Effets de l'entraînement cognitif sur ordinateur tablette chez les patients atteints d'un trouble du comportement en sommeil paradoxal idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du comportement du sommeil (RBD) à mouvements oculaires rapides (REM) est une parasomnie caractérisée par un mouvement anormal pour reproduire les rêves et une perte de tension des muscles squelettiques pendant le sommeil paradoxal. La RBD idiopathique (iRBD) fait référence à l'absence de tout facteur prédisposant ou de troubles neurologiques comorbides. iRBD est considéré comme le stade prodromique de l'alpha-synucléinopathie.
Grâce à des études antérieures, il a été confirmé que le déclin de la fonction cognitive s'est déjà produit chez un nombre important de patients atteints d'iRBD. Cependant, il n'existe toujours pas de traitement capable de supprimer ou de retarder l'apparition des maladies neurodégénératives.
L'effet d'amélioration de la fonction cognitive de l'entraînement cognitif informatisé chez les personnes âgées et les patients atteints de troubles cognitifs légers est connu. Cependant, l'effet de l'entraînement cognitif sur l'amélioration de la fonction cognitive chez les patients atteints d'iRBD n'a pas été étudié.
Les chercheurs ont développé un programme qui permet aux patients d'entraîner les fonctions cognitives dans divers domaines en effectuant à plusieurs reprises des tâches liées aux activités de la vie quotidienne. De plus, en chargeant le programme sur la tablette, il est possible de participer à la formation facilement à la maison en utilisant l'écran tactile sans se rendre à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 60 à 80 ans ayant reçu un diagnostic d'iRBD par polysomnographie nocturne selon les critères de diagnostic de la Classification internationale des troubles du sommeil 3e édition (ICSD-3)
- Ceux qui ont donné leur consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies neurodégénératives, y compris la maladie de Parkinson, la démence et l'atrophie multisystématisée
- Patients avec des causes secondaires de RBD
- Patients ayant une déficience auditive, visuelle ou motrice grave
- Patients ayant reçu un entraînement cognitif au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de tablettes
Un total de 36 séances par semaine pendant 12 semaines de programme d'entraînement cognitif à l'aide d'un ordinateur tablette sont effectuées.
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Le sujet de l'étude exécute un programme monté sur un ordinateur personnel (PC) tablette (Samsung Galaxy Tab S6 Lite) et effectue une tâche d'entraînement cognitif en touchant l'écran avec l'index. Il se compose de 10 tâches liées à l'activité de la vie quotidienne : 1) prendre des médicaments, 2) passer un appel téléphonique, 3) prendre une douche, 4) faire la lessive, 5) trouver un chemin, 6) prendre le bus, 7) acheter marchandises, 8) gestion de l'argent, 9) tri des ingrédients, 10) préparation des repas. Il est impliqué dans des fonctions cognitives dans divers domaines tels que l'attention, la mémoire de travail, la vitesse de traitement, la résolution de problèmes, la capacité visuospatiale, la mémoire verbale et visuospatiale. Il existe trois niveaux de difficulté pour chaque tâche, élevée, moyenne et faible, et la difficulté devient plus difficile au fur et à mesure que la session 1 à 36 progresse. Une séance d'entraînement cognitif dure environ 30 minutes. |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les sujets affectés au groupe témoin n'ont reçu aucun entraînement cognitif séparé pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la version coréenne du score total du Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease Assessment Packet (CERAD-K)
Délai: Changement par rapport au score total CERAD-K initial à 12 semaines
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Score Z des 5 domaines au total (fonctions attentive, mémoire, langage, visuospatiales et exécutives)
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Changement par rapport au score total CERAD-K initial à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du score d'attention CERAD-K
Délai: Changement par rapport au score d'attention CERAD-K de base à 12 semaines
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Scores pour chacun des 5 domaines 1.Attention
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Changement par rapport au score d'attention CERAD-K de base à 12 semaines
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Évolution du score de mémoire CERAD-K
Délai: Changement par rapport au score de mémoire CERAD-K de base à 12 semaines
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Scores pour chacun des 5 domaines 2. Mémoire
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Changement par rapport au score de mémoire CERAD-K de base à 12 semaines
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Évolution du score de langue CERAD-K
Délai: Changement par rapport au score de langage CERAD-K de base à 12 semaines
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Scores pour chacun des 5 domaines 3.Langue - Test de nommage de Boston (0~15) : des scores plus élevés signifient un meilleur résultat |
Changement par rapport au score de langage CERAD-K de base à 12 semaines
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Évolution du score de la fonction visuospatiale CERAD-K
Délai: Changement par rapport au score de base de la fonction visuospatiale CERAD-K à 12 semaines
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Scores pour chacun des 5 domaines 4.Fonction visuospatiale - Comportement de construction (0~11) : des scores plus élevés signifient un meilleur résultat |
Changement par rapport au score de base de la fonction visuospatiale CERAD-K à 12 semaines
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Évolution du score des fonctions exécutives CERAD-K
Délai: Changement par rapport au score de la fonction exécutive CERAD-K de base à 12 semaines
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Scores pour chacun des 5 domaines 5.Fonction exécutive
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Changement par rapport au score de la fonction exécutive CERAD-K de base à 12 semaines
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Modification du score du mini-examen de l'état mental dans la version coréenne (MMSE-K)
Délai: Changement par rapport au score MMSE-K de référence à 12 semaines
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valeur minimale : 0, valeur maximale : 30 (les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat)
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Changement par rapport au score MMSE-K de référence à 12 semaines
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Changement dans la version coréenne du score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K)
Délai: Changement par rapport au score MoCA-K initial à 12 semaines
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valeur minimale : 0, valeur maximale : 30 (les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat)
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Changement par rapport au score MoCA-K initial à 12 semaines
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Modification du spectre de puissance de l'électroencéphalographie (EEG) au repos
Délai: Changement par rapport au spectre de puissance EEG de base à 12 semaines
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répartition de la puissance en composantes fréquentielles composant le signal (delta, thêta, alpha, bêta)
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Changement par rapport au spectre de puissance EEG de base à 12 semaines
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Modification de l'indice de décalage de phase pondéré de l'électroencéphalographie (EEG) au repos
Délai: Changement par rapport à l'indice de décalage de phase pondéré EEG de base à 12 semaines
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une mesure de connectivité fonctionnelle qui quantifiait la cohérence de la phase de 90° (ou 270°) « en retard » d'un signal EEG par rapport à un autre (de 0 à 1, s'il est proche de 1, la connectivité est élevée)
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Changement par rapport à l'indice de décalage de phase pondéré EEG de base à 12 semaines
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Modification du temps de réaction du potentiel lié à l'événement (ERP)
Délai: Changement par rapport au temps de réaction ERP de base à 12 semaines
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temps (ms) entre la présentation cible et l'appui sur le bouton
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Changement par rapport au temps de réaction ERP de base à 12 semaines
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Modification du taux de réussite du potentiel lié aux événements (ERP)
Délai: Changement par rapport au taux de succès ERP de base à 12 semaines
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la probabilité qu'un ancien élément soit soit correctement reconnu, soit non
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Changement par rapport au taux de succès ERP de base à 12 semaines
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Modification de l'amplitude du potentiel lié à l'événement (ERP) N2
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de base de l'ERP N2 à 12 semaines
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Le pic N2 (μV) est une négativité maximale fronto-centrale observée environ 150-400 ms après le début du stimulus
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Changement par rapport à l'amplitude de base de l'ERP N2 à 12 semaines
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Changement dans l'analyse temps-fréquence du potentiel lié aux événements (ERP)
Délai: Changement par rapport à l'analyse temps-fréquence ERP de base à 12 semaines
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Indique la puissance de la fréquence EEG à un moment précis
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Changement par rapport à l'analyse temps-fréquence ERP de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ki-Young Jung, professor, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2105-117-1220
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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