Biverkningar efter vaccination hos covid-19-vaccinmottagare
12 april 2022 uppdaterad av: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur
Datainsamling för negativa händelser efter vaccination i Covid-19-vaccinmottagare i distriktet Bahawalpur En observationsstudie med flera centra
Covid-19-pandemin orsakas av Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2 (SARS-Cov-2) sedan dess utbrott 2019.
Skydd mot Covid-19 kan uppnås genom global immunisering.
Olika vacciner för SARS-Cov-2 har registrerats och godkänts för administrering till människor.
Det är viktigt att förstå säkerheten och effekten av vacciner under robust forskning för att utveckla global immunitet mot SARS-Cov-2.
Denna studie syftade till att samla in data om biverkningar efter vaccination i regional befolkning i distriktet Bahawalpur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bahawalpur-distriktet i Punjab-provinsen har en befolkning på 3,998 miljoner och bland dessa är 2,6 miljoner över 12 år berättigade till vaccination mot SARS-Cov-2. 28 center etablerades för vaccination inom distrikten på utsedda platser för Covid-19-vaccination. 87 % av målgruppen har vaccinerats fram till den 15 februari 2022. Utredarna utformade denna studie för att samla in och utvärdera data om biverkningar efter vaccination av Covid-19. Utredarna syftade till att samla in information genom att intervjua deltagare på allmänna platser på utsedda platser för vaccinationscenter etablerade i distriktet Bahawalpur. Historik kommer att registreras från deltagarna och i händelse av negativa händelser kommer detaljerad tillgänglig historik att registreras, inklusive följande negativa effekter från tillgängliga register vid följande.
- Kardiovaskulära biverkningar
- Cerebrospinala biverkningar
- Andningsstörningar
- Lever och gallvägar
- Urogenitala biverkningar
- Muskuloskeletala biverkningar
- Psykologiska sjukdomar
- Biomarkörer i blodet förändras
- Autoimmuna biverkningar
- Allergiska reaktioner och överkänslighet Insamlade data kommer att sammanfattas för att få procentandel av biverkningar i den allmänna befolkningen. Registrerade biverkningar kommer att bedömas med avseende på deras frekvens hos deltagarna och samband med vaccination kommer att bedömas genom att använda statistiska metoder. Efterföljande information om hantering av biverkningar kommer att registreras inklusive
- Typ av biverkning
- Sjukhusinläggning och svårighetsgraden av biverkningar
- Dödlighet/sjuklighet orsakad av vaccination
- Dagar av sjukhusvistelse
- Förändringar i blodets biomarkörer
- Interventioner antagna för biverkningar
- Sjuk period
- Covid-19-infektionspositivitet genom RT-PCR / avbildning för runda glasopaciteter / Covid-19-förändringar Den övergripande effekten och säkerheten av vaccination kommer att bedömas genom insamlade data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3515
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punajb
-
Bahawalpur, Punajb, Pakistan, 63100
- University College of Conventional Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den allmänna befolkningen över 12 år kommer att vara berättigad att samla in information om negativa effekter av SARS-Cov-2-vaccination
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder >12 år Vaccinerad (enkeldos, dubbeldos, boosterdos) Klinisk diagnos av allergiska reaktioner och överkänslighet, hjärt- och kärlsjukdomar Muskuloskeletala sjukdomar Luftvägssjukdom Immunologisk sjukdom Njursjukdomar
Exklusions kriterier:
Ålder
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
B.V. SJUKHUS
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
Baldia Hall Yazman
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
CIVIL SJUKHUS Bahahwalpur
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
DDHO KPT
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
Govt Girls Elementry School
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
Govt Higher Secondary School
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
Govt Sadiq Higher Secondary School
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
Govt TibIA College Bahawalpur
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
VD Office DHA BWP
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
Papulation Welfare office APE
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Ballah Jhulan
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Channi Goth
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Choona wala
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Dera Bakha
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Headrajkan
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Khanqah sharif
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Khutri Banglow
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Kud Wala
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Lal Sohanra
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Mubarkpur
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Qaimpur
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
RHC Uch Sharif
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
Specialpedagogisk examen Colage
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
THQ SJUKHUS, AHMADPUR
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
THQ SJUKHUS, HASILPUR.
