Eventos adversos pós-vacinação em receptores da vacina Covid-19
12 de abril de 2022 atualizado por: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur
Coleta de dados para eventos adversos pós-vacinação em receptores da vacina Covid-19 no distrito de Bahawalpur Um estudo observacional multicêntrico
A pandemia de Covid-19 é causada pelo Corona Vírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave 2 (SARS-Cov-2) desde seu surto em 2019.
A proteção contra a Covid-19 pode ser alcançada por meio da imunização global.
Várias vacinas para SARS-Cov-2 foram registradas e aprovadas para administração em humanos.
É importante entender a segurança e a eficácia das vacinas durante pesquisas robustas para desenvolver imunidade global contra o SARS-Cov-2.
Este estudo teve como objetivo coletar dados sobre eventos adversos pós-vacinação na população regional do distrito de Bahawalpur.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O distrito de Bahawalpur, na província de Punjab, tem uma população de 3,998 milhões e, destes, 2,6 milhões acima de 12 anos de idade são elegíveis para vacinação contra SARS-Cov-2. Foram estabelecidos 28 centros de vacinação nos distritos em locais designados para a vacinação contra a Covid-19. 87% da população-alvo foi vacinada até 15 de fevereiro de 2022. Os investigadores projetaram este estudo para coletar e avaliar dados sobre efeitos adversos após a vacinação do Covid-19. Os investigadores visaram coletar informações por meio de entrevistas com participantes em locais gerais de locais designados de centros de vacinação estabelecidos no distrito de Bahawalpur. O histórico será registrado dos participantes e, em caso de eventos adversos, o histórico disponível detalhado será registrado, incluindo os seguintes efeitos adversos dos registros disponíveis no seguimento.
- Efeitos adversos cardiovasculares
- Eventos adversos cerebrospinais
- Distúrbios respiratórios
- Distúrbios hepatobiliares
- Efeitos adversos urogenitais
- Efeito adverso musculoesquelético
- doenças psicológicas
- Alterações nos biomarcadores sanguíneos
- Eventos adversos autoimunes
- Reações alérgicas e hipersensibilidade Os dados coletados serão resumidos para obter a porcentagem de efeitos adversos na população em geral. Os eventos adversos registrados serão avaliados quanto à sua frequência nos participantes e a associação com a vacinação será avaliada por meio do emprego de métodos estatísticos. Informações subsequentes sobre o tratamento de eventos adversos serão registradas, incluindo
- Natureza do evento adverso
- Hospitalização e gravidade dos eventos adversos
- Mortalidade/morbidade causada pela vacinação
- Dias de internação
- Alterações nos biomarcadores sanguíneos
- Intervenções adotadas para eventos adversos
- período de doença
- Positividade da infecção Covid-19 por meio de RT-PCR / imagem para opacidades em vidro redondo / alterações Covid-19 A eficácia geral e a segurança da vacinação serão avaliadas por meio dos dados coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3515
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punajb
-
Bahawalpur, Punajb, Paquistão, 63100
- University College of Conventional Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população geral acima de 12 anos será elegível para coletar informações sobre os efeitos adversos da vacinação contra SARS-Cov-2
Descrição
Critério de inclusão:
Idade >12 anos Vacinado (Dose Única, Dose Dupla, Dose de Reforço) Diagnóstico clínico de Reações alérgicas e hipersensibilidade, Doenças cardiovasculares Doenças musculoesqueléticas Doenças respiratórias Doenças imunológicas Doenças renais
Critério de exclusão:
Idade
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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B.V. HOSPITAL
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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Baldia Hall Yazman
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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HOSPITAL CIVIL Bahahwalpur
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
|
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DDHO KPT
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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Escola Primária Feminina Governamental
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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Escola Secundária Superior Governamental
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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Escola Secundária Superior Govt Sadiq
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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Govt TibIA College Bahawalpur
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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Escritório do CEO DHA BWP
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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Papulação Gabinete de Bem-Estar APE
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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RHC Ballah Jhulan
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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RHC Channi Goth
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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RHC Choona Wala
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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RHC Dera Bakha
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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RHC Headrajkan
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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RHC Khanqah sharif
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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RHC Khutri Banglow
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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RHC Kud Wala
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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RH Lal Sohanra
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
|
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RHC Mubarkpur
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
|
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RHC Qaimpur
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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RH Uch Sharif
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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Colagem de Graduação em Educação Especial
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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HOSPITAL THQ, AHMADPUR
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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HOSPITAL THQ, HASILPUR.
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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THQ KHAIR PUR TAMEWALI
População local nas instalações vizinhas do local
|
Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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THQ YAZMAN
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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TMA Office Hasilpur (NOVO)
População local nas instalações vizinhas do local
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Qualquer tipo de intervenção recebida para reduzir os efeitos adversos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reações alérgicas e hipersensibilidade
Prazo: 1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
|
Questionário para reação alérgica no local da injeção ou respostas alérgicas generalizadas excluindo doença previamente conhecida
|
1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Doenças cardiovasculares
Prazo: 1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Questionário para desenvolvimento adverso pós-vacinação de hipertensão, doenças cardíacas, doenças vasculares, excluindo doenças previamente conhecidas
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1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Distúrbios respiratórios e hipersensibilidade respiratória
Prazo: 1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Questionário para tosse, dispneia, taquipneia, asma, rinite, excluindo doença previamente conhecida
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1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Doenças Urológicas
Prazo: 1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Questionário para doenças renais, infecção do trato urinário, urolitíase excluindo doença previamente conhecida
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1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Distúrbios do sistema imunológico
Prazo: 1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Questionário para doenças autoimunes, eritroblastose, glomerulonefrite, trombocitopenia, síndrome linfoproliferativa autoimune excluindo doença previamente conhecida
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1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Doenças musculoesqueléticas
Prazo: 1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Questionário para síndrome de fadiga, fraqueza muscular, espasticidade muscular, rigidez muscular, dor musculoesquelética, mialgia, osteoartrite, miosite excluindo doença previamente conhecida
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1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hafiz Abdul Sattar, M.Phil, lecturer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCCM/2022/Covid-19/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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