Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizika bakteriální a plísňové superinfekce u pacientů s COVID-19

18. května 2023 aktualizováno: The University of Queensland

Rizika bakteriální a plísňové superinfekce u pacientů s COVID-19 stratifikovaných novou a již existující imunosupresí: retrospektivní, observační, vícemístná, nadnárodní kohortová studie

Infekce bakteriemi nebo plísněmi může být smrtelná. Tyto typy infekcí mohou často vést ke zvýšení závažnosti onemocnění vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), prodloužené délce léčby a dalším rizikům spojeným s dalšími infekcemi a superinfekcemi. Tyto infekce se také nazývají sekundární infekce získané v nemocnici. Pacienti, kteří onemocní COVID-19 a vyžadují přijetí na JIP, jsou vystaveni zvýšenému riziku nákazy těmito sekundárními infekcemi a dostávají určité léky, které mohou snížit imunitní odpověď vašeho těla. U pacientů s COVID-19, kteří vyžadují tuto léčbu, není jasné, jaký vliv mohou mít tyto léky na rozvoj další infekce, stejně jako na rychlost zotavení/přežití. Tato studie hodnotí účinek těchto léků na rozvoj sekundárních infekcí a míru přežití pacientů s COVID-19, kteří byli přijati na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

790

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
  • Indie
      • Vellore, Indie, 632004
        • Christian Medical College
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dříve přijatí pacienti s COVID-19 přijatí na jednotky intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín přijetí do nemocnice od 1. července 2020 do 30. června 2021
  • Pozitivní test na COVID-19 odebraný do 1 týdne od data přijetí
  • Příjem na JIP do 60 dnů od data přijetí do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Doba hospitalizace kratší než 5 dní
  • Osoby mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dříve přijatí pacienti s COVID-19 na jednotkách intenzivní péče
Infekční lékaři ze zúčastněných nemocnic identifikují pacienty s COVID-19 přijaté do jejich nemocnice, kteří byli na jednotce intenzivní péče během prvních 60 dnů po přijetí do nemocnice.
Jiný: Dříve přijatí pacienti s COVID-19 na jednotkách intenzivní péče
Expozice: jedná se o retrospektivní observační studii, která nezahrnuje intervenci. Data shromážděná pro tuto studii budou od dříve hospitalizovaných pacientů s COVID-19, kteří byli během přijetí na jednotce intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište výskyt, léčbu a výsledky sekundárních infekcí u pacientů s COVID-19 přijatých na jednotky intenzivní péče
Časové okno: Během prvních 60 dnů po přijetí do nemocnice
Údaje shromážděné z lékařských záznamů pacientů budou zahrnovat demografické údaje, anamnézu, podrobnosti o bakteriálních a plísňových infekcích v prvních 60 dnech po přijetí (zahrnuje etiologický patogen, vzorek izolovaný z a antimikrobiální citlivost), léčbu COVID-19 s antivirovými nebo imunomodulačními prostředky. terapie a dispozice po 60 dnech od přijetí do nemocnice
Během prvních 60 dnů po přijetí do nemocnice
Porovnejte klinické a mikrobiologické výsledky založené na vhodnosti léčby u pacientů s COVID-19 přijatých na jednotky intenzivní péče
Časové okno: Během prvních 60 dnů po přijetí do nemocnice
Údaje shromážděné z lékařských záznamů pacientů budou zahrnovat demografické údaje, anamnézu, podrobnosti o bakteriálních a plísňových infekcích v prvních 60 dnech po přijetí (zahrnuje etiologický patogen, vzorek izolovaný z a antimikrobiální citlivost), léčbu COVID-19 s antivirovými nebo imunomodulačními prostředky. terapie a dispozice po 60 dnech od přijetí do nemocnice
Během prvních 60 dnů po přijetí do nemocnice
Posoudit použití a účinek potlačení imunity u pacientů s COVID-19 přijatých na jednotky intenzivní péče.
Časové okno: Během prvních 60 dnů po přijetí do nemocnice
Údaje shromážděné z lékařských záznamů pacientů budou zahrnovat demografické údaje, anamnézu, podrobnosti o bakteriálních a plísňových infekcích v prvních 60 dnech po přijetí (zahrnuje etiologický patogen, vzorek izolovaný z a antimikrobiální citlivost), léčbu COVID-19 s antivirovými nebo imunomodulačními prostředky. terapie a dispozice po 60 dnech od přijetí do nemocnice
Během prvních 60 dnů po přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Queensland

Spolupracovníci

Tan Tock Seng Hospital
University of North Carolina, Chapel Hill
Royal Brisbane and Women's Hospital
Christian Medical College, Vellore, India
Siriraj Hospital
Merck Sharp & Dhome (Australia) Pty. Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC/2021/QRBW/74171

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit