Efeitos do Treinamento Cognitivo Baseado em Computador Tablet em Pacientes com Distúrbio Comportamental do Sono REM Idiopático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O distúrbio comportamental do sono (RBD) de movimento rápido dos olhos (REM) é uma parassonia caracterizada por movimento anormal para reproduzir sonhos e perda de tensão muscular esquelética durante o sono REM. RBD idiopática (iRBD) refere-se à ausência de quaisquer fatores predisponentes ou distúrbios neurológicos comórbidos. A iRBD é considerada o estágio prodrômico da alfa-sinucleinopatia.
Por meio de estudos anteriores, foi confirmado que o declínio da função cognitiva já ocorreu em um número significativo de pacientes com iRBD. No entanto, ainda não existe um tratamento que possa suprimir ou retardar o aparecimento de doenças neurodegenerativas.
O efeito de melhora da função cognitiva do treinamento cognitivo computadorizado em idosos e pacientes com comprometimento cognitivo leve é conhecido. No entanto, o efeito do treinamento cognitivo na melhoria da função cognitiva em pacientes com iRBD não foi estudado.
Os pesquisadores desenvolveram um programa que permite aos pacientes treinar funções cognitivas em vários domínios, realizando repetidamente tarefas relacionadas às atividades da vida diária. Além disso, ao carregar o programa no tablet, é possível participar do treinamento facilmente em casa usando a tela sensível ao toque sem precisar ir ao hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ki-Young Jung, professor
- Número de telefone: +82-2-2072-0694
- E-mail: jungky10@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 60 e 80 anos que foram diagnosticados com iRBD através de polissonografia noturna de acordo com os critérios diagnósticos da Classificação Internacional de Distúrbios do Sono 3ª Edição (ICSD-3)
- Aqueles que deram seu consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças neurodegenerativas, incluindo doença de Parkinson, demência e atrofia de múltiplos sistemas
- Pacientes com causas secundárias de RBD
- Pacientes com deficiência auditiva, visual ou motora severa
- Pacientes que receberam treinamento cognitivo no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de comprimidos
Um total de 36 sessões por semana durante 12 semanas de programa de treinamento cognitivo usando um tablet são realizadas.
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O sujeito do estudo executa um programa montado em um tablet computador pessoal (PC) (Samsung Galaxy Tab S6 Lite) e realiza uma tarefa de treinamento cognitivo tocando a tela com o dedo indicador. Consiste em 10 tarefas relacionadas à atividade da vida diária: 1) tomar remédio, 2) fazer uma ligação, 3) tomar banho, 4) lavar roupa, 5) encontrar direções, 6) andar de ônibus, 7) comprar mercadorias, 8) Gestão do dinheiro, 9) Seleção de ingredientes, 10) Preparação de refeições. Está envolvido em funções cognitivas em vários domínios, como atenção, memória de trabalho, velocidade de processamento, resolução de problemas, habilidade visuoespacial, memória verbal e visuoespacial. Existem três níveis de dificuldade para cada tarefa, alto, médio e baixo, e a dificuldade se torna mais difícil à medida que a sessão 1 a 36 progride. Uma sessão de treinamento cognitivo dura cerca de 30 minutos. |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os indivíduos designados para o grupo de controle não receberam nenhum treinamento cognitivo separado por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na versão coreana do Consórcio para Estabelecer um Registro para Pacote de Avaliação da Doença de Alzheimer (CERAD-K) pontuação total
Prazo: Mudança da pontuação total CERAD-K inicial em 12 semanas
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Escore Z do total de 5 domínios (atenção, memória, linguagem, funções visuoespaciais e executivas)
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Mudança da pontuação total CERAD-K inicial em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de atenção CERAD-K
Prazo: Alteração do escore de atenção CERAD-K basal em 12 semanas
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Pontuações para cada um dos 5 domínios 1.Atenção
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Alteração do escore de atenção CERAD-K basal em 12 semanas
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Mudança na pontuação de memória CERAD-K
Prazo: Alteração do escore de memória CERAD-K basal em 12 semanas
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Pontuações para cada um dos 5 domínios 2.Memória
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Alteração do escore de memória CERAD-K basal em 12 semanas
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Alteração na pontuação do idioma CERAD-K
Prazo: Mudança da pontuação de linguagem CERAD-K da linha de base em 12 semanas
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Pontuações para cada um dos 5 domínios 3.Linguagem - Teste de nomeação de Boston (0~15): pontuações mais altas significam um resultado melhor |
