- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05256316
Bakteeri- ja sieni-superinfektion riskit potilailla, joilla on COVID-19
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: The University of Queensland
Bakteeri- ja sieni-superinfektion riskit potilailla, joilla on uusi ja olemassa oleva immunosuppressio kerrostunut COVID-19: retrospektiivinen, havainnollinen, monipaikkainen, monikansallinen kohorttitutkimus
Bakteerien tai sienten aiheuttama infektio voi olla tappava.
Usein tämäntyyppiset infektiot voivat johtaa sairauksien vakavuuden lisääntymiseen, joka vaatii tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoa, hoidon pitenemistä ja lisäriskejä, jotka liittyvät uusiin infektioihin ja superinfektioihin.
Näitä kutsutaan myös sairaalassa hankituiksi toissijaisiksi infektioiksi.
Potilailla, jotka saavat COVID-19-tartunnan ja jotka tarvitsevat teho-osastolle pääsyn, on suurempi riski saada nämä sekundaariset infektiot, ja he saavat tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat alentaa kehosi immuunivastetta.
Näitä hoitoja tarvitsevilla COVID-19-potilailla on epäselvää, mikä vaikutus näillä lääkkeillä voi olla lisäinfektion kehittymiseen sekä toipumis-/eloonjäämisnopeuteen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan näiden lääkkeiden vaikutusta toissijaisten infektioiden kehittymiseen ja teho-osastolle otettujen COVID-19-potilaiden eloonjäämisasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
790
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
-
-
-
Vellore, Intia, 632004
- Christian Medical College
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiemmin hoidettuja COVID-19-potilaita on otettu tehohoitoyksiköille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoitopäivä 1.7.2020-30.6.2021
- Positiivinen testi COVID-19:lle kerättiin viikon sisällä pääsypäivästä
- Tehohoitoon pääsy 60 päivän kuluessa sairaalaan tulopäivästä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito alle 5 päivää
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aiemmin COVID-19-potilaat tehohoidossa
Tartuntataudit Osallistuvien sairaaloiden lääkärit tunnistavat COVID-19-potilaita, jotka on otettu sairaalaan ja jotka olivat tehohoidossa ensimmäisten 60 päivän aikana sairaalaan tulon jälkeen.
|
Altistuminen: tämä on retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka ei sisällä interventiota.
Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot ovat aiemmin sairaalahoidossa olevilta COVID-19-potilailta, jotka olivat tehohoidossa hoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile toissijaisten infektioiden ilmaantuvuutta, hoitoa ja tuloksia COVID-19-potilailla, jotka on otettu tehohoitoyksiköille
Aikaikkuna: Ensimmäisen 60 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot, sairaushistorian, tiedot bakteeri- ja sieni-infektioista ensimmäisten 60 päivän aikana vastaanottoon (mukaan lukien etiologinen patogeeni, eristetty näyte ja antimikrobinen herkkyys), COVID-19-hoitoa viruslääkkeillä tai immunomoduloivilla aineilla. hoitoon ja poistoon 60 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
Ensimmäisen 60 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
|
Vertaa kliinisiä ja mikrobiologisia tuloksia hoidon tarkoituksenmukaisuuden perusteella tehohoitoyksiköille otettujen COVID-19-potilaiden osalta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 60 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot, sairaushistorian, tiedot bakteeri- ja sieni-infektioista ensimmäisten 60 päivän aikana vastaanottoon (mukaan lukien etiologinen patogeeni, eristetty näyte ja antimikrobinen herkkyys), COVID-19-hoitoa viruslääkkeillä tai immunomoduloivilla aineilla. hoitoon ja poistoon 60 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
Ensimmäisen 60 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
|
Arvioi immuunisuppression käyttöä ja vaikutusta COVID-19-potilailla tehohoitoosastoille.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 60 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot, sairaushistorian, tiedot bakteeri- ja sieni-infektioista ensimmäisten 60 päivän aikana vastaanottoon (mukaan lukien etiologinen patogeeni, eristetty näyte ja antimikrobinen herkkyys), COVID-19-hoitoa viruslääkkeillä tai immunomoduloivilla aineilla. hoitoon ja poistoon 60 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
Ensimmäisen 60 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC/2021/QRBW/74171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .