Bivirkninger efter vaccination hos Covid-19-vaccinemodtagere
12. april 2022 opdateret af: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur
Dataindsamling for uønskede hændelser efter vaccination i Covid-19-vaccinemodtagere i Bahawalpur-distriktet En multicenter-observationsundersøgelse
Covid-19-pandemien er forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom Corona Virus 2 (SARS-Cov-2) siden udbruddet i 2019.
Beskyttelse mod Covid-19 kan opnås gennem global immunisering.
Forskellige vacciner til SARS-Cov-2 er blevet registreret og godkendt til administration til mennesker.
Det er vigtigt at forstå sikkerheden og effektiviteten af vacciner under robust forskning for at udvikle global immunitet mod SARS-Cov-2.
Denne undersøgelse havde til formål at indsamle data om uønskede hændelser efter vaccination i den regionale befolkning i Bahawalpur-distriktet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bahawalpur-distriktet i Punjab-provinsen har en befolkning på 3,998 millioner og blandt disse er 2,6 millioner over 12 år berettiget til vaccination mod SARS-Cov-2. Der blev etableret 28 centre til vaccination i distrikterne på udpegede steder for Covid-19-vaccination. 87 % af målgruppen er blevet vaccineret indtil 15. februar 2022. Efterforskere designet denne undersøgelse til at indsamle og evaluere data om bivirkninger efter vaccination af Covid-19. Efterforskere havde til formål at indsamle oplysninger gennem interview af deltagere på generelle steder på udpegede steder af vaccinationscentre etableret i distriktet Bahawalpur. Historik vil blive registreret fra deltagere, og i tilfælde af uønskede hændelser vil detaljeret tilgængelig historik blive registreret, herunder følgende negative virkninger fra tilgængelige optegnelser ved efterfølgende.
- Kardiovaskulære bivirkninger
- Cerebrospinale bivirkninger
- Åndedrætsforstyrrelser
- Lever og galdevejslidelser
- Urogenitale bivirkninger
- Muskuloskeletale bivirkninger
- Psykologiske sygdomme
- Biomarkører i blodet ændrer sig
- Autoimmune bivirkninger
- Allergiske reaktioner og overfølsomhed Indsamlede data vil blive opsummeret for at få procentdelen af bivirkninger i den generelle befolkning. Registrerede uønskede hændelser vil blive vurderet for deres hyppighed hos deltagere, og forbindelse med vaccination vil blive vurderet ved at anvende statistiske metoder. Efterfølgende oplysninger om håndtering af uønskede hændelser vil blive registreret, herunder
- Arten af uønsket hændelse
- Hospitalsindlæggelse og sværhedsgraden af bivirkninger
- Dødelighed/sygelighed forårsaget af vaccination
- Indlæggelsesdage
- Ændringer i blodets biomarkører
- Interventioner vedtaget for uønskede hændelser
- Syg periode
- Covid-19 infektionspositivitet gennem RT-PCR / billeddannelse for uklarheder i runde glas / Covid-19 ændringer Samlet effekt og sikkerhed ved vaccination vil blive vurderet gennem indsamlede data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3515
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punajb
-
Bahawalpur, Punajb, Pakistan, 63100
- University College of Conventional Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Almen befolkning over 12 år vil være berettiget til at indsamle oplysninger om bivirkninger af SARS-Cov-2-vaccination
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder >12 år Vaccineret (Enkeltdosis, Dobbeltdosis, Boosterdosis) Klinisk diagnose af allergiske reaktioner og overfølsomhed, Hjerte-kar-sygdomme Muskel- og skeletsygdomme Luftvejssygdomme Immunologisk sygdom Nyresygdomme
Ekskluderingskriterier:
Alder
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
B.V. HOSPITAL
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
Baldia Hall Yazman
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
CIVILHOSPITAL Bahahwalpur
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
DDHO KPT
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
Govt Pige Folkeskole
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
Govt Higher Secondary School
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
Govt Sadiq Higher Secondary School
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
Govt TibIA College Bahawalpur
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
CEO Office DHA BWP
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
Papulation Velfærdskontor APE
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Ballah Jhulan
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Channi Goth
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Choona wala
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Dera Bakha
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Headrajkan
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Khanqah sharif
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Khutri Banglow
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Kud Wala
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Lal Sohanra
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Mubarkpur
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Qaimpur
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
RHC Uch Sharif
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
Specialpædagogisk grad Colage
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
THQ HOSPITAL, AHMADPUR
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
THQ HOSPITAL, HASILPUR.
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
THQ KHAIR PUR TAMEWALI
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
THQ YAZMAN
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
|
TMA Office Hasilpur (NYT)
Lokalbefolkning i områdets omkringliggende lokaler
|
Enhver form for intervention modtaget for at reducere bivirkninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allergiske reaktioner og overfølsomhed
Tidsramme: 1. januar 2021 til 31. december 2021
|
Spørgeskema for allergisk reaktion på injektionsstedet eller generaliseret allergisk reaktion ekskl. tidligere kendt sygdom
|
1. januar 2021 til 31. december 2021
|
|
Hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 1. januar 2021 til 31. december 2021
|
Spørgeskema til postvaccination uønsket udvikling af hypertension, hjertesygdomme, vaskulære sygdomme undtagen tidligere kendt sygdom
|
1. januar 2021 til 31. december 2021
|
|
Luftvejsforstyrrelser og respiratorisk overfølsomhed
Tidsramme: 1. januar 2021 til 31. december 2021
|
Spørgeskema til hoste, dyspnø, takypnø, astma, rhinitis, undtagen tidligere kendt sygdom
|
1. januar 2021 til 31. december 2021
|
|
Urologiske sygdomme
Tidsramme: 1. januar 2021 til 31. december 2021
|
Spørgeskema for nyresygdomme, urinvejsinfektion, urolithiasis undtagen tidligere kendt sygdom
|
1. januar 2021 til 31. december 2021
|
|
Forstyrrelser i immunsystemet
Tidsramme: 1. januar 2021 til 31. december 2021
|
Spørgeskema for autoimmune sygdomme, erythroblastose, glomerulonefritis, trombocytopeni, autoimmunt lymfoproliferativt syndrom ekskl. tidligere kendt sygdom
|
1. januar 2021 til 31. december 2021
|
|
Muskuloskeletale sygdomme
Tidsramme: 1. januar 2021 til 31. december 2021
|
Spørgeskema til træthedssyndrom, muskelsvaghed, muskelspasticitet, muskelstivhed, muskel- og skeletsmerter, myalgi, slidgigt, myositis med undtagelse af tidligere kendt sygdom
|
1. januar 2021 til 31. december 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiz Abdul Sattar, M.Phil, Lecturer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCCM/2022/Covid-19/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .