Эффекты когнитивного тренинга на основе планшетного компьютера у пациентов с идиопатическим расстройством поведения во время быстрого сна
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство поведения во сне с быстрыми движениями глаз (БДГ) — это парасомния, характеризующаяся ненормальными движениями для воспроизведения сновидений и потерей напряжения скелетных мышц во время БДГ-сна. Идиопатическая RBD (iRBD) относится к отсутствию каких-либо предрасполагающих факторов или сопутствующих неврологических расстройств. iRBD считается продромальной стадией альфа-синуклеинопатии.
Прошлые исследования подтвердили, что снижение когнитивных функций уже произошло у значительного числа пациентов с иРБК. Однако до сих пор не существует лечения, способного подавить или отсрочить начало нейродегенеративных заболеваний.
Известен эффект улучшения когнитивных функций от компьютерных когнитивных тренировок у пожилых людей и пациентов с легкими когнитивными нарушениями. Однако влияние когнитивной тренировки на улучшение когнитивных функций у пациентов с иРБК не изучалось.
Исследователи разработали программу, которая позволяет пациентам тренировать когнитивные функции в различных областях путем многократного выполнения задач, связанных с повседневной деятельностью. Кроме того, загрузив программу на планшетный компьютер, можно легко участвовать в обучении дома с помощью сенсорного экрана, не посещая больницу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 60-80 лет, у которых с помощью ночной полисомнографии диагностирован иРБС в соответствии с диагностическими критериями Международной классификации расстройств сна 3-го издания (МКСР-3)
- Лица, давшие письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с нейродегенеративными заболеваниями, включая болезнь Паркинсона, деменцию и множественную системную атрофию.
- Пациенты с вторичными причинами RBD
- Пациенты с тяжелыми нарушениями слуха, зрения или двигательными нарушениями
- Пациенты, прошедшие когнитивный тренинг в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа планшетов
Всего проводится 36 занятий в неделю в течение 12 недель программы когнитивного тренинга с использованием планшетного компьютера.
|
Испытуемый выполняет программу, установленную на планшетном персональном компьютере (ПК) (Samsung Galaxy Tab S6 Lite), и выполняет когнитивную тренировку, касаясь экрана указательным пальцем. Он состоит из 10 заданий, связанных с повседневной деятельностью: 1) прием лекарств, 2) телефонный звонок, 3) принятие душа, 4) стирка, 5) поиск направления, 6) поездка на автобусе, 7) покупка. товары, 8) управление денежными средствами, 9) сортировка ингредиентов, 10) приготовление еды. Он участвует в когнитивных функциях в различных областях, таких как внимание, рабочая память, скорость обработки, решение проблем, зрительно-пространственные способности, вербальная и зрительно-пространственная память. Для каждой задачи существует три уровня сложности: высокий, средний и низкий, и сложность становится все более сложной по мере прохождения сеансов с 1 по 36. Одна когнитивная тренировка длится около 30 минут. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Субъекты, отнесенные к контрольной группе, не получали никакой отдельной когнитивной тренировки в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в корейской версии Консорциума по созданию реестра пакета оценки болезни Альцгеймера (CERAD-K), общий балл
Временное ограничение: Изменение общего балла CERAD-K по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Показатель Z всего по 5 доменам (внимание, память, язык, зрительно-пространственные и исполнительные функции)
|
Изменение общего балла CERAD-K по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя внимания CERAD-K
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки внимания CERAD-K через 12 недель
|
Баллы по каждому из 5 доменов 1. Внимание
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки внимания CERAD-K через 12 недель
|
|
Изменение оценки памяти CERAD-K
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки памяти CERAD-K через 12 недель
|
Баллы для каждого из 5 доменов 2.Память
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки памяти CERAD-K через 12 недель
|
|
Изменение языкового балла CERAD-K
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки языка CERAD-K через 12 недель
|
Баллы по каждому из 5 доменов 3.Язык - Бостонский тест на именование (0~15): более высокие баллы означают лучший результат |
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки языка CERAD-K через 12 недель
|
|
Изменение оценки зрительно-пространственной функции CERAD-K
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем зрительно-пространственной функции CERAD-K через 12 недель
|
Баллы по каждому из 5 доменов 4. Зрительно-пространственная функция - Конструктивное поведение (0~11): более высокие баллы означают лучший результат |
Изменение по сравнению с исходным уровнем зрительно-пространственной функции CERAD-K через 12 недель
|
|
Изменение оценки исполнительной функции CERAD-K
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем исполнительной функции CERAD-K через 12 недель
|
Баллы по каждому из 5 доменов 5. Исполнительная функция
|
Изменение по сравнению с исходным показателем исполнительной функции CERAD-K через 12 недель
|
|
Изменение мини-оценки психического статуса в корейской версии (MMSE-K)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем MMSE-K через 12 недель
|
минимальное значение: 0, максимальное значение: 30 (более высокие баллы означают лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным показателем MMSE-K через 12 недель
|
|
Изменения в корейской версии Монреальского когнитивного теста (MoCA-K)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки MoCA-K через 12 недель
|
минимальное значение: 0, максимальное значение: 30 (более высокие баллы означают лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки MoCA-K через 12 недель
|
|
Изменение спектра мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ) в покое
Временное ограничение: Изменение спектра мощности ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
распределение мощности на частотные составляющие, составляющие сигнал (дельта, тета, альфа, бета)
|
Изменение спектра мощности ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение взвешенного индекса фазовой задержки электроэнцефалографии (ЭЭГ) покоя
Временное ограничение: Изменение взвешенного индекса задержки фазы ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
функциональная мера связности, которая количественно определяла, насколько постоянно «отставание» фазы на 90° (или 270°) одного сигнала ЭЭГ по сравнению с другим (от 0 до 1, если он близок к 1, связь высокая)
|
Изменение взвешенного индекса задержки фазы ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение времени реакции связанного с событием потенциала (ERP)
Временное ограничение: Изменение времени реакции ERP по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
время (мс) от целевого представления до нажатия кнопки
|
Изменение времени реакции ERP по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение частоты попаданий связанного с событием потенциала (ERP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя результативности ERP через 12 недель
|
вероятность того, что старый предмет либо правильно распознан, либо нет
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя результативности ERP через 12 недель
|
|
Изменение амплитуды связанного с событием потенциала (ERP) N2
Временное ограничение: Изменение амплитуды ERP N2 по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Пик N2 (мкВ) представляет собой лобно-центральную максимальную негативность, наблюдаемую примерно через 150–400 мс после начала действия стимула.
|
Изменение амплитуды ERP N2 по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Частотно-временной анализ изменения потенциала, связанного с событием (ERP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем частотно-временного анализа ERP через 12 недель
|
Указывает мощность частоты ЭЭГ в определенное время
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частотно-временного анализа ERP через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ki-Young Jung, professor, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2105-117-1220
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .