Efectos del entrenamiento cognitivo basado en tabletas en pacientes con trastorno de conducta del sueño REM idiopático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno conductual del sueño (RBD) con movimientos oculares rápidos (REM, por sus siglas en inglés) es una parasomnia caracterizada por movimientos anormales para reproducir sueños y pérdida de la tensión del músculo esquelético durante el sueño REM. RBD idiopático (iRBD) se refiere a la ausencia de factores predisponentes o trastornos neurológicos comórbidos. iRBD se considera la etapa prodrómica de la alfa-sinucleinopatía.
A través de estudios anteriores, se ha confirmado que ya se ha producido una disminución de la función cognitiva en un número significativo de pacientes con iRBD. Sin embargo, todavía no existe un tratamiento que pueda suprimir o retrasar la aparición de enfermedades neurodegenerativas.
Se conoce el efecto de mejora de la función cognitiva del entrenamiento cognitivo computarizado en ancianos y pacientes con deterioro cognitivo leve. Sin embargo, no se ha estudiado el efecto del entrenamiento cognitivo en la mejora de la función cognitiva en pacientes con iRBD.
Los investigadores desarrollaron un programa que permite a los pacientes entrenar las funciones cognitivas en varios dominios mediante la realización repetida de tareas relacionadas con las actividades de la vida diaria. Además, al cargar el programa en la tableta, es posible participar en el entrenamiento fácilmente en casa usando la pantalla táctil sin tener que visitar el hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ki-Young Jung, professor
- Número de teléfono: +82-2-2072-0694
- Correo electrónico: jungky10@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 60 a 80 años que hayan sido diagnosticados de iRBD mediante polisomnografía nocturna según los criterios diagnósticos de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño 3.ª Edición (ICSD-3)
- Quienes dieron su consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades neurodegenerativas, incluida la enfermedad de Parkinson, la demencia y la atrofia multisistémica
- Pacientes con causas secundarias de RBD
- Pacientes con discapacidad auditiva, visual o motora severa
- Pacientes que han recibido entrenamiento cognitivo en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tabletas
Se realizan un total de 36 sesiones por semana durante 12 semanas del programa de entrenamiento cognitivo utilizando una tableta.
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El sujeto de estudio ejecuta un programa montado en una computadora personal tipo tableta (PC) (Samsung Galaxy Tab S6 Lite) y realiza una tarea de entrenamiento cognitivo tocando la pantalla con el dedo índice. Consta de 10 tareas relacionadas con la actividad de la vida diaria: 1) tomar medicamentos, 2) hacer una llamada telefónica, 3) ducharse, 4) lavar la ropa, 5) encontrar direcciones, 6) viajar en autobús, 7) comprar mercancías, 8) administración de dinero, 9) clasificación de ingredientes, 10) preparación de comidas. Está involucrado en funciones cognitivas en varios dominios como la atención, la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento, la resolución de problemas, la capacidad visuoespacial, la memoria verbal y visuoespacial. Hay tres niveles de dificultad para cada tarea, alto, medio y bajo, y la dificultad se vuelve más difícil a medida que avanza la sesión 1 a la 36. Una sesión de entrenamiento cognitivo dura unos 30 minutos. |
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Sin intervención: grupo de control
Los sujetos asignados al grupo de control no recibieron ningún entrenamiento cognitivo por separado durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total de la versión coreana del Consorcio para Establecer un Registro para el Paquete de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer (CERAD-K)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación total CERAD-K inicial a las 12 semanas
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Puntuación Z de un total de 5 dominios (atención, memoria, lenguaje, funciones visuoespaciales y ejecutivas)
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Cambio desde la puntuación total CERAD-K inicial a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de atención CERAD-K
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de atención CERAD-K inicial a las 12 semanas
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Puntuaciones para cada uno de los 5 dominios 1. Atención
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Cambio desde la puntuación de atención CERAD-K inicial a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación de memoria CERAD-K
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de memoria CERAD-K inicial a las 12 semanas
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Puntuaciones para cada uno de los 5 dominios 2.Memoria
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Cambio desde la puntuación de memoria CERAD-K inicial a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación de lenguaje CERAD-K
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de lenguaje CERAD-K a las 12 semanas
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Puntuaciones para cada uno de los 5 dominios 3.Lenguaje - Prueba de nombres de Boston (0~15): las puntuaciones más altas significan un mejor resultado |
Cambio desde la puntuación inicial de lenguaje CERAD-K a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la función visuoespacial CERAD-K
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de la función visoespacial CERAD-K inicial a las 12 semanas
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Puntuaciones para cada uno de los 5 dominios 4.Función visuoespacial - Comportamiento constructivo (0~11): puntuaciones más altas significan un mejor resultado |
Cambio con respecto a la puntuación de la función visoespacial CERAD-K inicial a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la función ejecutiva CERAD-K
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de la función ejecutiva CERAD-K inicial a las 12 semanas
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Puntuaciones para cada uno de los 5 dominios 5. Función ejecutiva
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Cambio con respecto a la puntuación de la función ejecutiva CERAD-K inicial a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación del mini-examen del estado mental en la versión coreana (MMSE-K)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial del MMSE-K a las 12 semanas
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valor mínimo: 0, valor máximo: 30 (puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
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Cambio desde la puntuación inicial del MMSE-K a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la versión coreana de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-K)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de MoCA-K a las 12 semanas
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valor mínimo: 0, valor máximo: 30 (puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
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Cambio desde la puntuación inicial de MoCA-K a las 12 semanas
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Cambio en el espectro de potencia de la electroencefalografía (EEG) en reposo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al espectro de potencia del EEG inicial a las 12 semanas
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distribución de potencia en componentes de frecuencia que componen la señal (delta, theta, alfa, beta)
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Cambio con respecto al espectro de potencia del EEG inicial a las 12 semanas
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Cambio en el índice de desfase ponderado de la electroencefalografía (EEG) en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de desfase ponderado del EEG inicial a las 12 semanas
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una medida de conectividad funcional que cuantificó la consistencia de la fase de 90° (o 270°) de 'retraso' de una señal de EEG en comparación con otra (de 0 a 1, si está cerca de 1, la conectividad es alta)
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Cambio desde el índice de desfase ponderado del EEG inicial a las 12 semanas
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Cambio en el tiempo de reacción del potencial relacionado con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al tiempo de reacción del ERP inicial a las 12 semanas
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tiempo (ms) desde la presentación del objetivo hasta que se presiona el botón
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Cambio con respecto al tiempo de reacción del ERP inicial a las 12 semanas
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Cambio en la tasa de aciertos del potencial relacionado con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de aciertos de ERP de referencia a las 12 semanas
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la probabilidad de que un artículo antiguo se reconozca correctamente o no
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Cambio desde la tasa de aciertos de ERP de referencia a las 12 semanas
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Cambio en la amplitud de N2 del potencial relacionado con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: Cambio desde la amplitud inicial de ERP N2 a las 12 semanas
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El pico N2 (μV) es una negatividad máxima frontocentral observada aproximadamente 150-400 ms después del inicio del estímulo
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Cambio desde la amplitud inicial de ERP N2 a las 12 semanas
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Cambio en el análisis de tiempo-frecuencia del potencial relacionado con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el análisis de frecuencia de tiempo de ERP de referencia a las 12 semanas
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Indica la potencia de la frecuencia EEG en un momento específico
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Cambio desde el análisis de frecuencia de tiempo de ERP de referencia a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ki-Young Jung, professor, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2105-117-1220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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