- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05256316
Risker för bakteriell och svampsuperinfektion hos patienter med covid-19
18 maj 2023 uppdaterad av: The University of Queensland
Riskerna för bakteriell och svampsuperinfektion hos patienter med covid-19 stratifierad av ny och redan existerande immunsuppression: en retrospektiv, observationell, multisite, multinationell kohortstudie
Infektion med bakterier eller svamp kan vara dödlig.
Ofta kan dessa typer av infektioner leda till en ökning av svårighetsgraden av sjukdom som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU), förlängd behandlingstid och ytterligare risker förknippade med ytterligare infektioner och superinfektioner.
Dessa kallas även sjukhusförvärvade sekundära infektioner.
Patienter som drabbas av covid-19 och behöver en intensivvårdsavdelning löper ökad risk att drabbas av dessa sekundära infektioner och får vissa mediciner som kan sänka kroppens immunsvar.
Hos covid-19-patienter som behöver dessa behandlingar är det oklart vilken effekt dessa mediciner kan ha på att utveckla en ytterligare infektion samt graden av återhämtning/överlevnad.
Denna studie utvärderar effekten av dessa mediciner på utvecklingen av sekundära infektioner och överlevnadshastigheten för covid-19-patienter som har lagts in på intensivvårdsavdelningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
790
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina
-
-
-
-
-
Vellore, Indien, 632004
- Christian medical college
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tidigare inlagda covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusinläggning från 1 juli 2020 till 30 juni 2021
- Positivt test för covid-19 samlat in inom 1 vecka från antagningsdatum
- ICU-inläggning inom 60 dagar efter inläggningsdatum
Exklusions kriterier:
- Sjukhusinläggning kortare än 5 dagar
- Personer yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tidigare inlagda covid-19-patienter på intensivvårdsavdelningar
Infektionssjukdomar Läkare från deltagande sjukhus kommer att identifiera patienter med covid-19 som lagts in på deras sjukhus och som har varit på intensivvårdsavdelning under de första 60 dagarna efter sjukhusinläggning.
|
Exponering: detta är en retrospektiv, observationsstudie som inte inkluderar en intervention.
Data som samlas in för denna studie kommer från tidigare inlagda covid-19-patienter som hade en intensivvårdsavdelning under deras inläggning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskriv förekomsten, hanteringen och resultatet av sekundära infektioner hos covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: Inom de första 60 dagarna efter sjukhusinläggning
|
Data som samlas in från patientjournaler kommer att inkludera demografi, medicinsk historia, detaljer om bakterie- och svampinfektioner under de första 60 dagarna efter inläggningen (inkluderar etiologisk patogen, prov isolerat från och antimikrobiell känslighet), behandling mot covid-19 med antiviral eller immunmodulerande terapi och disposition 60 dagar efter sjukhusinläggning
|
Inom de första 60 dagarna efter sjukhusinläggning
|
Jämför kliniska och mikrobiologiska resultat baserat på lämplig behandling hos covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: Inom de första 60 dagarna efter sjukhusinläggning
|
Data som samlas in från patientjournaler kommer att inkludera demografi, medicinsk historia, detaljer om bakterie- och svampinfektioner under de första 60 dagarna efter inläggningen (inkluderar etiologisk patogen, prov isolerat från och antimikrobiell känslighet), behandling mot covid-19 med antiviral eller immunmodulerande terapi och disposition 60 dagar efter sjukhusinläggning
|
Inom de första 60 dagarna efter sjukhusinläggning
|
Bedöm användningen och effekten av immunsuppression hos COVID-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningar.
Tidsram: Inom de första 60 dagarna efter sjukhusinläggning
|
Data som samlas in från patientjournaler kommer att inkludera demografi, medicinsk historia, detaljer om bakterie- och svampinfektioner under de första 60 dagarna efter inläggningen (inkluderar etiologisk patogen, prov isolerat från och antimikrobiell känslighet), behandling mot covid-19 med antiviral eller immunmodulerande terapi och disposition 60 dagar efter sjukhusinläggning
|
Inom de första 60 dagarna efter sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Första postat (Faktisk)
25 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC/2021/QRBW/74171
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande