Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риски бактериальной и грибковой суперинфекции у пациентов с COVID-19

18 мая 2023 г. обновлено: The University of Queensland

Риски бактериальной и грибковой суперинфекции у пациентов с COVID-19, стратифицированных по новой и ранее существовавшей иммуносупрессии: ретроспективное обсервационное многоцентровое многонациональное когортное исследование

Заражение бактериями или грибками может быть смертельным. Часто эти типы инфекций могут привести к увеличению тяжести заболевания, требующему госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ), увеличению продолжительности лечения и дополнительным рискам, связанным с дополнительными инфекциями и суперинфекциями. Их также называют внутрибольничными вторичными инфекциями. Пациенты, заразившиеся COVID-19 и нуждающиеся в госпитализации в отделение интенсивной терапии, подвергаются повышенному риску заражения этими вторичными инфекциями и получают определенные лекарства, которые могут снизить иммунный ответ вашего организма. У пациентов с COVID-19, которым требуется это лечение, неясно, какое влияние эти лекарства могут оказать на развитие дополнительной инфекции, а также на скорость выздоровления/выживаемости. В этом исследовании оценивается влияние этих препаратов на развитие вторичных инфекций и выживаемость пациентов с COVID-19, которые были госпитализированы в отделения интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

790

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ранее госпитализированные пациенты с COVID-19 госпитализированы в отделения интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Дата госпитализации с 1 июля 2020 г. по 30 июня 2021 г.
  • Положительный тест на COVID-19, полученный в течение 1 недели после даты госпитализации
  • Поступление в отделение интенсивной терапии в течение 60 дней после даты госпитализации

Критерий исключения:

  • Госпитализация менее 5 дней
  • Лица моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ранее поступившие пациенты с COVID-19 в отделения интенсивной терапии
Врачи-инфекционисты из участвующих больниц будут выявлять пациентов с COVID-19, поступивших в их больницу, которые находились в отделении интенсивной терапии в течение первых 60 дней после поступления в больницу.
Другой: Ранее поступившие пациенты с COVID-19 в отделения интенсивной терапии
Воздействие: это ретроспективное обсервационное исследование, которое не включает вмешательства. Данные, собранные для этого исследования, будут получены от ранее госпитализированных пациентов с COVID-19, которые находились в отделении интенсивной терапии во время их поступления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать частоту, лечение и исходы вторичных инфекций у пациентов с COVID-19, поступивших в отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: В течение первых 60 дней после госпитализации
Данные, собранные из медицинских карт пациентов, будут включать демографические данные, историю болезни, сведения о бактериальных и грибковых инфекциях в первые 60 дней после поступления (включая этиологический возбудитель, образец, выделенный из и чувствительность к противомикробным препаратам), лечение, полученное от COVID-19 противовирусными или иммуномодулирующими препаратами. терапия и диспансеризация через 60 дней после госпитализации
В течение первых 60 дней после госпитализации
Сравните клинические и микробиологические результаты на основе адекватности лечения у пациентов с COVID-19, поступивших в отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: В течение первых 60 дней после госпитализации
Данные, собранные из медицинских карт пациентов, будут включать демографические данные, историю болезни, сведения о бактериальных и грибковых инфекциях в первые 60 дней после поступления (включая этиологический возбудитель, образец, выделенный из и чувствительность к противомикробным препаратам), лечение, полученное от COVID-19 противовирусными или иммуномодулирующими препаратами. терапия и диспансеризация через 60 дней после госпитализации
В течение первых 60 дней после госпитализации
Оценить использование и эффект иммуносупрессии у пациентов с COVID-19, поступивших в отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: В течение первых 60 дней после госпитализации
Данные, собранные из медицинских карт пациентов, будут включать демографические данные, историю болезни, сведения о бактериальных и грибковых инфекциях в первые 60 дней после поступления (включая этиологический возбудитель, образец, выделенный из и чувствительность к противомикробным препаратам), лечение, полученное от COVID-19 противовирусными или иммуномодулирующими препаратами. терапия и диспансеризация через 60 дней после госпитализации
В течение первых 60 дней после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Queensland

Соавторы

Tan Tock Seng Hospital
University of North Carolina, Chapel Hill
Royal Brisbane and Women's Hospital
Christian Medical College, Vellore, India
Siriraj Hospital
Merck Sharp & Dhome (Australia) Pty. Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC/2021/QRBW/74171

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться