评估苯佐卡因避孕套对健康成年男性有效性的临床调查

纳入标准：

1. 年龄在>=18 岁和=<60 岁之间的受试者及其女性伴侣。
2. 受试者及其女性伴侣的病史中必须没有健康状况。
3. 受试者必须性活跃并有规律的性交（至少每周一次）。
4. 受试者与同一女性伴侣保持稳定的一夫一妻制性关系超过或等于 3 个月。
5. 受试者的女性伴侣应该已经在使用其他高效的非屏障避孕方法，除非是绝经后。

排除标准：

1. 受试者或其女性伴侣酗酒或吸毒。
2. 患有贫血、冠状动脉疾病、心脏传导受损、肺部疾病、糖尿病以及肾病或肝病的受试者及其女性伴侣。
3. 受试者及其女性伴侣有患高铁血红蛋白血症的风险/与可能引发高铁血红蛋白血症的酯类麻醉剂相关的并发症。
4. 受试者和/或其女性伴侣患有泌尿系统疾病或泌尿生殖外科手术；药物无法控制的持续性严重精神障碍；骨盆手术或损伤史、腹膜后手术、放射治疗、多发性硬化症、脊髓损伤、前列腺或尿道慢性炎症；相关的生殖器手术；有阴道不适的女性伴侣；生殖器部位的任何破损皮肤或伤口。
5. 服用禁忌药物的受试者，这可能会影响勃起。
6. 受试者和/或其女性伴侣服用任何可能影响受试者安全的药物，包括但不限于苯佐卡因药物相互作用，例如磺胺类药物和胆碱酯酶抑制剂。
7. 患有早泄、勃起功能障碍、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、性腺机能减退、高催乳素血症、射精功能障碍、出血性疾病、乙型或丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或进行过阴茎植入手术的受试者。
8. 有任何相关过敏史的受试者及其女性伴侣，包括局部麻醉剂、对羟基苯甲酸酯、PABA、商用染发剂、对苯二胺、润滑剂和乳胶。