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Riscos de superinfecção bacteriana e fúngica em pacientes com COVID-19

18 de maio de 2023 atualizado por: The University of Queensland

Riscos de superinfecção bacteriana e fúngica em pacientes com COVID-19 estratificados por imunossupressão nova e pré-existente: um estudo de coorte retrospectivo, observacional, multilocal e multinacional

A infecção por bactérias ou fungos pode ser mortal. Frequentemente, esses tipos de infecções podem levar a um aumento na gravidade da doença, exigindo internação em unidade de terapia intensiva (UTI), duração prolongada do tratamento e riscos adicionais associados a infecções adicionais e superinfecções. Estas também são chamadas de infecções secundárias adquiridas no hospital. Os pacientes que contraem o COVID-19 e precisam de internação na UTI correm maior risco de contrair essas infecções secundárias e recebem certos medicamentos que podem diminuir a resposta imunológica do seu corpo. Em pacientes com COVID-19 que requerem esses tratamentos, não está claro o efeito que esses medicamentos podem ter no desenvolvimento de uma infecção adicional, bem como na taxa de recuperação/sobrevivência. Este estudo está avaliando o efeito desses medicamentos no desenvolvimento de infecções secundárias e na taxa de sobrevida de pacientes com COVID-19 admitidos em UTIs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

790

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia
        • Siriraj Hospital
  • Índia
      • Vellore, Índia, 632004
        • Christian medical college

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes previamente internados com COVID-19 internados em Unidades de Terapia Intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Data de admissão hospitalar de 1 de julho de 2020 a 30 de junho de 2021
  • Teste positivo para COVID-19 coletado dentro de 1 semana da data de admissão
  • Admissão na UTI até 60 dias após a data de internação

Critério de exclusão:

  • Internação hospitalar inferior a 5 dias
  • Pessoas menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com COVID-19 previamente internados em unidades de terapia intensiva
Médicos de doenças infecciosas dos hospitais participantes identificarão pacientes com COVID-19 internados em seus hospitais que tiveram internação em unidade de terapia intensiva durante os primeiros 60 dias após a internação.
Outro: Pacientes com COVID-19 previamente internados em unidades de terapia intensiva
Exposição: trata-se de um estudo observacional retrospectivo que não inclui intervenção. Os dados coletados para este estudo serão de pacientes com COVID-19 previamente hospitalizados que tiveram uma internação em unidade de terapia intensiva durante a internação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a incidência, manejo e resultados de infecções secundárias em pacientes com COVID-19 internados em unidades de terapia intensiva
Prazo: Nos primeiros 60 dias de internação
Os dados coletados dos prontuários médicos dos pacientes incluirão dados demográficos, histórico médico, detalhes de infecções bacterianas e fúngicas nos primeiros 60 dias após a admissão (inclui patógeno etiológico, amostra isolada e suscetibilidade antimicrobiana), tratamento recebido para COVID-19 com antiviral ou imunomodulador terapia e disposição em 60 dias da admissão hospitalar
Nos primeiros 60 dias de internação
Comparar resultados clínicos e microbiológicos com base na adequação do tratamento em pacientes com COVID-19 internados em unidades de terapia intensiva
Prazo: Nos primeiros 60 dias de internação
Os dados coletados dos prontuários médicos dos pacientes incluirão dados demográficos, histórico médico, detalhes de infecções bacterianas e fúngicas nos primeiros 60 dias após a admissão (inclui patógeno etiológico, amostra isolada e suscetibilidade antimicrobiana), tratamento recebido para COVID-19 com antiviral ou imunomodulador terapia e disposição em 60 dias da admissão hospitalar
Nos primeiros 60 dias de internação
Avaliar o uso e o efeito da imunossupressão em pacientes com COVID-19 internados em unidades de terapia intensiva.
Prazo: Nos primeiros 60 dias de internação
Os dados coletados dos prontuários médicos dos pacientes incluirão dados demográficos, histórico médico, detalhes de infecções bacterianas e fúngicas nos primeiros 60 dias após a admissão (inclui patógeno etiológico, amostra isolada e suscetibilidade antimicrobiana), tratamento recebido para COVID-19 com antiviral ou imunomodulador terapia e disposição em 60 dias da admissão hospitalar
Nos primeiros 60 dias de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Queensland

Colaboradores

Tan Tock Seng Hospital
University of North Carolina, Chapel Hill
Royal Brisbane and Women's Hospital
Christian Medical College, Vellore, India
Siriraj Hospital
Merck Sharp & Dhome (Australia) Pty. Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HREC/2021/QRBW/74171

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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