Risques de surinfection bactérienne et fongique chez les patients atteints de COVID-19
18 mai 2023 mis à jour par: The University of Queensland
Risques de surinfection bactérienne et fongique chez les patients atteints de COVID-19 stratifiés par une immunosuppression nouvelle et préexistante : une étude de cohorte rétrospective, observationnelle, multisite et multinationale
L'infection par des bactéries ou des champignons peut être mortelle.
Souvent, ces types d'infections peuvent entraîner une augmentation de la gravité de la maladie nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI), une durée prolongée du traitement et d'autres risques associés à des infections et surinfections supplémentaires.
Celles-ci sont également appelées infections secondaires nosocomiales.
Les patients qui contractent le COVID-19 et doivent être admis aux soins intensifs courent un risque accru de contracter ces infections secondaires et reçoivent certains médicaments qui peuvent réduire la réponse immunitaire de votre corps.
Chez les patients COVID-19 qui ont besoin de ces traitements, on ne sait pas quel effet ces médicaments peuvent avoir sur le développement d'une infection supplémentaire ainsi que sur le taux de récupération/survie.
Cette étude évalue l'effet de ces médicaments sur le développement d'infections secondaires et le taux de survie des patients COVID-19 qui ont été admis en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
790
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Herston, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Vellore, Inde, 632004
- Christian Medical College
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Singapore, Singapour
- Tan Tock Seng Hospital
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Bangkok, Thaïlande
- Siriraj Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients COVID-19 précédemment admis admis dans les unités de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Date d'hospitalisation du 1er juillet 2020 au 30 juin 2021
- Test positif pour COVID-19 recueilli dans la semaine suivant la date d'admission
- Admission aux soins intensifs dans les 60 jours suivant la date d'admission à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation inférieure à 5 jours
- Personnes de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients COVID-19 précédemment admis dans les unités de soins intensifs
Maladies infectieuses Les médecins des hôpitaux participants identifieront les patients atteints de COVID-19 admis dans leur hôpital qui ont séjourné dans une unité de soins intensifs au cours des 60 premiers jours suivant leur admission à l'hôpital.
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Exposition : il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective qui n'inclut pas d'intervention.
Les données recueillies pour cette étude proviendront de patients COVID-19 précédemment hospitalisés qui ont séjourné dans une unité de soins intensifs lors de leur admission
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire l'incidence, la prise en charge et les résultats des infections secondaires chez les patients COVID-19 admis dans les unités de soins intensifs
Délai: Dans les 60 premiers jours suivant l'hospitalisation
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Les données recueillies à partir des dossiers médicaux des patients comprendront les données démographiques, les antécédents médicaux, les détails des infections bactériennes et fongiques au cours des 60 premiers jours après l'admission (y compris l'agent pathogène étiologique, l'échantillon isolé et la sensibilité aux antimicrobiens), le traitement reçu pour COVID-19 avec antiviral ou immunomodulateur thérapie et disposition à 60 jours de l'admission à l'hôpital
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Dans les 60 premiers jours suivant l'hospitalisation
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Comparer les résultats cliniques et microbiologiques en fonction de la pertinence du traitement chez les patients COVID-19 admis dans les unités de soins intensifs
Délai: Dans les 60 premiers jours suivant l'hospitalisation
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Les données recueillies à partir des dossiers médicaux des patients comprendront les données démographiques, les antécédents médicaux, les détails des infections bactériennes et fongiques au cours des 60 premiers jours après l'admission (y compris l'agent pathogène étiologique, l'échantillon isolé et la sensibilité aux antimicrobiens), le traitement reçu pour COVID-19 avec antiviral ou immunomodulateur thérapie et disposition à 60 jours de l'admission à l'hôpital
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Dans les 60 premiers jours suivant l'hospitalisation
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Évaluer l'utilisation et l'effet de la suppression immunitaire chez les patients COVID-19 admis dans les unités de soins intensifs.
Délai: Dans les 60 premiers jours suivant l'hospitalisation
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Les données recueillies à partir des dossiers médicaux des patients comprendront les données démographiques, les antécédents médicaux, les détails des infections bactériennes et fongiques au cours des 60 premiers jours après l'admission (y compris l'agent pathogène étiologique, l'échantillon isolé et la sensibilité aux antimicrobiens), le traitement reçu pour COVID-19 avec antiviral ou immunomodulateur thérapie et disposition à 60 jours de l'admission à l'hôpital
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Dans les 60 premiers jours suivant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Première publication (Réel)
25 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Infections opportunistes
- COVID-19 [feminine]
- Surinfection
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC/2021/QRBW/74171
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .