|
부작용을 줄이기 위해 받은 모든 종류의 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알레르기 반응 및 과민증
기간: 2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
주사 부위 알레르기 반응 또는 이전에 알려진 질병을 제외한 전신 알레르기 반응에 대한 설문지
|
2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
|
심혈관 질환
기간: 2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
사전에 알려진 질환을 제외한 고혈압, 심장질환, 혈관질환의 예방접종 후 이상반응에 대한 설문지
|
2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
|
호흡기 장애 및 호흡기 과민증
기간: 2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
기존에 알려진 질환을 제외한 기침, 호흡곤란, 빈호흡, 천식, 비염에 대한 설문지
|
2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
|
비뇨기과 질환
기간: 2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
이전에 알려진 질병을 제외한 신장 질환, 요로 감염, 요로 결석증에 대한 설문지
|
2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
|
면역 체계 장애
기간: 2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
자가면역질환, 적모구증, 사구체신염, 혈소판감소증, 자가면역림프증식증후군(이전에 알려진 질환 제외)에 대한 설문지
|
2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
|
근골격계 질환
기간: 2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
피로증후군, 근력약화, 근육강직, 근육경직, 근골격계 통증, 근육통, 골관절염, 기존에 알려진 질환을 제외한 근염에 대한 설문지
|
2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hafiz Abdul Sattar, M.Phil, lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCCM/2022/Covid-19/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 준비에 대한 임상 시험
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute모병
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services완전한