Stimulation épicardique du système nerveux autonome cardiaque (EpiCANS)
EpiCANS : Stimulation épicardique du système nerveux autonome cardiaque
L'objectif de l'étude EpiCANS est d'évaluer la technique de stimulation du système nerveux autonome cardiaque (SNAC) directement au niveau épicardique chez l'homme lors d'une chirurgie cardiaque.
Étude de preuve de concept
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation isolée du système parasympathique induit un effet protecteur sur le remodelage cardiaque à long terme, mais au prix d'une inhibition du système sympathique. Le rôle du système sympathique est d'augmenter le débit cardiaque en cas d'insuffisance cardiaque aiguë.
La stimulation électrique du plexus cardiaque directement au niveau du cœur permet une stimulation simultanée des systèmes sympathique et parasympathique, dont le rôle complémentaire et non automatiquement antagoniste est désormais reconnu. Ainsi, la stimulation directe du plexus optimiserait la fonction cardiaque à court et à long terme en améliorant instantanément le débit cardiaque et en diminuant la résistance pulmonaire comme décrit chez le chien par Kobayashi et al.
L'étude EpiCANS a pour objectif d'évaluer cette technique chez l'homme lors d'une chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- Chu Rennes
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour chirurgie cardiaque élective pour chirurgie valvulaire ou coronarienne
- Avoir reçu des informations écrites et orales sur le protocole et avoir signé un consentement éclairé écrit
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient avec une indication de chirurgie cardiaque :
- Urgent ou semi-urgent
- Chirurgie aortique
- Transplantation cardiaque
- Assistance circulatoire mécanique
- Patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque
- Les majeurs sous protection judiciaire (sauvegarde de justice, curatelle, tutelle), les personnes privées de liberté, les femmes enceintes ou allaitantes, les mineurs, les personnes incapables d'exprimer leur consentement, les personnes hospitalisées pour un autre motif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les patients
3 cycles de stimulations électriques seront effectués en fin de chirurgie cardiaque, avant la fin de la chirurgie (fermeture du patient), sous anesthésie. Les résultats cardiaques seront surveillés |
Stimulation électrique du plexus cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du débit cardiaque
Délai: 15 min
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Débit cardiaque (millilitre par minute) avant et après stimulation
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15 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du rythme cardiaque
Délai: 15 min
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Fréquence cardiaque (battement par minute) avant et après la stimulation
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15 min
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Variation de la pression aortique
Délai: 15 min
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Pression aortique (millimètre de mercure) avant et après stimulation
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15 min
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Variation de la pression artérielle pulmonaire
Délai: 15 min
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Pression artérielle pulmonaire (millimètre de mercure) avant et après stimulation
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15 min
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Variation de la pression veineuse centrale
Délai: 15 min
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Pression veineuse centrale (millimètre de mercure) avant et après stimulation
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15 min
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Présence de fibrillation auriculaire
Délai: 15 min
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Fibrillation auriculaire liée à la stimulation
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15 min
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Événements indésirables
Délai: 10 jours
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Événements indésirables pendant l'hospitalisation
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karl BOU NADER, Dr, Chu Rennes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC21_8946_04_EpiCANS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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