Zdarzenia niepożądane po szczepieniu u osób zaszczepionych przeciwko Covid-19
12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur
Gromadzenie danych dotyczących zdarzeń niepożądanych po szczepieniu u osób zaszczepionych na Covid-19 w dystrykcie Bahawalpur Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Pandemia Covid-19 jest spowodowana przez zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Corona Virus 2 (SARS-Cov-2) od jej wybuchu w 2019 roku.
Ochronę przed Covid-19 można osiągnąć poprzez globalne szczepienia.
Różne szczepionki przeciwko SARS-Cov-2 zostały zarejestrowane i dopuszczone do podawania ludziom.
Ważne jest, aby zrozumieć bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek podczas solidnych badań w celu opracowania globalnej odporności na SARS-Cov-2.
Celem tego badania było zebranie danych na temat zdarzeń niepożądanych po szczepieniu w populacji regionalnej Dystryktu Bahawalpur.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dystrykt Bahawalpur w prowincji Pendżab liczy 3,998 miliona mieszkańców, z czego 2,6 miliona w wieku powyżej 12 lat kwalifikuje się do szczepienia przeciwko SARS-Cov-2. Na terenie powiatów w wyznaczonych punktach do szczepienia na Covid-19 utworzono 28 ośrodków szczepień. 87% populacji docelowej zostało zaszczepionych do 15 lutego 2022 r. Badacze zaprojektowali to badanie w celu zebrania i oceny danych dotyczących działań niepożądanych po szczepieniu Covid-19. Śledczy mieli na celu zebranie informacji poprzez wywiady z uczestnikami w ogólnych miejscach wyznaczonych miejsc ośrodków szczepień utworzonych w Dystrykcie Bahawalpur. Historia zostanie zarejestrowana od uczestników, aw przypadku zdarzeń niepożądanych zostanie zarejestrowana szczegółowa dostępna historia, w tym następujące działania niepożądane z dostępnych zapisów dotyczących kolejnych.
- Niepożądane skutki sercowo-naczyniowe
- Zdarzenia niepożądane ze strony mózgowo-rdzeniowej
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Działania niepożądane układu moczowo-płciowego
- Niekorzystny wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy
- Choroby psychiczne
- Zmieniają się biomarkery krwi
- Autoimmunologiczne zdarzenia niepożądane
- Reakcje alergiczne i nadwrażliwość Zebrane dane zostaną podsumowane w celu uzyskania odsetka działań niepożądanych w populacji ogólnej. Zarejestrowane zdarzenia niepożądane zostaną ocenione pod kątem ich częstości u uczestników, a związek ze szczepieniem zostanie oceniony za pomocą metod statystycznych. Dalsze informacje dotyczące postępowania w przypadku zdarzeń niepożądanych będą rejestrowane, w tym
- Charakter zdarzenia niepożądanego
- Hospitalizacja i nasilenie działań niepożądanych
- Śmiertelność / zachorowalność spowodowana szczepieniami
- Dni hospitalizacji
- Zmiany w biomarkerach krwi
- Interwencje przyjęte w przypadku zdarzeń niepożądanych
- Chory okres
- Pozytywny wynik zakażenia Covid-19 metodą RT-PCR / obrazowanie okrągłych zmętnień szkła / zmiany Covid-19 Ogólna skuteczność i bezpieczeństwo szczepienia zostaną ocenione na podstawie zebranych danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3515
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punajb
-
Bahawalpur, Punajb, Pakistan, 63100
- University College of Conventional Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja ogólna w wieku powyżej 12 lat będzie uprawniona do zbierania informacji o niepożądanych skutkach szczepienia SARS-Cov-2
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek >12 lat Zaszczepiony (pojedyncza dawka, podwójna dawka, dawka uzupełniająca) Rozpoznanie kliniczne Reakcje alergiczne i nadwrażliwość Choroby układu krążenia Choroby układu mięśniowo-szkieletowego Choroby układu oddechowego Choroby immunologiczne Choroby nerek
Kryteria wyłączenia:
Wiek
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
BV SZPITAL
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
Baldia Hall Yazman
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
SZPITAL CYWILNY Bahahwalpur
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
DDHO KPT
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
Rządowa Szkoła Podstawowa dla Dziewcząt
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
Gimnazjum Rządowe im
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
Govt Sadiq Wyższa Szkoła Średnia
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
Rządowy TibIA College Bahawalpur
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
Biuro Prezesa DHA BWP
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
Papulacja Biuro Opieki Społecznej APE
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Ballah Jhulan
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Channi Goth
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Choona wala
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Dera Bakha
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Headrajkan
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
Sharif RHC Khanqah
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Khutri Banglow
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Kud Wala
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Lal Sohanra
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Mubarkpur
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Qaimpur
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
RHC Uch Sharif
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
Kolaż z pedagogiki specjalnej
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
SZPITAL THQ, AHMADPUR
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
SZPITAL THQ, HASILPUR.
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
THQ KHAIR PUR TAMEWALI
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
THQ YAZMAN
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
|
TMA Office Hasilpur (NOWOŚĆ)
Miejscowa ludność w okolicznych terenach zakładu
|
Wszelkiego rodzaju interwencje podjęte w celu zmniejszenia działań niepożądanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje alergiczne i nadwrażliwość
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
Kwestionariusz dotyczący reakcji alergicznej w miejscu wstrzyknięcia lub uogólnionych reakcji alergicznych z wyłączeniem wcześniej znanej choroby
|
1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
|
Choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
Kwestionariusz dotyczący niekorzystnego rozwoju poszczepiennego nadciśnienia tętniczego, chorób serca, chorób naczyniowych z wyłączeniem choroby znanej wcześniej
|
1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
|
Zaburzenia układu oddechowego i nadwrażliwość układu oddechowego
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
Kwestionariusz dotyczący kaszlu, duszności, tachypnoe, astmy, nieżytu nosa, z wyłączeniem wcześniej znanej choroby
|
1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
|
Choroby Urologiczne
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
Kwestionariusz dotyczący chorób nerek, infekcji dróg moczowych, kamicy moczowej z wyłączeniem choroby znanej wcześniej
|
1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
|
Zaburzenia układu odpornościowego
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
Kwestionariusz dotyczący chorób autoimmunologicznych, erytroblastozy, kłębuszkowego zapalenia nerek, trombocytopenii, autoimmunologicznego zespołu limfoproliferacyjnego z wyłączeniem wcześniej znanej choroby
|
1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
|
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
Kwestionariusz zespołu zmęczenia, osłabienia mięśni, spastyczności mięśni, sztywności mięśni, bólu mięśniowo-szkieletowego, bólu mięśni, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia mięśni z wyłączeniem wcześniej znanej choroby
|
1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiz Abdul Sattar, M.Phil, Lecturer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCCM/2022/Covid-19/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowe przygotowanie
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja
-
Johns Hopkins UniversityRekrutacyjnyZespół przedziału nogi | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błony | Niedokrwienie kończyny, stan krytyczny | Niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Université de MontréalRekrutacyjnyZapalenie stawów barkuKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Colorado...ZakończonyNieproporcjonalny kształt | Rozszerzone podkładki tłuszczoweStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyChłoniak T-komórkowy skóry | Chłoniak z obwodowych komórek TStany Zjednoczone
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.ZakończonyCovid-19 | COVIDKanada, Brazylia, Węgry, Meksyk, Serbia