Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risici for bakteriel og svampe-superinfektion hos patienter med COVID-19

18. maj 2023 opdateret af: The University of Queensland

Risici for bakteriel og svampe-superinfektion hos patienter med COVID-19 stratificeret af ny og allerede eksisterende immunsuppression: en retrospektiv, observationel, multisite, multinational kohorteundersøgelse

Infektion med bakterier eller svampe kan være dødelig. Ofte kan disse typer af infektioner føre til en stigning i sværhedsgraden af ​​sygdom, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), forlænget behandlingsvarighed og yderligere risici forbundet med yderligere infektioner og superinfektioner. Disse kaldes også hospitalserhvervede sekundære infektioner. Patienter, der pådrager sig COVID-19 og har behov for indlæggelse på intensivafdeling, har øget risiko for at pådrage sig disse sekundære infektioner og modtager visse former for medicin, der kan sænke din krops immunrespons. Hos COVID-19-patienter, som har brug for disse behandlinger, er det uklart, hvilken indflydelse disse medicin kan have på udviklingen af ​​en yderligere infektion samt hastigheden for bedring/overlevelse. Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​disse medikamenter på udviklingen af ​​sekundære infektioner og overlevelsesraten for COVID-19-patienter, der er blevet indlagt på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

790

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina
  • Indien
      • Vellore, Indien, 632004
        • Christian medical college
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere indlagte COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelsesdato fra 1. juli 2020 til 30. juni 2021
  • Positiv test for COVID-19 indsamlet inden for 1 uge efter indlæggelsesdato
  • ICU-indlæggelse inden for 60 dage efter indlæggelsesdato

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse kortere end 5 dage
  • Personer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidligere indlagte COVID-19 patienter på intensivafdelinger
Infektionssygdomme Læger fra deltagende hospitaler vil identificere patienter med COVID-19 indlagt på deres hospital, som havde et intensivafdelingsophold i løbet af de første 60 dage efter hospitalsindlæggelse.
Andet: Tidligere indlagte COVID-19 patienter på intensivafdelinger
Eksponering: dette er en retrospektiv, observationsundersøgelse, der ikke inkluderer en intervention. Data indsamlet til denne undersøgelse vil være fra tidligere indlagte COVID-19-patienter, som havde et intensivafdelingsophold under deres indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forekomst, håndtering og udfald af sekundære infektioner hos COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelinger
Tidsramme: Inden for de første 60 dage efter hospitalsindlæggelse
Data indsamlet fra patientjournaler vil omfatte demografi, sygehistorie, detaljer om bakterie- og svampeinfektioner i de første 60 dage efter indlæggelse (inklusive ætiologisk patogen, prøve isoleret fra og antimikrobiel modtagelighed), behandling modtaget for COVID-19 med antiviral eller immunmodulerende terapi og disposition 60 dage fra hospitalsindlæggelse
Inden for de første 60 dage efter hospitalsindlæggelse
Sammenlign kliniske og mikrobiologiske resultater baseret på behandlingsegnethed hos COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelinger
Tidsramme: Inden for de første 60 dage efter hospitalsindlæggelse
Data indsamlet fra patientjournaler vil omfatte demografi, sygehistorie, detaljer om bakterie- og svampeinfektioner i de første 60 dage efter indlæggelse (inklusive ætiologisk patogen, prøve isoleret fra og antimikrobiel modtagelighed), behandling modtaget for COVID-19 med antiviral eller immunmodulerende terapi og disposition 60 dage fra hospitalsindlæggelse
Inden for de første 60 dage efter hospitalsindlæggelse
Vurder brugen og effekten af ​​immunsuppression hos COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelinger.
Tidsramme: Inden for de første 60 dage efter hospitalsindlæggelse
Data indsamlet fra patientjournaler vil omfatte demografi, sygehistorie, detaljer om bakterie- og svampeinfektioner i de første 60 dage efter indlæggelse (inklusive ætiologisk patogen, prøve isoleret fra og antimikrobiel modtagelighed), behandling modtaget for COVID-19 med antiviral eller immunmodulerende terapi og disposition 60 dage fra hospitalsindlæggelse
Inden for de første 60 dage efter hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbejdspartnere

Tan Tock Seng Hospital
University of North Carolina, Chapel Hill
Royal Brisbane and Women's Hospital
Christian Medical College, Vellore, India
Siriraj Hospital
Merck Sharp & Dhome (Australia) Pty. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC/2021/QRBW/74171

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner