Risiko for bakteriell og soppsuperinfeksjon hos pasienter med COVID-19
18. mai 2023 oppdatert av: The University of Queensland
Risikoer for bakteriell og soppsuperinfeksjon hos pasienter med COVID-19 stratifisert etter ny og eksisterende immunsuppresjon: en retrospektiv, observasjons-, multisite, multinasjonal kohortstudie
Infeksjon med bakterier eller sopp kan være dødelig.
Ofte kan denne typen infeksjoner føre til en økning i alvorlighetsgraden av sykdom som krever innleggelse på intensivavdeling (ICU), forlenget behandlingsvarighet og ytterligere risiko forbundet med ytterligere infeksjoner og superinfeksjoner.
Disse kalles også sykehuservervede sekundære infeksjoner.
Pasienter som får COVID-19 og trenger innleggelse på intensivavdeling har økt risiko for å pådra seg disse sekundære infeksjonene, og får visse medisiner som kan senke kroppens immunrespons.
Hos COVID-19-pasienter som trenger disse behandlingene, er det uklart hvilken innvirkning disse medisinene kan ha på å utvikle en ekstra infeksjon, samt graden av utvinning/overlevelse.
Denne studien evaluerer effekten disse medisinene har på utviklingen av sekundære infeksjoner og overlevelsesraten for COVID-19-pasienter som har vært innlagt på intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
790
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
-
-
-
Vellore, India, 632004
- Christian Medical College
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tidligere innlagte COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelsesdato fra 1. juli 2020 til 30. juni 2021
- Positiv test for COVID-19 samlet inn innen 1 uke etter innleggelsesdato
- ICU-innleggelse innen 60 dager etter sykehusinnleggelsesdato
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse kortere enn 5 dager
- Personer under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidligere innlagte covid-19-pasienter på intensivavdelinger
Smittsomme sykdommer Leger fra deltakende sykehus vil identifisere pasienter med COVID-19 innlagt på sykehuset som har vært på intensivavdeling i løpet av de første 60 dagene etter sykehusinnleggelse.
|
Eksponering: dette er en retrospektiv, observasjonsstudie som ikke inkluderer en intervensjon.
Data som samles inn for denne studien vil være fra tidligere innlagte COVID-19-pasienter som hadde et intensivavdeling under innleggelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv forekomst, behandling og utfall av sekundære infeksjoner hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelinger
Tidsramme: Innen de første 60 dagene etter sykehusinnleggelse
|
Data samlet inn fra pasientjournaler vil inkludere demografi, medisinsk historie, detaljer om bakterie- og soppinfeksjoner i løpet av de første 60 dagene etter innleggelse (inkluderer etiologisk patogen, prøve isolert fra og antimikrobiell mottakelighet), behandling mottatt for COVID-19 med antiviral eller immunmodulerende terapi og disposisjon ved 60 dager fra sykehusinnleggelse
|
Innen de første 60 dagene etter sykehusinnleggelse
|
|
Sammenlign kliniske og mikrobiologiske utfall basert på behandlingsegnethet hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelinger
Tidsramme: Innen de første 60 dagene etter sykehusinnleggelse
|
Data samlet inn fra pasientjournaler vil inkludere demografi, medisinsk historie, detaljer om bakterie- og soppinfeksjoner i løpet av de første 60 dagene etter innleggelse (inkluderer etiologisk patogen, prøve isolert fra og antimikrobiell mottakelighet), behandling mottatt for COVID-19 med antiviral eller immunmodulerende terapi og disposisjon ved 60 dager fra sykehusinnleggelse
|
Innen de første 60 dagene etter sykehusinnleggelse
|
|
Vurder bruken og effekten av immunsuppresjon hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelinger.
Tidsramme: Innen de første 60 dagene etter sykehusinnleggelse
|
Data samlet inn fra pasientjournaler vil inkludere demografi, medisinsk historie, detaljer om bakterie- og soppinfeksjoner i løpet av de første 60 dagene etter innleggelse (inkluderer etiologisk patogen, prøve isolert fra og antimikrobiell mottakelighet), behandling mottatt for COVID-19 med antiviral eller immunmodulerende terapi og disposisjon ved 60 dager fra sykehusinnleggelse
|
Innen de første 60 dagene etter sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2023
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREC/2021/QRBW/74171
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .