Eventos adversos posteriores a la vacunación en receptores de la vacuna Covid-19
12 de abril de 2022 actualizado por: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur
Recopilación de datos para eventos adversos posteriores a la vacunación en receptores de la vacuna Covid-19 en el distrito de Bahawalpur Un estudio observacional multicéntrico
La pandemia de Covid-19 es causada por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo Corona Virus 2 (SARS-Cov-2) desde su brote en 2019.
La protección contra el Covid-19 se puede lograr a través de la inmunización global.
Se han registrado y aprobado varias vacunas para el SARS-Cov-2 para su administración en humanos.
Es importante comprender la seguridad y la eficacia de las vacunas durante una investigación sólida para desarrollar una inmunidad global contra el SARS-Cov-2.
Este estudio tuvo como objetivo recopilar datos sobre los eventos adversos posteriores a la vacunación en la población regional del distrito de Bahawalpur.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El distrito de Bahawalpur de la provincia de Punjab tiene una población de 3.998 millones y entre estos 2,6 millones mayores de 12 años son elegibles para la vacunación contra el SARS-Cov-2. Se establecieron 28 centros de vacunación dentro de los distritos en sitios designados para la vacunación de Covid-19. El 87% de la población objetivo ha sido vacunada hasta el 15 de febrero de 2022. Los investigadores diseñaron este estudio para recopilar y evaluar datos sobre los efectos adversos después de la vacunación de Covid-19. Los investigadores intentaron recopilar información a través de entrevistas a participantes en lugares generales de sitios designados de centros de vacunación establecidos en el distrito de Bahawalpur. Se registrará el historial de los participantes y, en caso de eventos adversos, se registrará el historial detallado disponible, incluidos los siguientes efectos adversos de los registros disponibles en el seguimiento.
- Efectos adversos cardiovasculares
- Eventos adversos cerebroespinales
- Trastornos respiratorios
- Trastornos hepatobiliares
- Efectos adversos urogenitales
- Efecto adverso musculoesquelético
- enfermedades psicologicas
- Cambios en los biomarcadores sanguíneos
- Eventos adversos autoinmunes
- Reacciones alérgicas e hipersensibilidad Los datos recopilados se resumirán para obtener el porcentaje de efectos adversos en la población general. Los eventos adversos registrados se evaluarán por su frecuencia en los participantes y la asociación con la vacunación se evaluará mediante el empleo de métodos estadísticos. La información posterior sobre el manejo de los eventos adversos se registrará incluyendo
- Naturaleza del evento adverso
- Hospitalización y gravedad de los eventos adversos
- Mortalidad/morbilidad causada por la vacunación
- Días de hospitalización
- Cambios en biomarcadores de sangre
- Intervenciones adoptadas para eventos adversos
- período de enfermedad
- Positividad de infección por Covid-19 a través de RT-PCR / imágenes para opacidades de vidrio redondo / cambios de Covid-19 La eficacia y seguridad generales de la vacunación se evaluarán a través de los datos recopilados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3515
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punajb
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Bahawalpur, Punajb, Pakistán, 63100
- University College of Conventional Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población general mayor de 12 años será elegible para recopilar información sobre los efectos adversos de la vacunación contra el SARS-Cov-2
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad >12 años Vacunados (Dosis Única, Dosis Doble, Dosis de Refuerzo) Diagnóstico clínico de Reacciones alérgicas e hipersensibilidad, Enfermedades cardiovasculares Enfermedades musculoesqueléticas Enfermedades respiratorias Enfermedades inmunológicas Enfermedades renales
Criterio de exclusión:
Años
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HOSPITAL BV
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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Salón Baldía Yazmán
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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HOSPITAL CIVIL Bahahwalpur
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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KPT DDHO
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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Escuela primaria de niñas del gobierno
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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Escuela Secundaria Superior del Gobierno
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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Escuela secundaria superior Govt Sadiq
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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Gobierno TibIA College Bahawalpur
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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Oficina del director ejecutivo DHA BWP
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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Papulación Oficina de Bienestar APE
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Ballah Jhulan
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Channi gótico
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Choona wala
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Dera Bakha
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Headrajkan
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Janqah sharif
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Khutri Banglow
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Kud Wala
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Lal Sohanra
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Mubarkpur
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Qaimpur
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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RHC Uch Sharif
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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Colage de grado de educación especial
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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HOSPITAL THQ, AHMADPUR
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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HOSPITAL THQ, HASILPUR.
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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THQ KHAIR PUR TAMEWALI
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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THQ YAZMAN
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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Oficina TMA Hasilpur (NUEVO)
Población local en los alrededores del sitio
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Cualquier tipo de intervención recibida para reducir los efectos adversos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reacciones alérgicas e hipersensibilidad
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Cuestionario de reacción alérgica en el lugar de la inyección o respuestas alérgicas generalizadas, excluyendo enfermedades previamente conocidas
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1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Cuestionario para el desarrollo adverso posterior a la vacunación de hipertensión, enfermedades cardíacas, enfermedades vasculares, excluyendo enfermedades previamente conocidas
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1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Trastornos respiratorios e Hipersensibilidad respiratoria
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Cuestionario para Tos, disnea, Taquipnea, Asma, Rinitis, excluyendo enfermedad previamente conocida
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1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Enfermedades urológicas
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Cuestionario para Enfermedades renales, Infección del tracto urinario, Urolitiasis excluyendo enfermedad previamente conocida
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1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Trastornos del sistema inmunológico
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Cuestionario para enfermedades autoinmunes, eritroblastosis, glomerulonefritis, trombocitopenia, síndrome linfoproliferativo autoinmune excluyendo enfermedad previamente conocida
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1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Enfermedades musculoesqueléticas
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Cuestionario para síndrome de fatiga, debilidad muscular, espasticidad muscular, rigidez muscular, dolor musculoesquelético, mialgia, artrosis, miositis excluyendo enfermedad previamente conocida
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1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiz Abdul Sattar, M.Phil, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCCM/2022/Covid-19/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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