特発性レム睡眠行動障害患者におけるタブレットコンピュータベースの認知トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害 (RBD) は、夢を再現するための異常な動きと、レム睡眠中の骨格筋の緊張の喪失を特徴とする睡眠随伴症です。 特発性 RBD (iRBD) とは、素因または併存する神経障害が存在しないことを指します。 iRBD は、α-シヌクレイノパシーの前駆段階と考えられています。
過去の研究により、すでにかなりの数のiRBD患者で認知機能の低下が起こっていることが確認されています。 しかし、神経変性疾患の発症を抑制または遅延できる治療法はまだありません。
高齢者や軽度認知障害患者におけるコンピュータ認知トレーニングの認知機能改善効果が知られています。 ただし、iRBD 患者の認知機能の改善に対する認知トレーニングの効果は研究されていません。
研究者らは、患者が日常生活活動に関連するタスクを繰り返し実行することにより、さまざまな領域で認知機能を訓練できるようにするプログラムを開発しました。 また、タブレット端末にプログラムを読み込むことで、通院しなくても自宅でタッチスクリーンを使って手軽に研修に参加することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 国際睡眠障害分類第3版（ICSD-3）の診断基準に従い、夜間睡眠ポリグラフ検査によりiRBDと診断された60～80歳の患者
- 書面による研究参加の同意がある者
除外基準:
- パーキンソン病、認知症、多系統萎縮症などの神経変性疾患の患者
- RBDの二次的原因を有する患者
- 重度の聴覚障害、視覚障害、または運動障害のある患者
- 過去1年以内に認知トレーニングを受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タブレットグループ
タブレット コンピューターを使用した 12 週間の認知トレーニング プログラムで、合計 36 セッション/週が実行されます。
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研究の被験者は、タブレット パーソナル コンピューター (PC) (Samsung Galaxy Tab S6 Lite) に搭載されたプログラムを実行し、人差し指で画面に触れることで認知トレーニング タスクを実行します。 日常生活動作に関連する 10 のタスクで構成されています: 1) 薬を飲む、2) 電話をかける、3) シャワーを浴びる、4) 洗濯をする、5) 道を探す、6) バスに乗る、7) 買い物をする品、8) お金の管理、9) 食材の仕分け、10) 食事の準備。 注意、作業記憶、処理速度、問題解決、視覚空間能力、言語および視覚空間記憶など、さまざまな領域の認知機能に関与しています。 各タスクには高、中、低の 3 段階の難易度があり、セッション 1 ～ 36 が進むにつれて難易度が高くなります。 1 回の認知トレーニング セッションの所要時間は約 30 分です。 |
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介入なし：対照群
対照群に割り当てられた被験者は、12 週間、個別の認知トレーニングを受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病評価パケットのレジストリを確立するためのコンソーシアムの韓国語版 (CERAD-K) の合計スコアの変更
時間枠：ベースライン CERAD-K 合計スコアからの 12 週間での変化
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合計 5 つのドメインの Z スコア (注意、記憶、言語、視覚空間、実行機能)
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ベースライン CERAD-K 合計スコアからの 12 週間での変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CERAD-Kの注目度の変化
時間枠：12週でのベースラインCERAD-K注意スコアからの変化
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5 つのドメインのそれぞれのスコア 1.注意
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12週でのベースラインCERAD-K注意スコアからの変化
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CERAD-Kメモリースコアの変化
時間枠：12週でのベースラインCERAD-K記憶スコアからの変化
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5つのドメインごとのスコア 2.記憶力
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12週でのベースラインCERAD-K記憶スコアからの変化
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CERAD-K言語スコアの推移
時間枠：12週でのCERAD-K言語スコアのベースラインからの変化
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5つのドメインそれぞれのスコア 3.言語 - ボストン命名テスト (0~15): スコアが高いほど良い結果を意味します |
12週でのCERAD-K言語スコアのベースラインからの変化
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CERAD-K視空間機能スコアの変化
時間枠：ベースライン CERAD-K 視覚空間機能スコアからの 12 週間での変化
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5つのドメインごとのスコア 4.視空間機能 - 構造的行動 (0~11): スコアが高いほど、より良い結果を意味します |
ベースライン CERAD-K 視覚空間機能スコアからの 12 週間での変化
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CERAD-K実行機能スコアの変化
時間枠：12週間でのベースラインCERAD-K実行機能スコアからの変化
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5つのドメインごとのスコア 5.実行機能
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12週間でのベースラインCERAD-K実行機能スコアからの変化
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韓国語版（MMSE-K）スコアのミニ精神状態検査の変更
時間枠：12 週でのベースライン MMSE-K スコアからの変化
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最小値: 0、最大値: 30 (スコアが高いほど良い結果を意味します)
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12 週でのベースライン MMSE-K スコアからの変化
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モントリオール認知評価 (MoCA-K) スコアの韓国語版の変更
時間枠：12週でのベースラインMoCA-Kスコアからの変化
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最小値: 0、最大値: 30 (スコアが高いほど良い結果を意味します)
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12週でのベースラインMoCA-Kスコアからの変化
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安静時脳波（EEG）パワースペクトルの変化
時間枠：12週間でのベースラインEEGパワースペクトルからの変化
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信号を構成する周波数成分 (デルタ、シータ、アルファ、ベータ) への電力の分配
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12週間でのベースラインEEGパワースペクトルからの変化
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安静時脳波 (EEG) 加重位相遅れ指数の変化
時間枠：12週間でのベースラインEEG加重位相遅れ指数からの変化
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90° (または 270°) の位相「遅れ」が 1 つの EEG 信号を別の信号と比較してどの程度一貫しているかを定量化した機能的接続性測定 (0 から 1 まで、1 に近い場合、接続性は高い)
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12週間でのベースラインEEG加重位相遅れ指数からの変化
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事象関連電位 (ERP) 反応時間の変化
時間枠：12 週間でのベースライン ERP 反応時間からの変化
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ターゲット提示からボタン押下までの時間 (ミリ秒)
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12 週間でのベースライン ERP 反応時間からの変化
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イベント関連電位 (ERP) ヒット率の変化
時間枠：12 週間でのベースライン ERP ヒット率からの変化
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古いアイテムが正しく認識されるかどうかの確率
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12 週間でのベースライン ERP ヒット率からの変化
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事象関連電位 (ERP) N2 振幅の変化
時間枠：12 週間でのベースライン ERP N2 振幅からの変化
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N2 ピーク (μV) は、刺激開始後約 150 ～ 400 ミリ秒で観察される前頭中枢の最大陰性です。
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12 週間でのベースライン ERP N2 振幅からの変化
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事象関連電位 (ERP) 時間-周波数分析の変化
時間枠：12 週間でのベースライン ERP 時間-頻度分析からの変化
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特定の時間における脳波周波数のパワーを示します
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12 週間でのベースライン ERP 時間-頻度分析からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ki-Young Jung, professor、Seoul National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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