心臓自律神経系の心外膜刺激 (EpiCANS)
2024年9月25日 更新者：Rennes University Hospital
EpiCANS : 心臓自律神経系の心外膜刺激
EpiCANS 研究の目的は、心臓手術中にヒトの心外膜レベルで心臓自律神経系 (SNAC) を直接刺激する技術を評価することです。
概念実証研究
調査の概要
詳細な説明
副交感神経系を単独で刺激すると、長期的な心臓リモデリングに対する保護効果が誘導されますが、その代償として交感神経系が阻害されます。 交感神経系の役割は、急性心不全の場合に心拍出量を増加させることです。
心臓のレベルで心臓神経叢を直接電気刺激すると、交感神経系と副交感神経系を同時に刺激することができ、その補完的で自動的に拮抗する役割を果たさないことが現在認識されています。 したがって、小林らによってイヌで説明されているように、神経叢への直接刺激は、心拍出量を即座に改善し、肺抵抗を減少させることにより、短期および長期で心機能を最適化するであろう。
EpiCANS 研究の目的は、人間の心臓手術中にこの技術を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- Chu Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 弁膜手術または冠動脈手術のための待機的心臓手術が予定されている
- プロトコールに関する書面および口頭の情報を受け取り、書面によるインフォームドコンセントに署名していること
- 社会保障制度の加入者または受給者
除外基準:
- 心臓手術の適応のある患者：
- 緊急または準緊急
- 大動脈外科
- 心臓移植
- 機械的な循環補助
- すでに心臓手術を受けた患者さん
- 法的保護（司法の保護、保佐、後見）を受けている成人、自由を奪われた人、妊娠中または授乳中の女性、未成年者、同意を表明できない人、別の理由で入院している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：忍耐
電気刺激の 3 サイクルは、心臓手術の終了時、手術終了 (患者の閉鎖) 前に、麻酔下で行われます。 心臓の転帰は監視されます |
心臓神経叢の電気刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量の変化
時間枠：15分
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刺激前後の心拍出量 (ミリリットル/分)
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓のリズムの変化
時間枠：15分
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刺激前後の心拍数 (1 分あたりの心拍数)
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15分
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大動脈圧の変動
時間枠：15分
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刺激前後の大動脈圧 (水銀柱ミリメートル)
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15分
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肺動脈圧の変動
時間枠：15分
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刺激前後の肺動脈圧 (水銀柱ミリメートル)
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15分
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中心静脈圧の変動
時間枠：15分
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刺激前後の中心静脈圧 (水銀柱ミリメートル)
|
15分
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心房細動の存在
時間枠：15分
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刺激に関連した心房細動
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15分
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有害事象
時間枠：10日間
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入院中の注意事項
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Karl BOU NADER, Dr、Chu Rennes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月16日
一次修了 (実際)
2023年10月13日
研究の完了 (実際)
2023年11月13日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。