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
THQ KHAIR PUR TAMEWALI
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
THQ YAZMAN
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
|
TMA Office Hasilpur (NYTT)
Lokalbefolkning i områdets omgivande lokaler
|
Alla typer av interventioner som tas emot för att minska negativa effekter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allergiska reaktioner och överkänslighet
Tidsram: 1 januari 2021 till 31 december 2021
|
Frågeformulär för allergisk reaktion på injektionsstället eller generaliserad allergisk reaktion exklusive tidigare känd sjukdom
|
1 januari 2021 till 31 december 2021
|
|
Hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: 1 januari 2021 till 31 december 2021
|
Frågeformulär för negativ utveckling efter vaccination av hypertoni, hjärtsjukdomar, kärlsjukdomar exklusive tidigare känd sjukdom
|
1 januari 2021 till 31 december 2021
|
|
Andningsstörningar och luftvägsöverkänslighet
Tidsram: 1 januari 2021 till 31 december 2021
|
Frågeformulär för hosta, dyspné, takypné, astma, rinit, exklusive tidigare känd sjukdom
|
1 januari 2021 till 31 december 2021
|
|
Urologiska sjukdomar
Tidsram: 1 januari 2021 till 31 december 2021
|
Frågeformulär för njursjukdomar, urinvägsinfektion, urolithiasis exklusive tidigare känd sjukdom
|
1 januari 2021 till 31 december 2021
|
|
Immunsystemets störningar
Tidsram: 1 januari 2021 till 31 december 2021
|
Frågeformulär för autoimmuna sjukdomar, erytroblastos, glomerulonefrit, trombocytopeni, autoimmun lymfoproliferativt syndrom exklusive tidigare känd sjukdom
|
1 januari 2021 till 31 december 2021
|
|
Muskuloskeletala sjukdomar
Tidsram: 1 januari 2021 till 31 december 2021
|
Frågeformulär för utmattningssyndrom, muskelsvaghet, muskelspasticitet, muskelstelhet, Muskuloskeletal smärta, myalgi, artros, Myosit exklusive tidigare känd sjukdom
|
1 januari 2021 till 31 december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hafiz Abdul Sattar, M.Phil, lecturer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2022
Första postat (Faktisk)
24 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCCM/2022/Covid-19/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaccin biverkning
-
Oslo University HospitalAvslutadLivskvalité | Stamcellstransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesAvslutadHPV-vaccin | Ungdomshälsa | Vaccin | Immunisering | Reproduktiv hälsa | Förebyggande hälsovård | Vaccin mot humant papilomvirus | HälsoregistretFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; Kaiser PermanenteAvslutadHPV-vaccin | Kommunikationspraxis för leverantörer | Praxis för rekommendationer av vaccinFörenta staterna
-
Tufts UniversityMerck Sharp & Dohme LLCHar inte rekryterat ännu
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAvslutadVaccin tveksamhetIndien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutad
-
Duke UniversityUniversity of South CarolinaAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadHPV-vaccinFörenta staterna
-
University of ManitobaCanadian Immunization Research NetworkAvslutad
Kliniska prövningar på Standard förberedelse
-
Ohana BioSciencesOkändInfertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändFöräldraskap | Partner, Inrikes
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterande
-
Peritech Pharma Ltd.Avslutad
-
Hutchison Medipharma LimitedAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadInkontinens, urinvägar | Träningsgrupp, KänslighetKalkon
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
Children's Hospital ColoradoRekrytering
-
AntriaOkändKroniska sårFörenta staterna