Поствакцинальные побочные эффекты у реципиентов вакцины против Covid-19
12 апреля 2022 г. обновлено: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur
Сбор данных о побочных эффектах после вакцинации у реципиентов вакцины против Covid-19 в округе Бахавалпур Многоцентровое обсервационное исследование
Пандемия Covid-19 вызвана коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-Cov-2) с момента его вспышки в 2019 году.
Защита от Covid-19 может быть достигнута посредством глобальной иммунизации.
Различные вакцины против SARS-Cov-2 зарегистрированы и одобрены для введения людям.
Важно понимать безопасность и эффективность вакцин в ходе надежных исследований по выработке глобального иммунитета против SARS-Cov-2.
Это исследование было направлено на сбор данных о нежелательных явлениях после вакцинации у регионального населения округа Бахавалпур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В округе Бахавалпур провинции Пенджаб проживает 3,998 миллиона человек, из которых 2,6 миллиона в возрасте старше 12 лет имеют право на вакцинацию против SARS-Cov-2. Для вакцинации в районах на специально отведенных участках для вакцинации против Covid-19 создано 28 центров вакцинации. 87% целевого населения было вакцинировано до 15 февраля 2022 года. Исследователи разработали это исследование для сбора и оценки данных о побочных эффектах после вакцинации против Covid-19. Следователи стремились собрать информацию путем опроса участников в общих местах обозначенных мест центров вакцинации, созданных в округе Бахавалпур. История будет записана у участников, и в случае неблагоприятных событий будет записана подробная имеющаяся история, включая последующие неблагоприятные эффекты из имеющихся записей на последующем.
- Сердечно-сосудистые побочные эффекты
- Цереброспинальные нежелательные явления
- Дыхательные расстройства
- Гепатобилиарные расстройства
- Урогенитальные побочные эффекты
- Побочное действие на опорно-двигательный аппарат
- Психологические заболевания
- Изменения биомаркеров крови
- Аутоиммунные нежелательные явления
- Аллергические реакции и гиперчувствительность. Собранные данные будут обобщены, чтобы получить процент побочных эффектов в общей популяции. Зарегистрированные нежелательные явления будут оцениваться по их частоте у участников, а связь с вакцинацией будет оцениваться с использованием статистических методов. Будет записана последующая информация об устранении нежелательных явлений, включая
- Характер нежелательного явления
- Госпитализация и тяжесть нежелательных явлений
- Смертность/заболеваемость, вызванная вакцинацией
- Дни госпитализации
- Изменения биомаркеров крови
- Вмешательства, принятые для неблагоприятных событий
- Болезненный период
- Положительный результат на инфекцию Covid-19 с помощью RT-PCR / визуализация круглых помутнений / изменения Covid-19 Общая эффективность и безопасность вакцинации будут оцениваться на основе собранных данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3515
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punajb
-
Bahawalpur, Punajb, Пакистан, 63100
- University College of Conventional Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население в возрасте старше 12 лет будет иметь право на сбор информации о побочных эффектах вакцинации против SARS-Cov-2.
Описание
Критерии включения:
Возраст >12 лет Вакцинация (однократная, двойная доза, бустерная доза) Клинический диагноз Аллергические реакции и гиперчувствительность, Сердечно-сосудистые заболевания Заболевания опорно-двигательного аппарата Заболевания органов дыхания Иммунологические заболевания Заболевания почек
Критерий исключения:
Возраст
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Б.В. БОЛЬНИЦА
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
Балдия Холл Язман
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
ГРАЖДАНСКАЯ БОЛЬНИЦА Бахвалпур
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
ДДХО КПТ
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
Государственная начальная школа для девочек
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
Государственная высшая средняя школа
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
Государственная высшая средняя школа Садика
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
Правительственный колледж TibIA Бахавалпур
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
Офис генерального директора DHA BWP
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
Офис социального обеспечения населения APE
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Балла Джулан
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Чанни Гот
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Чуна вала
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Дера Баха
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Headrajkan
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Ханка Шариф
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Хутри Бэнглоу
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Куд Вала
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Лал Соханра
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Мубаркпур
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Каймпур
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
RHC Уч Шариф
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
Коллаж о специальном образовании
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
БОЛЬНИЦА THQ, АХМАДПУР
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
БОЛЬНИЦА THQ, ХАСИЛПУР.
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
THQ KHAIR PUR TAMEWALI
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
THQ ЯЗМАН
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
|
Офис TMA в Хасилпуре (НОВИНКА)
Местное население в прилегающих к участку помещениях
|
Любое вмешательство, полученное для уменьшения побочных эффектов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аллергические реакции и гиперчувствительность
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Опросник аллергической реакции в месте инъекции или генерализованной аллергической реакции, исключающей ранее известное заболевание
|
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Опросник поствакцинального неблагоприятного развития артериальной гипертензии, болезней сердца, сосудистых заболеваний, исключая ранее известное заболевание
|
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Респираторные расстройства и респираторная гиперчувствительность
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Анкета для кашля, одышки, тахипноэ, астмы, ринита, исключая ранее известное заболевание
|
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Урологические заболевания
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Опросник для заболеваний почек, инфекции мочевыводящих путей, мочекаменной болезни, исключая ранее известное заболевание
|
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Нарушения иммунной системы
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Анкета для аутоиммунных заболеваний, эритробластоза, гломерулонефрита, тромбоцитопении, аутоиммунного лимфопролиферативного синдрома, за исключением ранее известного заболевания
|
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Заболевания опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Анкета для синдрома усталости, мышечной слабости, мышечной спастичности, мышечной ригидности, костно-мышечной боли, миалгии, остеоартрита, миозита, за исключением ранее известного заболевания
|
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiz Abdul Sattar, M.Phil, Lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCCM/2022/Covid-19/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .