健康な成人男性におけるベンゾカイン コンドームの有効性を評価するための臨床調査

包含基準:

1. 年齢が18歳以上60歳未満の被験者とその女性パートナー。
2. 被験者とその女性パートナーは、病歴に健康状態があってはなりません。
3. 被験者は定期的に性交を行っている必要があります (最低頻度は週に 1 回)。
4. -同じ女性パートナーと3か月以上、安定した一夫一婦制の性的関係にある被験者。
5. 被験者の女性パートナーは、閉経後でない限り、確立された他の非常に効果的なノンバリア避妊法をすでに行っている必要があります。

除外基準:

1. アルコールまたは薬物乱用のある被験者またはその女性パートナー。
2. 貧血、冠動脈疾患、心伝導障害、肺疾患、糖尿病、腎疾患または肝疾患を有する被験者およびその女性パートナー。
3. -メトヘモグロビン血症/メトヘモグロビン血症を引き起こす可能性のあるエステル麻酔薬に関連する合併症のリスクがある被験者とその女性パートナー。
4. 被験者および/または泌尿器科疾患または泌尿生殖器手術を受けた女性パートナー;投薬によって制御されない進行中の重大な精神障害;骨盤の手術または損傷、後腹膜手術、放射線療法、多発性硬化症、脊髄損傷、前立腺または尿道の慢性炎症の病歴;関連する性器手術;膣の不満を持つ女性のパートナー;生殖器領域の壊れた皮膚または傷。
5. -勃起に影響を与える可能性のある禁忌の薬を服用している被験者。
6. -被験者および/または彼の女性パートナーは、被験者の安全に影響を与える可能性のある薬を服用しています。これには、スルホンアミドやコリンエステラーゼ阻害剤などのベンゾカイン薬物相互作用が含まれますが、これらに限定されません。
7. -早漏、勃起不全、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、性腺機能低下症、高プロラクチン血症、射精障害、出血性障害、B型またはC型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、または陰茎インプラント手術を受けた被験者。
8. -局所麻酔薬、パラベン、PABA、市販の染毛剤、パラフェニレンジアミン、潤滑剤、ラテックスなどのアレルギーの関連歴がある被験者とその女性パートナー。