Mudança da pontuação de linguagem CERAD-K da linha de base em 12 semanas
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Alteração na pontuação da função visuoespacial CERAD-K
Prazo: Alteração do escore de função visual-espacial CERAD-K basal em 12 semanas
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Pontuações para cada um dos 5 domínios 4.Função visuoespacial - Comportamento construtivo (0~11): pontuações mais altas significam um melhor resultado |
Alteração do escore de função visual-espacial CERAD-K basal em 12 semanas
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Alteração na pontuação da função executiva CERAD-K
Prazo: Alteração do escore de função executiva CERAD-K basal em 12 semanas
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Pontuações para cada um dos 5 domínios 5.Função executiva
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Alteração do escore de função executiva CERAD-K basal em 12 semanas
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Alteração no mini-exame do estado mental na pontuação da versão coreana (MMSE-K)
Prazo: Mudança da pontuação MMSE-K da linha de base em 12 semanas
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valor mínimo: 0, valor máximo: 30 (pontuações mais altas significam um melhor resultado)
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Mudança da pontuação MMSE-K da linha de base em 12 semanas
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Alteração na versão coreana da pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K)
Prazo: Mudança da pontuação MoCA-K da linha de base em 12 semanas
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valor mínimo: 0, valor máximo: 30 (pontuações mais altas significam um melhor resultado)
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Mudança da pontuação MoCA-K da linha de base em 12 semanas
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Alteração no espectro de potência da eletroencefalografia (EEG) em repouso
Prazo: Alteração do espectro de potência de linha de base do EEG em 12 semanas
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distribuição de potência em componentes de frequência que compõem o sinal (delta, teta, alfa, beta)
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Alteração do espectro de potência de linha de base do EEG em 12 semanas
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Alteração no índice de atraso de fase ponderado da eletroencefalografia (EEG) em repouso
Prazo: Alteração do índice de atraso de fase ponderado de EEG da linha de base em 12 semanas
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uma medida de conectividade funcional que quantificou o quão consistentemente 90° (ou 270°) fase 'atrasada' um sinal de EEG foi comparado a outro (de 0 a 1, se for próximo de 1, a conectividade é alta)
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Alteração do índice de atraso de fase ponderado de EEG da linha de base em 12 semanas
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Alteração no tempo de reação do potencial relacionado a eventos (ERP)
Prazo: Alteração do tempo de reação do ERP da linha de base em 12 semanas
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tempo (ms) desde a apresentação de destino até o pressionamento do botão
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Alteração do tempo de reação do ERP da linha de base em 12 semanas
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Alteração na taxa de acertos de potencial relacionado a eventos (ERP)
Prazo: Alteração da taxa de acerto do ERP de linha de base em 12 semanas
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a probabilidade de que um item antigo seja reconhecido corretamente ou não
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Alteração da taxa de acerto do ERP de linha de base em 12 semanas
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Alteração na amplitude N2 do potencial relacionado a eventos (ERP)
Prazo: Alteração da amplitude basal do ERP N2 em 12 semanas
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O pico N2 (μV) é uma negatividade máxima frontocentral observada aproximadamente 150-400 ms após o início do estímulo
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Alteração da amplitude basal do ERP N2 em 12 semanas
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Mudança na análise de tempo-frequência de potencial relacionado a eventos (ERP)
Prazo: Alteração da análise de frequência de tempo do ERP de linha de base em 12 semanas
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Indica a potência da frequência EEG em um momento específico
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Alteração da análise de frequência de tempo do ERP de linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ki-Young Jung, professor, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2105-117-1220
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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