新型コロナウイルス感染症患者における細菌と真菌の重複感染のリスク
2023年5月18日 更新者：The University of Queensland
新規および既存の免疫抑制によって層別化された新型コロナウイルス感染症患者における細菌および真菌の重複感染のリスク：遡及的、観察的、多施設、多国籍コホート研究
細菌や真菌の感染は致命的な場合があります。
多くの場合、この種の感染症は、集中治療室 (ICU) への入院を必要とする病気の重症度の増加、治療期間の延長、さらなる感染症や重複感染に関連するさらなるリスクを引き起こす可能性があります。
これらは院内二次感染とも呼ばれます。
新型コロナウイルス感染症に感染し、ICU への入院が必要となった患者は、これらの二次感染に感染するリスクが高く、体の免疫反応を低下させる可能性のある特定の薬を受けています。
これらの治療を必要とする新型コロナウイルス感染症患者において、これらの薬剤がさらなる感染症の発症や回復率/生存率にどのような影響を及ぼす可能性があるかは不明です。
この研究では、これらの薬剤がICUに入院した新型コロナウイルス感染症患者の二次感染の発症と生存率に及ぼす影響を評価しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
790
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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Vellore、インド、632004
- Christian Medical College
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Queensland
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Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Singapore、シンガポール
- Tan Tock Seng Hospital
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Bangkok、タイ
- Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去に集中治療室に入院した新型コロナウイルス感染症患者
説明
包含基準:
- 入院日が2020年7月1日から2021年6月30日までである
- 入院日から 1 週間以内に採取された 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査の陽性反応
- 入院日から60日以内にICUに入院した場合
除外基準:
- 入院期間が5日未満
- 18歳未満の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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過去に集中治療室に入院した新型コロナウイルス感染症患者
感染症 参加病院の医師は、入院後最初の 60 日間に集中治療室に入院した新型コロナウイルス感染症患者を特定します。
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暴露: これは介入を含まない遡及的観察研究です。
この研究のために収集されるデータは、入院中に集中治療室に入院していた、以前に入院した新型コロナウイルス感染症患者からのものとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室に入院した新型コロナウイルス感染症患者における二次感染の発生率、管理、転帰について説明する
時間枠：入院後60日以内
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患者の医療記録から収集されるデータには、人口統計、病歴、入院後最初の60日間の細菌および真菌感染症の詳細（病原体、分離されたサンプル、抗菌薬感受性を含む）、抗ウイルス薬または免疫調節薬による新型コロナウイルス感染症に対して受けた治療が含まれる。入院から60日後の治療と処分
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入院後60日以内
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集中治療室に入院した新型コロナウイルス感染症患者の治療の適切性に基づいて、臨床的および微生物学的転帰を比較する
時間枠：入院後60日以内
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患者の医療記録から収集されるデータには、人口統計、病歴、入院後最初の60日間の細菌および真菌感染症の詳細（病原体、分離されたサンプル、抗菌薬感受性を含む）、抗ウイルス薬または免疫調節薬による新型コロナウイルス感染症に対して受けた治療が含まれる。入院から60日後の治療と処分
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入院後60日以内
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集中治療室に入院している新型コロナウイルス感染症患者における免疫抑制の使用とその影響を評価する。
時間枠：入院後60日以内
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患者の医療記録から収集されるデータには、人口統計、病歴、入院後最初の60日間の細菌および真菌感染症の詳細（病原体、分離されたサンプル、抗菌薬感受性を含む）、抗ウイルス薬または免疫調節薬による新型コロナウイルス感染症に対して受けた治療が含まれる。入院から60日後の治療と処分
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入院後60日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (実際)
2022年12月4日
研究の完了 (実際)
2022年12月4日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HREC/2021/QRBW/74171
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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