Rischi di superinfezione batterica e fungina nei pazienti con COVID-19
18 maggio 2023 aggiornato da: The University of Queensland
Rischi di superinfezione batterica e fungina nei pazienti con COVID-19 stratificati per immunosoppressione nuova e preesistente: uno studio di coorte retrospettivo, osservazionale, multisito e multinazionale
L'infezione da batteri o funghi può essere mortale.
Spesso, questi tipi di infezioni possono portare a un aumento della gravità della malattia che richiede il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU), una durata prolungata del trattamento e ulteriori rischi associati a ulteriori infezioni e superinfezioni.
Queste sono anche chiamate infezioni secondarie acquisite in ospedale.
I pazienti che contraggono il COVID-19 e richiedono un ricovero in terapia intensiva corrono un rischio maggiore di contrarre queste infezioni secondarie e ricevono determinati farmaci che possono ridurre la risposta immunitaria del corpo.
Nei pazienti COVID-19 che richiedono questi trattamenti, non è chiaro quale effetto possano avere questi farmaci sullo sviluppo di un'ulteriore infezione e sul tasso di guarigione/sopravvivenza.
Questo studio sta valutando l'effetto che questi farmaci hanno sullo sviluppo di infezioni secondarie e sul tasso di sopravvivenza dei pazienti COVID-19 che sono stati ricoverati in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
790
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Queensland
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Vellore, India, 632004
- Christian Medical College
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Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina
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Bangkok, Tailandia
- Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti COVID-19 precedentemente ricoverati ricoverati in unità di terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Data di ricovero ospedaliero dal 1 luglio 2020 al 30 giugno 2021
- Test positivo per COVID-19 raccolto entro 1 settimana dalla data di ricovero
- Ricovero in terapia intensiva entro 60 giorni dalla data del ricovero in ospedale
Criteri di esclusione:
- Ricovero ospedaliero inferiore a 5 giorni
- Persone di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti precedentemente ricoverati con COVID-19 in unità di terapia intensiva
Malattie infettive I medici degli ospedali partecipanti identificheranno i pazienti con COVID-19 ricoverati nel loro ospedale che hanno avuto una degenza in unità di terapia intensiva durante i primi 60 giorni dopo il ricovero in ospedale.
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Esposizione: questo è uno studio osservazionale retrospettivo che non include un intervento.
I dati raccolti per questo studio proverranno da pazienti COVID-19 precedentemente ospedalizzati che hanno avuto una degenza in terapia intensiva durante il loro ricovero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere l'incidenza, la gestione e gli esiti delle infezioni secondarie nei pazienti COVID-19 ricoverati in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro i primi 60 giorni dal ricovero ospedaliero
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I dati raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti includeranno dati demografici, anamnesi, dettagli sulle infezioni batteriche e fungine nei primi 60 giorni dopo il ricovero (include patogeno eziologico, campione isolato da e suscettibilità antimicrobica), trattamento ricevuto per COVID-19 con antivirale o immunomodulante terapia e disposizione a 60 giorni dal ricovero
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Entro i primi 60 giorni dal ricovero ospedaliero
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Confronta i risultati clinici e microbiologici in base all'adeguatezza del trattamento nei pazienti COVID-19 ricoverati in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro i primi 60 giorni dal ricovero ospedaliero
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I dati raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti includeranno dati demografici, anamnesi, dettagli sulle infezioni batteriche e fungine nei primi 60 giorni dopo il ricovero (include patogeno eziologico, campione isolato da e suscettibilità antimicrobica), trattamento ricevuto per COVID-19 con antivirale o immunomodulante terapia e disposizione a 60 giorni dal ricovero
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Entro i primi 60 giorni dal ricovero ospedaliero
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Valutare l'uso e l'effetto della soppressione immunitaria nei pazienti COVID-19 ricoverati in unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: Entro i primi 60 giorni dal ricovero ospedaliero
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I dati raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti includeranno dati demografici, anamnesi, dettagli sulle infezioni batteriche e fungine nei primi 60 giorni dopo il ricovero (include patogeno eziologico, campione isolato da e suscettibilità antimicrobica), trattamento ricevuto per COVID-19 con antivirale o immunomodulante terapia e disposizione a 60 giorni dal ricovero
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Entro i primi 60 giorni dal ricovero ospedaliero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC/2021/QRBW/74171
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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