Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijwerkingen na vaccinatie bij ontvangers van het Covid-19-vaccin

12 april 2022 bijgewerkt door: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur

Gegevensverzameling voor bijwerkingen na vaccinatie bij ontvangers van een covid-19-vaccin in het district Bahawalpur Een observatieonderzoek in meerdere centra

De pandemie van Covid-19 wordt veroorzaakt door het Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2 (SARS-Cov-2) sinds de uitbraak in 2019. Bescherming tegen Covid-19 kan worden bereikt door wereldwijde immunisatie. Verschillende vaccins voor SARS-Cov-2 zijn geregistreerd en goedgekeurd voor toediening bij mensen. Het is belangrijk om de veiligheid en werkzaamheid van vaccins te begrijpen tijdens robuust onderzoek om wereldwijde immuniteit tegen SARS-Cov-2 te ontwikkelen. Deze studie was gericht op het verzamelen van gegevens over bijwerkingen na vaccinatie bij de regionale bevolking van het district Bahawalpur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het district Bahawalpur in de provincie Punjab heeft 3,998 miljoen inwoners en onder hen komen 2,6 miljoen ouder dan 12 jaar in aanmerking voor vaccinatie tegen SARS-Cov-2. Binnen de districten werden 28 vaccinatiecentra opgericht op aangewezen locaties voor Covid-19-vaccinatie. 87% van de doelpopulatie is gevaccineerd tot 15 februari 2022. Onderzoekers hebben deze studie opgezet om gegevens over bijwerkingen na vaccinatie van Covid-19 te verzamelen en te evalueren. Onderzoekers probeerden informatie te verzamelen door deelnemers te interviewen op algemene plaatsen van aangewezen locaties van vaccinatiecentra in het district Bahawalpur. De geschiedenis van de deelnemers zal worden geregistreerd en in het geval van bijwerkingen zal een gedetailleerde beschikbare geschiedenis worden geregistreerd, inclusief de volgende bijwerkingen uit de beschikbare gegevens over het volgende.

  • Cardiovasculaire bijwerkingen
  • Cerebrospinale bijwerkingen
  • Ademhalingsstoornissen
  • Lever- en galaandoeningen
  • Urogenitale bijwerkingen
  • Bijwerkingen op het bewegingsapparaat
  • Psychische aandoeningen
  • Bloedbiomarkers veranderen
  • Auto-immuun bijwerkingen
  • Allergische reacties en overgevoeligheid Verzamelde gegevens zullen worden samengevat om het percentage bijwerkingen in de algemene populatie te krijgen. Geregistreerde bijwerkingen zullen worden beoordeeld op hun frequentie bij deelnemers en de associatie met vaccinatie zal worden beoordeeld door gebruik te maken van statistische methoden. Latere informatie over het omgaan met bijwerkingen zal worden geregistreerd, inclusief
  • Aard van de bijwerking
  • Ziekenhuisopname en ernst van bijwerkingen
  • Mortaliteit/morbiditeit veroorzaakt door vaccinatie
  • Dagen ziekenhuisopname
  • Veranderingen in bloedbiomarkers
  • Interventies aangenomen voor bijwerkingen
  • Zieke periode
  • Covid-19-infectiepositiviteit door RT-PCR / beeldvorming voor ronde glasopaciteit / Covid-19-veranderingen De algehele werkzaamheid en veiligheid van vaccinatie zullen worden beoordeeld aan de hand van verzamelde gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3515

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punajb
      • Bahawalpur, Punajb, Pakistan, 63100
        • University College of Conventional Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De algemene bevolking ouder dan 12 jaar komt in aanmerking voor het verzamelen van informatie over de nadelige effecten van SARS-Cov-2-vaccinatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >12 jaar Gevaccineerd (enkele dosis, dubbele dosis, boosterdose) Klinische diagnose van allergische reacties en overgevoeligheid, hart- en vaatziekten Musculoskeletale aandoeningen Ademhalingsaandoeningen Immunologische aandoeningen Nierziekten

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
B.V. ZIEKENHUIS
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
Baldia Hall Yazman
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
BURGER ZIEKENHUIS Bahahwalpur
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
DDHO KPT
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
Basisschool voor meisjes van de overheid
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
Govt Hogere Middelbare School
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
Govt Sadiq Hogere middelbare school
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
Overheid TibIA College Bahawalpur
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
CEO Bureau DHA BWP
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
Papulatie Welzijnsbureau APE
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Ballah Jhulan
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Channi Goth
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Choona wala
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Dera Bakha
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Hoofdrajkan
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Khanqah sharif
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Khutri Banglow
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Kud Wala
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Lal Sohanra
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Mubarkpur
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Qaimpur
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
RHC Uch Sharif
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
Graad Speciaal Onderwijs Colage
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
THQ ZIEKENHUIS, AHMADPUR
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
THQ ZIEKENHUIS, HASILPUR.
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
THQ KHAIR PUR TAMEWALI
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
THQ YAZMAN
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen
TMA-kantoor Hasilpur (NIEUW)
Lokale bevolking in de omliggende gebouwen van de site
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Elke vorm van interventie die is ontvangen om nadelige effecten te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allergische reacties en overgevoeligheid
Tijdsspanne: 1 januari 2021 tot 31 december 2021
Vragenlijst voor allergische reactie op injectieplaats of gegeneraliseerde allergische reacties exclusief eerder bekende ziekte
1 januari 2021 tot 31 december 2021
Hart-en vaatziekten
Tijdsspanne: 1 januari 2021 tot 31 december 2021
Vragenlijst voor nadelige ontwikkeling na vaccinatie van hypertensie, hartaandoeningen, vaatziekten, met uitzondering van eerder bekende ziekten
1 januari 2021 tot 31 december 2021
Ademhalingsstoornissen en overgevoeligheid van de luchtwegen
Tijdsspanne: 1 januari 2021 tot 31 december 2021
Vragenlijst voor hoest, kortademigheid, tachypnoe, astma, rhinitis, exclusief eerder bekende ziekte
1 januari 2021 tot 31 december 2021
Urologische ziekten
Tijdsspanne: 1 januari 2021 tot 31 december 2021
Vragenlijst voor Nierziekten, Urineweginfectie, Urolithiasis exclusief eerder bekende ziekte
1 januari 2021 tot 31 december 2021
Immuunsysteem aandoeningen
Tijdsspanne: 1 januari 2021 tot 31 december 2021
Vragenlijst voor auto-immuunziekten, erytroblastose, glomerulonefritis, trombocytopenie, auto-immuun lymfoproliferatief syndroom exclusief eerder bekende ziekte
1 januari 2021 tot 31 december 2021
Aandoeningen aan het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 1 januari 2021 tot 31 december 2021
Vragenlijst voor vermoeidheidssyndroom, spierzwakte, spierspasticiteit, spierrigiditeit, musculoskeletale pijn, myalgie, osteoartritis, myositis exclusief eerder bekende ziekte
1 januari 2021 tot 31 december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamia University of Bahawalpur

Medewerkers

District Health Authority (DHA) Bahawalpur District Bahawalpur, Government of Punjab.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafiz Abdul Sattar, M.Phil, lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCCM/2022/Covid-19/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaccin Bijwerking

Klinische onderzoeken op Standaard voorbereiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren