Эпикардиальная стимуляция сердечной вегетативной нервной системы (EpiCANS)
EpiCANS: Эпикардиальная стимуляция сердечной вегетативной нервной системы
Целью исследования EpiCANS является оценка техники стимуляции сердечной вегетативной нервной системы (SNAC) непосредственно на эпикардиальном уровне у людей во время операции на сердце.
Проверка концепции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изолированная стимуляция парасимпатической системы оказывает защитное действие на долгосрочное ремоделирование сердца, но за счет угнетения симпатической системы. Роль симпатической системы заключается в увеличении сердечного выброса при острой сердечной недостаточности.
Электрическая стимуляция сердечного сплетения непосредственно на уровне сердца позволяет одновременно стимулировать симпатическую и парасимпатическую системы, чья взаимодополняющая, а не автоматически антагонистическая роль в настоящее время признана. Таким образом, прямая стимуляция сплетения оптимизирует сердечную функцию в краткосрочной и долгосрочной перспективе за счет мгновенного улучшения сердечного выброса и снижения легочного сопротивления, как описано у собак Kobayashi et al.
Целью исследования EpiCANS является оценка этой техники у людей во время операции на сердце.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- Chu Rennes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Запланирована плановая кардиохирургия для клапанной или коронарной хирургии
- Получив письменную и устную информацию о протоколе и подписав письменное информированное согласие
- Аффилированное лицо или бенефициар плана социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент с показаниями к операции на сердце:
- Срочно или полусрочно
- Аортальная хирургия
- Трансплантация сердца
- Механическая помощь кровообращению
- Пациенты, которые уже перенесли операцию на сердце
- Совершеннолетние лица, находящиеся под правовой защитой (обеспечение правосудия, попечительство, попечительство), лица, лишенные свободы, беременные и кормящие женщины, несовершеннолетние, лица, не имеющие возможности выразить свое согласие, лица, госпитализированные по иным причинам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
3 цикла электрической стимуляции будут проведены в конце операции на сердце, перед окончанием операции (закрытие пациента) под анестезией. Исходы сердца будут контролироваться |
Электростимуляция сердечного сплетения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного выброса
Временное ограничение: 15 мин
|
Сердечный выброс (миллилитров в минуту) до и после стимуляции
|
15 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного ритма
Временное ограничение: 15 мин
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) до и после стимуляции
|
15 мин
|
|
Изменение аортального давления
Временное ограничение: 15 мин
|
Давление в аорте (миллиметры ртутного столба) до и после стимуляции
|
15 мин
|
|
Изменение давления в легочной артерии
Временное ограничение: 15 мин
|
Давление в легочной артерии (миллиметры ртутного столба) до и после стимуляции
|
15 мин
|
|
Изменение центрального венозного давления
Временное ограничение: 15 мин
|
Центральное венозное давление (миллиметры ртутного столба) до и после стимуляции
|
15 мин
|
|
Наличие мерцательной аритмии
Временное ограничение: 15 мин
|
Мерцательная аритмия, связанная со стимуляцией
|
15 мин
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 10 дней
|
Нежелательные явления во время госпитализации
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Karl BOU NADER, Dr, Chu Rennes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC21_8946_04_EpiCANS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .