Sydämen autonomisen hermoston epikardiaalinen stimulaatio (EpiCANS)
EpiCANS: Sydämen autonomisen hermoston epikardiaalinen stimulaatio
EpiCANS-tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen autonomisen hermoston (SNAC) stimulaatiotekniikkaa suoraan epikardiaalisella tasolla ihmisillä sydänleikkauksen aikana.
Käsitetutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parasympaattisen järjestelmän erillinen stimulaatio indusoi suojaavan vaikutuksen pitkäaikaisessa sydämen uudelleenmuodostuksessa, mutta sen kustannuksella inhiboi sympaattista järjestelmää. Sympaattisen järjestelmän tehtävänä on lisätä sydämen minuuttitilavuutta akuutissa sydämen vajaatoiminnassa.
Sydänpunoksen sähköstimulaatio suoraan sydämen tasolla mahdollistaa sympaattisen ja parasympaattisen järjestelmän samanaikaisen stimulaation, joiden komplementaarinen, ei automaattisesti antagonistinen rooli on nyt tunnustettu. Siten plexuksen suora stimulointi optimoi sydämen toiminnan lyhyellä ja pitkällä aikavälillä parantamalla välittömästi sydämen minuuttitilavuutta ja vähentämällä keuhkojen vastusta, kuten Kobayashi et ai. ovat kuvanneet koirilla.
EpiCANS-tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä tekniikkaa ihmisillä sydänleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Chu Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnaiseen sydänleikkaukseen läppä- tai sepelvaltimokirurgiaan
- Hän on saanut kirjallisen ja suullisen tiedon pöytäkirjasta ja allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Sosiaaliturvasuunnitelman jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on indikaatio sydänleikkaukseen:
- Kiireellinen tai puolikiireellinen
- Aortan leikkaus
- Sydämensiirto
- Mekaaninen verenkiertoapu
- Potilaat, joille on jo tehty sydänleikkaus
- Aikuiset, jotka ovat lain suojassa (oikeusturva, huoltajuus, holhous), vapautensa menettäneet, raskaana olevat tai imettävät naiset, alaikäiset, henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan, henkilöt, jotka ovat sairaalahoidossa eri syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
3 sähköstimulaatiosykliä tehdään sydänleikkauksen lopussa, ennen leikkauksen loppua (potilaan sulkeminen), nukutuksessa. Sydämen tuloksia seurataan |
Sydämen plexuksen sähköstimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 15 min
|
Sydämen minuuttitilavuus (millilitraa minuutissa) ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
15 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen rytmin vaihtelu
Aikaikkuna: 15 min
|
Syke (lyöntiä minuutissa) ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
15 min
|
|
Aortan paineen vaihtelu
Aikaikkuna: 15 min
|
Aortan paine (elohopeamillimetri) ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
15 min
|
|
Keuhkovaltimon paineen vaihtelu
Aikaikkuna: 15 min
|
Keuhkovaltimon paine (elohopeamillimetri) ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
15 min
|
|
Keskuslaskimopaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 15 min
|
Keskuslaskimopaine (elohopeamillimetri) ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
15 min
|
|
Eteisvärinän esiintyminen
Aikaikkuna: 15 min
|
Eteisvärinä, joka liittyy stimulaatioon
|
15 min
|
|
Haitallisia tapahtumia
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Neuvoa tapahtumiin sairaalahoidon aikana
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karl BOU NADER, Dr, Chu Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC21_8946_04_EpiCANS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .