Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Riesgos de sobreinfección bacteriana y fúngica en pacientes con COVID-19

18 de mayo de 2023 actualizado por: The University of Queensland

Riesgos de sobreinfección bacteriana y fúngica en pacientes con COVID-19 estratificados por inmunosupresión nueva y preexistente: un estudio de cohorte retrospectivo, observacional, multisitio y multinacional

La infección con bacterias u hongos puede ser mortal. A menudo, estos tipos de infecciones pueden conducir a un aumento en la gravedad de la enfermedad que requiere ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI), una duración prolongada del tratamiento y riesgos adicionales asociados con infecciones adicionales y superinfecciones. También se denominan infecciones secundarias adquiridas en el hospital. Los pacientes que contraen COVID-19 y requieren ingreso en la UCI tienen un mayor riesgo de contraer estas infecciones secundarias y reciben ciertos medicamentos que pueden disminuir la respuesta inmunitaria de su cuerpo. En los pacientes con COVID-19 que requieren estos tratamientos, no está claro qué efecto pueden tener estos medicamentos en el desarrollo de una infección adicional, así como la tasa de recuperación/supervivencia. Este estudio está evaluando el efecto que tienen estos medicamentos en el desarrollo de infecciones secundarias y la tasa de supervivencia de los pacientes con COVID-19 que han sido admitidos en las UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

790

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina
  • India
      • Vellore, India, 632004
        • Christian Medical College
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con COVID-19 ingresados ​​previamente en Unidades de Cuidados Intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fecha de ingreso hospitalario del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2021
  • Prueba positiva para COVID-19 recolectada dentro de 1 semana de la fecha de admisión
  • Ingreso en UCI dentro de los 60 días posteriores a la fecha de ingreso en el hospital

Criterio de exclusión:

  • Ingreso hospitalario menor de 5 días
  • Personas menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con COVID-19 ingresados ​​previamente en unidades de cuidados intensivos
Los médicos de enfermedades infecciosas de los hospitales participantes identificarán a los pacientes con COVID-19 admitidos en su hospital que tuvieron una estadía en la unidad de cuidados intensivos durante los primeros 60 días después de la admisión al hospital.
Otro: Pacientes con COVID-19 ingresados ​​previamente en unidades de cuidados intensivos
Exposición: se trata de un estudio observacional retrospectivo que no incluye intervención. Los datos recopilados para este estudio serán de pacientes con COVID-19 previamente hospitalizados que tuvieron una estadía en la unidad de cuidados intensivos durante su ingreso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir la incidencia, el manejo y los resultados de las infecciones secundarias en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 60 días de ingreso hospitalario
Los datos recopilados de los registros médicos de los pacientes incluirán datos demográficos, historial médico, detalles de infecciones bacterianas y fúngicas en los primeros 60 días posteriores al ingreso (incluye patógeno etiológico, muestra aislada y susceptibilidad a los antimicrobianos), tratamiento recibido para COVID-19 con antivirales o inmunomoduladores. tratamiento y disposición a los 60 días del ingreso hospitalario
Dentro de los primeros 60 días de ingreso hospitalario
Compare los resultados clínicos y microbiológicos en función de la idoneidad del tratamiento en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 60 días de ingreso hospitalario
Los datos recopilados de los registros médicos de los pacientes incluirán datos demográficos, historial médico, detalles de infecciones bacterianas y fúngicas en los primeros 60 días posteriores al ingreso (incluye patógeno etiológico, muestra aislada y susceptibilidad a los antimicrobianos), tratamiento recibido para COVID-19 con antivirales o inmunomoduladores. tratamiento y disposición a los 60 días del ingreso hospitalario
Dentro de los primeros 60 días de ingreso hospitalario
Evaluar el uso y efecto de la inmunosupresión en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 60 días de ingreso hospitalario
Los datos recopilados de los registros médicos de los pacientes incluirán datos demográficos, historial médico, detalles de infecciones bacterianas y fúngicas en los primeros 60 días posteriores al ingreso (incluye patógeno etiológico, muestra aislada y susceptibilidad a los antimicrobianos), tratamiento recibido para COVID-19 con antivirales o inmunomoduladores. tratamiento y disposición a los 60 días del ingreso hospitalario
Dentro de los primeros 60 días de ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Queensland

Colaboradores

Tan Tock Seng Hospital
University of North Carolina, Chapel Hill
Royal Brisbane and Women's Hospital
Christian Medical College, Vellore, India
Siriraj Hospital
Merck Sharp & Dhome (Australia) Pty. Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HREC/2021/QRBW/74171

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir