Risico's van bacteriële en schimmelinfectie bij patiënten met COVID-19
18 mei 2023 bijgewerkt door: The University of Queensland
Risico's van superinfectie door bacteriën en schimmels bij patiënten met COVID-19 Gestratificeerd door nieuwe en reeds bestaande immunosuppressie: een retrospectieve, observationele, multisite, multinationale cohortstudie
Infectie met bacteriën of schimmels kan dodelijk zijn.
Vaak kunnen dit soort infecties leiden tot een toename van de ernst van de ziekte, waarvoor opname op de intensive care (ICU) nodig is, een langere behandelingsduur en verdere risico's die gepaard gaan met extra infecties en superinfecties.
Dit worden ook ziekenhuisinfecties genoemd.
Patiënten die COVID-19 oplopen en een IC-opname nodig hebben, lopen een verhoogd risico om deze secundaire infecties op te lopen en krijgen bepaalde medicijnen die de immuunrespons van uw lichaam kunnen verminderen.
Bij COVID-19-patiënten die deze behandelingen nodig hebben, is het onduidelijk welke invloed deze medicijnen kunnen hebben op het ontwikkelen van een extra infectie, evenals de snelheid van herstel/overleving.
Deze studie evalueert het effect van deze medicijnen op de ontwikkeling van secundaire infecties en de overlevingskans van COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op IC's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
790
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
-
-
-
Vellore, Indië, 632004
- Christian Medical College
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerder opgenomen COVID-19-patiënten opgenomen op Intensive Care Units
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopnamedatum van 1 juli 2020 tot en met 30 juni 2021
- Positieve test voor COVID-19 afgenomen binnen 1 week na opnamedatum
- IC-opname binnen 60 dagen na ziekenhuisopnamedatum
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname korter dan 5 dagen
- Personen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerder opgenomen COVID-19-patiënten op intensive care-afdelingen
Infectieziekten Artsen van deelnemende ziekenhuizen identificeren patiënten met COVID-19 die in hun ziekenhuis zijn opgenomen en die gedurende de eerste 60 dagen na ziekenhuisopname op de intensive care hebben gelegen.
|
Blootstelling: dit is een retrospectief, observationeel onderzoek zonder interventie.
De gegevens die voor deze studie worden verzameld, zijn afkomstig van eerder in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten die tijdens hun opname op de intensive care-afdeling verbleven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de incidentie, behandeling en uitkomsten van secundaire infecties bij COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 60 dagen na ziekenhuisopname
|
Gegevens verzameld uit medische dossiers van patiënten omvatten demografische gegevens, medische geschiedenis, details van bacteriële en schimmelinfecties in de eerste 60 dagen na opname (inclusief etiologische pathogeen, monster geïsoleerd uit en antimicrobiële gevoeligheid), ontvangen behandeling voor COVID-19 met antivirale of immunomodulerende therapie en behandeling 60 dagen na ziekenhuisopname
|
Binnen de eerste 60 dagen na ziekenhuisopname
|
|
Vergelijk klinische en microbiologische resultaten op basis van de geschiktheid van de behandeling bij COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 60 dagen na ziekenhuisopname
|
Gegevens verzameld uit medische dossiers van patiënten omvatten demografische gegevens, medische geschiedenis, details van bacteriële en schimmelinfecties in de eerste 60 dagen na opname (inclusief etiologische pathogeen, monster geïsoleerd uit en antimicrobiële gevoeligheid), ontvangen behandeling voor COVID-19 met antivirale of immunomodulerende therapie en behandeling 60 dagen na ziekenhuisopname
|
Binnen de eerste 60 dagen na ziekenhuisopname
|
|
Beoordeel het gebruik en effect van immuunsuppressie bij COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen.
Tijdsspanne: Binnen de eerste 60 dagen na ziekenhuisopname
|
Gegevens verzameld uit medische dossiers van patiënten omvatten demografische gegevens, medische geschiedenis, details van bacteriële en schimmelinfecties in de eerste 60 dagen na opname (inclusief etiologische pathogeen, monster geïsoleerd uit en antimicrobiële gevoeligheid), ontvangen behandeling voor COVID-19 met antivirale of immunomodulerende therapie en behandeling 60 dagen na ziekenhuisopname
|
Binnen de eerste 60 dagen na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREC/2021/QRBW/74171
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .