심장자율신경계의 심외막 자극 (EpiCANS)
2024년 9월 25일 업데이트: Rennes University Hospital
EpiCANS : 심장자율신경계의 심외막 자극
EpiCANS 연구의 목적은 심장 수술 중 인간의 심외막 수준에서 심장 자율 신경계(SNAC)를 직접 자극하는 기술을 평가하는 것입니다.
개념 연구의 증명
연구 개요
상세 설명
부교감 신경계의 고립된 자극은 장기간의 심장 리모델링에 대한 보호 효과를 유도하지만 교감 신경계를 억제하는 대가를 치릅니다. 교감신경계의 역할은 급성 심부전의 경우 심박출량을 증가시키는 것입니다.
심장 수준에서 직접 심장 신경총의 전기적 자극은 교감 및 부교감 시스템의 동시 자극을 가능하게 하며, 이 시스템의 보완적 및 자동적 길항적 역할이 이제 인식됩니다. 따라서, 신경총의 직접적인 자극은 Kobayashi et al.에 의해 개에서 기술된 바와 같이 심박출량을 즉각적으로 개선하고 폐 저항을 감소시킴으로써 장단기적으로 심장 기능을 최적화할 것입니다.
EpiCANS 연구의 목적은 심장 수술 중 인간에서 이 기술을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Chu Rennes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 판막 또는 관상동맥 수술을 위한 선택적 심장 수술 예정
- 프로토콜에 대한 서면 및 구두 정보를 받고 서면 동의서에 서명했습니다.
- 사회 보장 계획의 제휴 또는 수혜자
제외 기준:
- 심장 수술 적응증이 있는 환자:
- 긴급 또는 준긴급
- 대동맥 수술
- 심장 이식
- 기계적 순환 보조
- 이미 심장 수술을 받은 환자
- 법적 보호를 받는 성인(사법보호, 큐레이터, 후견인), 자유를 박탈당한 자, 임산부 또는 수유부, 미성년자, 의사표시가 불가능한 자, 기타 사유로 입원한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자
3주기의 전기 자극은 심장 수술이 끝날 때, 수술이 끝나기 전(환자 폐쇄), 마취 상태에서 수행됩니다. 심장 결과가 모니터링됩니다 |
심장 신경총의 전기적 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량의 변화
기간: 15 분
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자극 전후의 심박출량(분당 밀리리터)
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 리듬의 변형
기간: 15 분
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자극 전후의 심박수(분당 박동수)
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15 분
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대동맥압의 변화
기간: 15 분
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자극 전후의 대동맥압(밀리미터 수은)
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15 분
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폐동맥압의 변화
기간: 15 분
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자극 전후의 폐동맥압(밀리미터 수은)
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15 분
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중심정맥압의 변화
기간: 15 분
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자극 전후의 중심정맥압(밀리미터 수은)
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15 분
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심방 세동의 존재
기간: 15 분
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자극과 관련된 심방 세동
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15 분
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부작용
기간: 10 일
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입원 중 이상반응
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Karl BOU NADER, Dr, Chu Rennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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