Eventi avversi post vaccinazione nei destinatari del vaccino Covid-19
12 aprile 2022 aggiornato da: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur
Raccolta dati per eventi avversi post vaccinazione nei destinatari del vaccino Covid-19 nel distretto di Bahawalpur Uno studio osservazionale multicentrico
La pandemia di Covid-19 è causata dalla sindrome respiratoria acuta grave Corona Virus 2 (SARS-Cov-2) dalla sua epidemia nel 2019.
La protezione contro il Covid-19 può essere raggiunta attraverso l'immunizzazione globale.
Vari vaccini per SARS-Cov-2 sono stati registrati e approvati per la somministrazione nell'uomo.
È importante comprendere la sicurezza e l'efficacia dei vaccini durante una solida ricerca per sviluppare l'immunità globale contro SARS-Cov-2.
Questo studio mirava a raccogliere dati sugli eventi avversi post vaccinazione nella popolazione regionale del distretto di Bahawalpur.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il distretto di Bahawalpur, nella provincia del Punjab, ha una popolazione di 3,998 milioni di abitanti e tra questi 2,6 milioni di età superiore ai 12 anni sono idonei alla vaccinazione contro il SARS-Cov-2. Sono stati istituiti 28 centri per la vaccinazione all'interno dei distretti nei siti designati per la vaccinazione Covid-19. L'87% della popolazione target è stata vaccinata fino al 15 febbraio 2022. I ricercatori hanno progettato questo studio per raccogliere e valutare i dati sugli effetti avversi dopo la vaccinazione di Covid-19. Gli investigatori miravano a raccogliere informazioni intervistando i partecipanti nei luoghi generali dei siti designati dei centri di vaccinazione stabiliti nel distretto di Bahawalpur. La cronologia verrà registrata dai partecipanti e, in caso di eventi avversi, verrà registrata la cronologia disponibile dettagliata, inclusi i seguenti effetti avversi dai record disponibili sul seguito.
- Effetti avversi cardiovascolari
- Eventi avversi cerebrospinali
- Disturbi respiratori
- Patologie epatobiliari
- Effetti avversi urogenitali
- Effetto avverso muscoloscheletrico
- Malattie psicologiche
- Cambiamenti dei biomarcatori del sangue
- Eventi avversi autoimmuni
- Reazioni allergiche e ipersensibilità I dati raccolti saranno riassunti per ottenere la percentuale di effetti avversi nella popolazione generale. Gli eventi avversi registrati saranno valutati per la loro frequenza nei partecipanti e l'associazione con la vaccinazione sarà valutata utilizzando metodi statistici. Le successive informazioni sulla gestione degli eventi avversi saranno registrate tra cui
- Natura dell'evento avverso
- Ricovero e gravità degli eventi avversi
- Mortalità/morbilità causata dalla vaccinazione
- Giorni di ricovero
- Cambiamenti nei biomarcatori del sangue
- Interventi adottati per eventi avversi
- Periodo malato
- Positività all'infezione da Covid-19 tramite RT-PCR / imaging per opacità del vetro rotondo / cambiamenti di Covid-19 L'efficacia complessiva e la sicurezza della vaccinazione saranno valutate attraverso i dati raccolti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3515
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Punajb
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Bahawalpur, Punajb, Pakistan, 63100
- University College of Conventional Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione generale di età superiore ai 12 anni potrà raccogliere informazioni sugli effetti avversi della vaccinazione SARS-Cov-2
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età >12 anni Vaccinato (dose singola, dose doppia, dose di richiamo) Diagnosi clinica di reazioni allergiche e ipersensibilità, malattie cardiovascolari Malattie muscoloscheletriche Malattie respiratorie Malattie immunologiche Malattie renali
Criteri di esclusione:
Età
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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OSPEDALE B.V
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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Baldia Hall Yazman
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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OSPEDALE CIVILE Bahahwalpur
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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DDHO KPT
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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Scuola elementare femminile governativa
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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Scuola Secondaria Superiore Governativa
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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Scuola secondaria superiore Govt Sadiq
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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Govt Tibia College Bahawalpur
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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Ufficio del CEO DHA BWP
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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Papulazione Ufficio Previdenza APE
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Ballah Jhulan
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Channi Goth
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Choona Wala
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Dera Bakha
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Headrajkan
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Khanqah sharif
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Khutri Banglow
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Kud Wala
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Lal Sohanra
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Mubarkpur
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Qaimpur
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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RHC Uch Sharif
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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Laurea in Educazione Speciale Colage
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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OSPEDALE THQ, AHMADPUR
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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OSPEDALE THQ, HASILPUR.
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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THQ KAIR PUR TAMEWALI
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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THQ YAZMAN
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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Ufficio TMA Hasilpur (NUOVO)
Popolazione locale nei dintorni del sito
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Qualsiasi tipo di intervento ricevuto per ridurre gli effetti avversi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reazioni allergiche e ipersensibilità
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Questionario per reazione allergica al sito di iniezione o risposte allergiche generalizzate escluse malattie precedentemente note
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Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Questionario per lo sviluppo avverso post vaccinale di ipertensione, malattie cardiache, malattie vascolari escluse malattie precedentemente note
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Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Disturbi respiratori e ipersensibilità respiratoria
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Questionario per tosse, dispnea, tachipnea, asma, rinite, escluse le malattie precedentemente note
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Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Malattie urologiche
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Questionario per malattie renali, infezioni del tratto urinario, urolitiasi escluse malattie precedentemente note
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Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Disturbi del sistema immunitario
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Questionario per malattie autoimmuni, eritroblastosi, glomerulonefrite, trombocitopenia, sindrome linfoproliferativa autoimmune escluse malattie precedentemente note
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Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Malattie muscoloscheletriche
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Questionario per sindrome da affaticamento, debolezza muscolare, spasticità muscolare, rigidità muscolare, dolore muscoloscheletrico, mialgia, artrosi, miosite escluse malattie precedentemente note
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Dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafiz Abdul Sattar, M.Phil, Lecturer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCCM/2022/Covid-19/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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