Eine klinische Untersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit von Benzocain-Kondomen bei gesunden erwachsenen Männern

Einschlusskriterien:

1. Probanden und ihre Partnerinnen im Alter zwischen >=18 Jahren und =<60 Jahren.
2. Die Probanden und ihre Partnerinnen dürfen keinen Gesundheitszustand in ihrer Krankengeschichte haben.
3. Das Subjekt muss sexuell aktiv sein und regelmäßig Geschlechtsverkehr haben (mindestens einmal pro Woche).
4. Probanden in einer stabilen, monogamen, sexuellen Beziehung mit derselben Partnerin für mehr als oder gleich 3 Monate.
5. Die Partnerin des Probanden sollte sich bereits auf einer etablierten anderen hochwirksamen Form der nicht barrierefreien Empfängnisverhütung befinden, es sei denn, sie ist postmenopausal.

Ausschlusskriterien:

1. Subjekt oder seine Partnerin mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
2. Probanden und ihre weiblichen Partner mit Anämie, koronarer Herzkrankheit, beeinträchtigter Herzleitung, Lungenkrankheit, Diabetes und Nieren- oder Leberkrankheit.
3. Probanden und ihre Partnerinnen mit einem Risiko für Methämoglobinämie / Komplikationen im Zusammenhang mit Ester-Anästhetika, die eine Methämoglobinämie auslösen könnten.
4. Subjekt und/oder seine Partnerin mit urologischer Erkrankung oder Urogenitalchirurgie; anhaltende signifikante psychiatrische Störung, die nicht durch Medikamente kontrolliert wird; Vorgeschichte einer Operation oder Verletzung des Beckens, retroperitoneale Operation, Strahlentherapie, Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung, chronische Entzündung der Prostata oder Harnröhre; relevante Genitalchirurgie; eine Partnerin mit vaginalen Beschwerden; Hautverletzungen oder Wunden im Genitalbereich.
5. Personen, die kontraindizierte Medikamente einnehmen, die die Erektion beeinträchtigen können.
6. Der Proband und/oder seine Partnerin haben Medikamente, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Wechselwirkungen mit Benzocain-Medikamenten wie Sulfonamide und Cholinesterase-Hemmer.
7. Subjekt mit vorzeitiger Ejakulation, erektiler Dysfunktion, Hypo- oder Hyperthyreose, Hypogonadismus, Hyperprolaktinämie, Ejakulationsstörung, hämorrhagischer Störung, Hepatitis B oder C, Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder einer Penisimplantatoperation.
8. Probanden und ihre Partnerinnen mit einer relevanten Vorgeschichte von Allergien, einschließlich Lokalanästhetika, Parabenen, PABA, kommerziellen Haarfärbemitteln, Paraphenylendiamin, Gleitmitteln und Latex.