カンナビゲロールの急性効果

募集：大麻ベースの製品を使用した経験のある21歳以上の参加者候補は、ワシントン（WA）州のCBGディストリビューターから、およびソーシャルメディアを介して、以前のCBGユーザーの調査から募集されます。 これらの参加予定者は、資格要件を満たしているかどうかを判断するために、簡単なオンライン アンケートに回答します。 具体的には、資格を得るには、21 歳以上で、ワシントン州に居住し、スマートフォンを所有し、高品質で安定したインターネットに接続された Web カメラを備えたコンピューターにアクセスできるプライベート環境にアクセスできる必要があります。流暢な英語を話し、読み書きができ、深刻な副作用のない大麻ベースの製品の使用経験があり、深刻な精神障害、神経学的およびその他の深刻な病状、妊娠、授乳、または過去 2 か月間の違法薬物の使用がないこと。

研究前の準備: 適格な参加者には電子メールで連絡があり、研究の要件について話し合い、インフォームド コンセントを提供するために、10 分間の簡単な Zoom ミーティングをスケジュールするよう求められます。 この短い Zoom 通話中に、参加者にはワシントン州の CBG 販売業者の連絡先情報が提供され、CBG チンキ (20 mg) の小さなバイアルとプラセボ チンキの小さなバイアルが入手できるようになります。配布し、参加者に無料で提供します。 研究者が製品を直接提供または取り扱うことはありません。 むしろ、参加者は報酬なしで自分で製品を取得します。 参加者は、テスト セッションの前日に DRUID というアプリをダウンロードするよう求められます。 このアプリは、認知および運動障害を評価するように設計されています。 最後に、参加者は、各テスト セッションに参加する少なくとも 24 時間前に、CBG または大麻製品の使用を控えるよう求められます。 この時点で質問も求められて回答され、インフォームド コンセントがオンラインで提供され、その後 2 つのテスト セッションがスケジュールされます。

テスト セッション 1: 参加者は、CBG チンキ剤 (20 mg) またはプラセボ チンキ剤のいずれかを最初のテスト セッションで経口摂取するようにランダムに割り当てられます。 次に、0 から 10 の評価尺度と状態特性不安インベントリの状態形式を使用して、気分、不安、ストレスの一連のベースライン評価を提供します。 また、0 ～ 10 の評価尺度を使用して、中毒のレベルと潜在的な副作用 (口渇、ドライアイ、眠気、食欲増進、中毒、動悸/動悸) のベースライン評価も提供します。

これらのベースライン測定値がすべて取得されると、研究助手 (RA) は、参加者が二重盲検手順を使用して製品の 1 つを摂取するのを観察できるかどうかを尋ねます (バイアルは色分けされ、PI だけがどの色かを知ることができます)。 2 つの製品のコーディングに使用されます)。 次に、参加者は、人口統計学的特徴、大麻と CBG の使用パターン、うつ病、不安、ストレスに関する情報を得るために、オンライン アンケートに回答します。 これにより、CBG が有効になるまでの時間も確保されます。 参加者が約 20 分間の調査を完了した後、0 ～ 10 の評価スケールと状態特性不安インベントリの状態フォームを使用して、気分、不安、ストレスの評価を取得するよう求められます。 治験責任医師は、潜在的な副作用 (口渇、ドライアイ、眠気、食欲増進、中毒、動悸/心臓の動悸) および薬物効果を 0 ～ 10 の評価スケールを使用して評価します。 次に、参加者は Trier Social Stress Test を完了し、0 ～ 10 の評価スケールと State-Trait Anxiety Inventory の State Form を使用して気分、不安、ストレスの評価を完了します。 次に、カリフォルニア言語学習テスト II と、DRUID アプリの認知および運動テストを完了します。 最後に、0 ～ 10 の評価スケールと状態特性不安インベントリの状態形式を使用して、気分、不安、ストレスの評価を完了します。 治験責任医師は、潜在的な副作用 (口渇、ドライアイ、眠気、食欲増進、中毒、動悸/心臓の動悸) も評価します。 このプロセス全体 (テスト セッション 1 の完了) には、合計で約 90 分かかります。

テスト セッション 2: 約 1 週間後、参加者は 2 回目のテスト セッションを完了します。これは、摂取する製品を除いて、最初のテスト セッションと同じです。 具体的には、セッション 1 で CBG チンキを摂取した人はセッション 2 でプラセボを摂取し、セッション 1 でプラセボを摂取した人はセッション 2 で CBG チンキを摂取します。 . テスト セッション 2 を完了するには、合計で約 90 分かかります。 そのため、両方のセッションを完了するには合計 3 時間が必要です。