Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotuksen jälkeiset haittatapahtumat Covid-19-rokotteen saajilla

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur

Tiedonkeruu rokotuksen jälkeisiä haittatapahtumia varten Covid-19-rokotteen saajilla Bahawalpurin piirissä Monikeskustutkimus

Covid-19-pandemian aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Corona Virus 2 (SARS-Cov-2) sen puhkeamisesta 2019 lähtien. Suoja Covid-19:tä vastaan ​​voidaan saavuttaa maailmanlaajuisella immunisaatiolla. Erilaisia ​​SARS-Cov-2-rokotteita on rekisteröity ja hyväksytty annettavaksi ihmisille. On tärkeää ymmärtää rokotteiden turvallisuus ja tehokkuus vankan tutkimuksen aikana maailmanlaajuisen immuniteetin kehittämiseksi SARS-Cov-2:ta vastaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä tietoja rokotuksen jälkeisistä haittatapahtumista Bahawalpurin piirin väestöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bahawalpurin piirissä Punjabin maakunnassa on 3,998 miljoonaa asukasta, ja heistä 2,6 miljoonaa yli 12-vuotiasta on oikeutettu SARS-Cov-2-rokotuksiin. Piireihin perustettiin 28 rokotuskeskusta Covid-19-rokotuspaikoille. 87 % kohdeväestöstä on rokotettu 15.2.2022 asti. Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen keräämään ja arvioimaan tietoja Covid-19-rokotteen jälkeisistä haittavaikutuksista. Tutkijat pyrkivät keräämään tietoja haastattelemalla osallistujia Bahawalpurin piiriin perustettujen rokotuskeskusten nimettyjen paikkojen yleisissä paikoissa. Osallistujien historia tallennetaan, ja haittatapahtumien yhteydessä tallennetaan yksityiskohtainen saatavilla oleva historia, mukaan lukien seuraavat haittavaikutukset saatavilla olevista tietueista seuraaville.

  • Kardiovaskulaariset haittavaikutukset
  • Cerebrospinaaliset haittatapahtumat
  • Hengityshäiriöt
  • Maksan ja sappien häiriöt
  • Urogenitaaliset haittavaikutukset
  • Tuki- ja liikuntaelimistön haittavaikutus
  • Psykologiset sairaudet
  • Veren biomarkkerit muuttuvat
  • Autoimmuuniset haittatapahtumat
  • Allergiset reaktiot ja yliherkkyys Kerätyt tiedot kootaan yhteen, jotta saadaan prosenttiosuus haittavaikutuksista väestössä. Rekisteröityjen haittatapahtumien esiintymistiheys osallistujilla arvioidaan ja yhteys rokotuksiin arvioidaan tilastollisin menetelmin. Myöhemmät tiedot haittatapahtumien käsittelystä kirjataan mukaan lukien
  • Haitallisen tapahtuman luonne
  • Sairaalahoito ja haittatapahtumien vakavuus
  • Rokotuksen aiheuttama kuolleisuus / sairastuvuus
  • Sairaalapäiviä
  • Muutokset veren biomarkkereissa
  • Haitallisten tapahtumien varalta otetut toimenpiteet
  • Sairas kausi
  • Covid-19-infektiopositiivisuus RT-PCR:llä / pyöreän lasin läpikuultamattomuuden kuvantaminen / Covid-19-muutokset Rokotuksen kokonaistehokkuus ja turvallisuus arvioidaan kerätyillä tiedoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3515

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punajb
      • Bahawalpur, Punajb, Pakistan, 63100
        • University College of Conventional Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 12-vuotias väestö voi kerätä tietoja SARS-Cov-2-rokotteen haittavaikutuksista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 12 vuotta Rokotettu (kerta-annos, kaksinkertainen annos, tehosteannos) Allergisten reaktioiden ja yliherkkyyden, sydän- ja verisuonitautien kliininen diagnoosi Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet Hengityselinten sairaudet Immunologiset sairaudet

Poissulkemiskriteerit:

Ikä

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
B.V. SAIRAALA
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
Baldia Hall Yazman
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
Siviilisairaala Bahahwalpur
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
DDHO KPT
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
Valtion tyttöjen alakoulu
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
Valtion lukio
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
Hallituksen Sadiqin lukio
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
Govt TibIA College Bahawalpur
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
Toimitusjohtaja Office DHA BWP
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
Papulaatio Hyvinvointitoimisto APE
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Ballah Jhulan
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Channi Goth
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Choona Wala
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Dera Bakha
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Headrajkan
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Khanqah Sharif
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Khutri Banglow
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Kud Wala
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Lal Sohanra
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Mubarkpur
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Qaimpur
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
RHC Uch Sharif
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
Erityisopetuksen tutkintokolassi
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
THQ SAIRAALA, AHMADPUR
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
THQ HOSPITAL, HASILPUR.
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
THQ KHAIR PUR TAMEWALI
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
THQ YAZMAN
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi
TMA Office Hasilpur (UUSI)
Paikallinen väestö lähiympäristössä
Lääke: Normaali valmistelu
Kaikenlaiset väliintulot haittavaikutusten vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergiset reaktiot ja yliherkkyys
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2021
Kyselylomake allergiselle reaktiolle pistoskohdassa tai yleistyneille allergisille vasteille, lukuun ottamatta aiemmin tunnettua sairautta
1.1.2021 - 31.12.2021
Sydän-ja verisuonitaudit
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2021
Rokotuksen jälkeisen haitallisen verenpaineen, sydänsairauksien, verisuonitautien kehittymisen kyselylomake aiemmin tunnettuja sairauksia lukuun ottamatta
1.1.2021 - 31.12.2021
Hengityselinten häiriöt ja Hengitysteiden yliherkkyys
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2021
Kyselylomake yskästä, hengenahdistusta, takypneasta, astmasta, nuhasta, pois lukien aiemmin tunnettu sairaus
1.1.2021 - 31.12.2021
Urologiset sairaudet
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2021
Kyselylomake munuaissairauksista, virtsatieinfektiosta, virtsakivitaudista pois lukien aiemmin tunnettu sairaus
1.1.2021 - 31.12.2021
Immuunijärjestelmän häiriöt
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2021
Kyselylomake autoimmuunisairaudet, erytroblastoosi, glomerulonefriitti, trombosytopenia, autoimmuuninen lymfoproliferatiivinen oireyhtymä, lukuun ottamatta aiemmin tunnettua sairautta
1.1.2021 - 31.12.2021
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2021
Väsymysoireyhtymän, lihasheikkouden, lihasspassisuuden, lihasjäykkyyden, tuki- ja liikuntaelinten kipujen, lihaskipujen, nivelrikon, myosiittien kyselylomake poislukien aiemmin tunnettu sairaus
1.1.2021 - 31.12.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Islamia University of Bahawalpur

Yhteistyökumppanit

District Health Authority (DHA) Bahawalpur District Bahawalpur, Government of Punjab.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hafiz Abdul Sattar, M.Phil, lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCCM/2022/Covid-19/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokotteen haittavaikutus

Kliiniset tutkimukset Normaali valmistelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa