Ryzyko nadkażenia bakteryjnego i grzybiczego u pacjentów z COVID-19
18 maja 2023 zaktualizowane przez: The University of Queensland
Ryzyko nadkażenia bakteryjnego i grzybiczego u pacjentów z COVID-19 podzielone według nowej i istniejącej immunosupresji: retrospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie kohortowe
Zakażenie bakteriami lub grzybami może być śmiertelne.
Często tego typu zakażenia mogą prowadzić do nasilenia choroby wymagającej przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), wydłużenia czasu leczenia oraz dalszego ryzyka związanego z dodatkowymi zakażeniami i nadkażeniami.
Nazywa się je również zakażeniami wtórnymi nabytymi w szpitalu.
Pacjenci, którzy zachorowali na COVID-19 i wymagają przyjęcia na OIOM, są narażeni na zwiększone ryzyko zarażenia tymi wtórnymi infekcjami i otrzymują pewne leki, które mogą obniżyć odpowiedź immunologiczną organizmu.
U pacjentów z COVID-19, którzy wymagają takiego leczenia, nie jest jasne, jaki wpływ te leki mogą mieć na rozwój dodatkowej infekcji, a także na tempo powrotu do zdrowia/przeżycia.
To badanie ocenia wpływ tych leków na rozwój wtórnych infekcji i przeżywalność pacjentów z COVID-19, którzy zostali przyjęci na OIOM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
790
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
-
-
-
Vellore, Indie, 632004
- Christian Medical College
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniej przyjęci pacjenci z COVID-19 przyjęci na Oddziały Intensywnej Terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Termin przyjęcia do szpitala od 1 lipca 2020 do 30 czerwca 2021
- Pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 pobrany w ciągu 1 tygodnia od daty przyjęcia
- Przyjęcie na OIT w ciągu 60 dni od daty przyjęcia do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Pobyt w szpitalu krótszy niż 5 dni
- Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniej przyjmowani pacjenci z COVID-19 na oddziałach intensywnej terapii
Choroby zakaźne Lekarze z uczestniczących szpitali będą identyfikować pacjentów z COVID-19 przyjętych do ich szpitala, którzy przebywali na oddziale intensywnej terapii w ciągu pierwszych 60 dni po przyjęciu do szpitala.
|
Narażenie: jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, które nie obejmuje interwencji.
Dane zebrane do tego badania będą pochodzić od wcześniej hospitalizowanych pacjentów z COVID-19, którzy przebywali na oddziale intensywnej terapii podczas ich przyjęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisać częstość występowania, postępowanie i wyniki wtórnych zakażeń u pacjentów z COVID-19 przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 60 dni od przyjęcia do szpitala
|
Dane zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów będą obejmować dane demograficzne, historię medyczną, szczegóły zakażeń bakteryjnych i grzybiczych w ciągu pierwszych 60 dni po przyjęciu (w tym patogen etiologiczny, wyizolowaną próbkę i wrażliwość na środki przeciwdrobnoustrojowe), otrzymane leczenie z powodu COVID-19 lekami przeciwwirusowymi lub immunomodulującymi leczenie i dyspozycja po 60 dniach od przyjęcia do szpitala
|
W ciągu pierwszych 60 dni od przyjęcia do szpitala
|
|
Porównaj wyniki kliniczne i mikrobiologiczne w oparciu o trafność leczenia u pacjentów z COVID-19 przyjętych na oddziały intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 60 dni od przyjęcia do szpitala
|
Dane zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów będą obejmować dane demograficzne, historię medyczną, szczegóły zakażeń bakteryjnych i grzybiczych w ciągu pierwszych 60 dni po przyjęciu (w tym patogen etiologiczny, wyizolowaną próbkę i wrażliwość na środki przeciwdrobnoustrojowe), otrzymane leczenie z powodu COVID-19 lekami przeciwwirusowymi lub immunomodulującymi leczenie i dyspozycja po 60 dniach od przyjęcia do szpitala
|
W ciągu pierwszych 60 dni od przyjęcia do szpitala
|
|
Ocenić zastosowanie i efekt supresji immunologicznej u pacjentów z COVID-19 przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 60 dni od przyjęcia do szpitala
|
Dane zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów będą obejmować dane demograficzne, historię medyczną, szczegóły zakażeń bakteryjnych i grzybiczych w ciągu pierwszych 60 dni po przyjęciu (w tym patogen etiologiczny, wyizolowaną próbkę i wrażliwość na środki przeciwdrobnoustrojowe), otrzymane leczenie z powodu COVID-19 lekami przeciwwirusowymi lub immunomodulującymi leczenie i dyspozycja po 60 dniach od przyjęcia do szpitala
|
W ciągu pierwszych 60 dni od przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC/2021/QRBW/74171
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .